САНОРИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва: Naphazoline

АТ код: R01AA08

Форма випуску: Спрей назальний, розчин, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл спрею містить нафазоліну - 1.0 мг

Допоміжні речовини: Кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, євстахіїт, запалення середнього вуха.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2455/04/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

САНОРИН

(SANORINÒ)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: naphazoline nitrate;

1 мл препарата містить 1 мг нафазоліну нітрату;

допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

Лікарська форма. Спрей назальний, розчин.

Прозорий безбарвний розчин без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Вул. Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група.      Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A08.

Нафазолін – засіб, який стимулює симпатичну нервову систему і діє на -адренорецептори. Унаслідок судинозвужувальної дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відтік секрету і запобігає осіданню бактерій.

Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і продовжується 4-6 годин.

Показання для застосування.

Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, євстахіїт, запалення середнього вуха.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

сухе запалення слизової оболонки носа;

дитячий вік до 15 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують з великою обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), при цукровому діабеті, гіпертиреозі, феохромоцитомі та при супутньому застосуванні інгібіторів МАО та інших потенціально гіпертензивних препаратів. Обережність необхідна під час загальної анестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан), а також при бронхіальній астмі та у період вагітності або годування груддю.

Уникати тривалого застосування та передозування, особливо дітям.

Тривале застосування препарату може призвести до хронічної закладеності носа та атрофії слизової оболонки.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю допустимо у виняткових випадках, коли, на думку лікаря, користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Застосування препарату Санорин в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Діти. Застосовують дітям віком від 15 років.

Спосіб застосування та дози. Дорослим від 15 років застосовують по 1-3 зрошування у кожен носовий хід 3 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин.

Не рекомендується застосовувати дорослим більше тижня та дітям понад 3 доби.

Якщо носове дихання полегшується, застосування можна припинити раніше.

Повторно застосувати Санорин можна тільки через кілька діб.

Передозування. Передозування або випадкове проковтування препарату може спричинити системну побічну дію: нервозність, підвищену пітливість, головний біль, запаморочення, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, аритмію, артеріальну гіпертензію. Можливими ознаками передозування можуть бути нудота, ціаноз, гарячка, спазми, зупинка серця, набряк легенів та психічні порушення. Пригнічувальний вплив на центральну нервову систему проявляється такими симптомами як зниження температури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість або безсоння, шок, схожий на гіпотензивний, апное, кома.

Лікування симптоматичне. Ризик передозування зростає у дітей, які є більш вразливими до негативного впливу, ніж дорослі. 

Побічні ефекти. При застосуванні в рекомендованих дозах Санорин переноситься добре.

У пацієнтів з гіперчутливістю іноді можливе виникнення таких побічних реакцій як печіння і сухість слизової оболонки носа.

У поодиноких випадках може виникнути відчуття сильної закладеності носа.

Дуже рідко можуть виникнути такі системні побічні ефекти, що провокуються подразненням симпатичних нервів: нервозність, підвищена пітливість, головний біль, тремор, тахікардія, відчуття серцебиття та артеріальна гіпертензія. Ці побічні ефекти виникають переважно після передозування препарату.

Назальне застосування препарату більше тижня дорослим або понад 3 доби дітям, або дуже часте застосування може зумовити звикання до препарату.

Тривале застосування  препарату  може призвести до пошкодження слизової оболонки носа з ослабненням циліарної активності та необоротного пошкодження слизової оболонки носа з сухим запаленням.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Застосування Санорину одночасно з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення артеріального тиску.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

Упаковка. По 10 мл у пластмасовому флаконі, оснащеному механічним дозуючим розпилювачем і кришкою в картонній коробці.