Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Міжнародна непатентована назва: Oxeladin

АТ код: R05DB09

Форма випуску: Сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 5 мл сиропу містять окселадину цитрату - 10.0 мг

Допоміжні речовини: Сахароза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, барвник оранжево-жовтий S, еритрозин, запашник какао, вода

Фармакотерапевтична група: Ненаркотичні протикашльові препарати

Показання: Симптоматичне лікування утрудненого непродуктивного кашлю.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2437/02/01

І  Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ПАКСЕЛАДИН®

(PAXELADINE®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: цитрат окселадину;

5 мл сиропу містять цитрату окселадину 0,01 г;

допоміжні речовини: сахароза,   метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, барвник оранжево-жовтий S, еритрозин,  араматизатор какао, вода.

 

Лікарська форма. Сироп.

Сироп оранжевого кольору зі змішаним запахом шоколаду та вишні.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Бофур Iпсен Iндустрі.

28100 Дрьо, Франція.

 

Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять експекторанти.

Код АТС R05D B09.

Активним компонентом Пакселадину® є речовина, отримана синтетичним шляхом – цитрат окселадину; ця молекула має протикашльову дію, не має ніякої хімічної спорідненості ні з речовинами, що містять опіум, та їх похідними, ні з антигістамінними речовинами. Пакселадин® здійснює свій вибірковий вплив на рівні кашльових нервових центрів. У дозі, необхідній  для здійснення протикашльової дії, він не пригнічує дихального центру, а має слабковиражений  ефект нормалізації дихання. Пакселадин® не чинить снодійного впливу.

Максимальна концентрація препарату у крові спостерігається через 1 годину після прийому і зберігається протягом 4 годин.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування  утрудненого непродуктивного кашлю.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого зі складових компонентів препарату.

 

Особливі застереження.

Не слід застосовувати препарат для лікування продуктивного кашлю, що може  утруднити відходження мокротиння.

Не слід поєднувати лікування Пакселадином® із застосуванням муколітичних і відхаркувальних засобів.

Перед застосуванням препарату необхідно визначити етіологію кашлю.

Якщо при застосуванні рекомендованих доз кашель не припиняється, не слід збільшувати дозу, а потрібно повторно оцінити клінічну ситуацію.

Необхідно приймати до уваги вміст цукру 4,25 мг на 5 мл та 2,125 мг на 2,5 мл сиропу при прийомі препарату пацієнтам, хворим на діабет або якщо вони перебувають на дієті з низьким вмістом цукру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати  препарат у період вагітності. Якщо вагітність була встановлена під час лікування препаратом, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності продовження лікування.

Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами. Не виявлена.

 

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям від 30 місяців та з масою тіла не меньше 15 кг.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим та дітям віком від 30 місяців та з масою тіла не меньше      15 кг. Лікування короткострокове (2-3 дні) одразу після виникнення кашлю.

Упаковка містить мірну ложку на 2,5 мл та 5 мл, що відповідає 5 мг та 10 мг окселадину цитрату.

Дітям з вагою тіла від 15 до 20 кг (вік від 2,5 року до 6 років) при необхідності призначають одну ложку (на 2,5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза – 3-4 мірні ложки на добу, залежно від ваги дитини.

Дітям з масою тіла від 20 до 30 кг (вік від 6 років до 10 років) при необхідності призначають одну ложку   (на 5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза –  2-3 мірні ложки на добу, залежно від ваги дитини.

Дітям з масою тіла від 30 до 50 кг (вік від 10 років до 15 років) при необхідності призначають одну ложку (на 5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза –            3-5 мірних ложок на добу, залежно від ваги дитини.

Дорослим при необхідності призначають одну ложку (на 5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза – 5 мірних ложок на добу.

 

Передозування.  Не виявлено.

 

Побічні ефекти. Зрідка у осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій, гіперемії шкіри та свірбіжу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при  температурі не вище

 25 ºС.

 

Упаковка. По  125 мл у флаконі з мірною ложкою у картонній упаковці.