АНРЕ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Стома", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Ordinary salt combinations

АТ код: A02AD01

Форма випуску: Таблетки № 10х1, № 10х2 , № 8х1, № 8х2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у контейнерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: кальцію карбонату 0,68 г, магнію карбонату важкого 0,08 г

Допоміжні речовини: Цукор-рафінад, олія м'яти перцевої, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова

Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби

Показання: Усунення симптомів, спричинених підвище ною кислотністю шлункового соку, таких як печія, відчуття переповнення або тяжкість в епігастральній ділянці, метеоризм, нудо та, кисла відрижка.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2459/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АНРЕ

(ANRE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поверхні таблетки допускається мармуровість;

склад: 1 таблетка містить кальцію карбонату 0,68 г, магнію карбонату 0,08 г;

допоміжні речовини:  цукор-рафінад, олія м’яти перцевої, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антацидні препарати, комбінації простих солей. Код АТС А02А D01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат нейтралізує надлишок кислоти шлункового соку, тим самим справляючи захисну дію на слизову оболонку шлунка, знижує больові відчуття. Дія препарату зумовлена  здатністю  знижувати кислотно-пептичну агресію шлункового соку.

Фармакокінетика. Дослідження щодо фармакокінетики препарату не проводились.

Іони Са2+ и Mg2+ є природними електролітами крові. Застосування терапевтичних доз препарату не спричинює підвищення вмісту іонів у крові.

Показання для застосування. Гострий гастрит; хронічний гастрит з підвищеною секреторною функцією шлунка (у фазі загострення); невиразкова диспепсія; гострий дуоденіт; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (у фазі загострення за наявності гастроезофагеального рефлюксу (ГЕР); симптоматичні виразки різного генезу; ерозії слизової оболонки  шлунково-кишкового тракту (ШКТ); рефлюкс-езофагіт; грижа травного отвору діафрагми; печія після зловживання алкоголю, нікотину, кави, застосування лікарських засобів, помилок у дієті.

Спосіб застосування та дози. По 1-2 таблетки (перед ковтанням таблетки розжовувати); за необхідності повторювати прийом кожні 2 години. Вища добова доза – 16 таблеток.

Термін застосування не більше 2-3 тижнів. Можливість застосування для лікування дітей не досліджена.

Побічна дія.  Алергічні реакції, діарея, біль в епігастрії, метеоризм, запор, вторинне посилення шлункової секреції.

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність, гіперкальціємія, фенілкетонурія, гіперпаратиреоїдизм, кісткові метастази, множинна мієлома, саркоїдоз.

Передозування.  При застосуванні препарату у високих дозах у сечі може спостерігатися слабка лужна реакція, гіперкальціємія, гіпермагніємія. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями

функції нирок необхідно регулярно контролювати концентрацію магнію та кальцію в сироватці крові. В таких випадках слід утримуватися від довготривалого застосування таблеток.

При вагітності і в період лактації можливо періодичне короткочасне застосування в рекомендованих дозах.

З обережністю застосовувати при нефролітіазі. На фоні молочної дієти можливо виникнення молочно-лужного синдрому (головний біль, слабкість, нудота, блювання, біль у животі, запор, спрага, ураження нирок, поліурія).

З обережністю застосовувати при цукровому діабеті – у складі препарату є цукор.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі одночасного застосування внутрішньо знижується всмоктування амінозину, м-холіноблокаторів, циметидину, бутадіону, барбітуратів, глюкокортикоїдів, тетрациклінів, дигоксину, пероральних препаратів заліза, ізоніазиду, індометацину (при одночасному застосуванні рекомендується витримувати інтервал не менше 2 годин).

Умови та термін зберігання.  Зберігати в сухому і недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 0С.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2  контурні чарункові упаковки в пачці; по 20 таблеток у контейнерах полімерних,  по одному контейнеру в пачці.

Виробник. АТ «Стома».

Адреса. Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.