РЕОСОРБІЛАКТ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05BB04

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних (у пачці або без пачки); по 250 мл або 500 мл у контейнерах полімерних

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: сорбітолу - 6 г, натрію лактату - 1,9 г, натрію хлориду - 0,6 г, кальцію хлориду - 0,01 г, калію хлориду - 0,03 г, магнію хлориду - 0,02 г

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Для поліпшення капілярного кровотоку з метою профілактики та лікування травматичного, операцiйного, гемолiтичного, токсичного і опiкового шоку, при гострiй крововтратi, опiковiй хворобi; iнфекцiйних захворюваннях, що супроводжуються інтоксикацією, при загостренні хронiчного гепатиту; сепсисі; для передоперацiйної пiдготовки та в пiсляоперацiйний перiод; для поліпшення артеріального і венозного кровообігу з метою профілактики тромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2399/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

РЕОСОРБІЛАКТ®

 (RНЕОSОRВILАСТUМ)

 

Склад:

діючі речовини: 100 мл розчину містять сорбітолу – 6 г, натрію лактату – 1,9 г,
натрію хлориду – 0,6 г, кальцію хлориду – 0,01 г, калію хлориду – 0,03 г, магнію
хлориду – 0,02 г;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Розчини, які впливають на електролітний баланс. Електроліти у комбінації з іншими препаратами. Код АТС B05BB04.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для поліпшення капілярного кровотоку з метою профілактики та лікування травматичного, операцiйного, гемолiтичного, токсичного і опiкового шоку, при гострiй крововтратi, опiковiй хворобi; iнфекцiйних захворюваннях, що супроводжуються інтоксикацією, при загостренні хронiчного гепатиту; сепсисі; для передоперацiйної пiдготовки  та  в пiсляоперацiйний перiод; для поліпшення артеріального і венозного кровообігу з метою профілактики тромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Реосорбiлакт® не застосовують при алкалозi, а також у випадках, коли протипоказано вливання великих об’ємів рiдини (крововилив у мозок, тромбоемболiя, серцево-судинна декомпенсацiя, артеріальна гіпертензія III ст., термінальна ниркова недостатність), зневоднення.

 

Спосіб застосування та дози.

Реосорбiлакт® вводять дорослим внутрiшньовенно краплинно з швидкістю 40-60 кр/хв. При необхідності допускається струминне введення препарату після проведення проби шляхом краплинного введення зі швидкістю 30кр/хв. Після введення 15 крапель введення препарату припиняють, а через 3 хв, у разі відсутності реакції, Реосорбiлакт® вводять струминно.

При травматичному, опiковому, пiсляоперацiйному i гемолiтичному шоках дорослим вводять по 600-1000 мл (10-15 мл/кг маси тiла хворого) одноразово i повторно по
600-1000 мл (10-15 мл/кг маси тiла хворого), спочатку струминно, потiм краплинно. При хронiчних гепатитах дорослим вводять по 400 мл (6-7 мл/кг маси тiла) краплинно. При гострiй крововтратi дорослим вводять по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг маси тiла). У цьому випадку iнфузiї Реосорбiлакту рекомендується проводити на дошпитальному етапi у спецiалiзованiй машинi швидкої допомоги. У передоперацiйний перiод і пiсля рiзних хiрургiчних втручань – у дозi 400 мл (6-7 мл/кг маси тiла) краплинно протягом 3-5 днiв. При тромбооблiтеруючих захворюваннях кровоносних судин – із розрахунку 8-10 мл/кг маси тiла краплинно, повторно, через день, до 10 iнфузiй на курс лiкування.

 

Побічні реакції.

Порушення з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.

Порушення з боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, акроціаноз.

Неврологічні розлади: тремор, головний біль, запаморочення, загальна слабкість.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.

 

Передозування.

Виникають явища алкалозу, які швидко зникають самостійно за умови негайного припинення введення препарату, іноді колапс, зневоднення (за рахунок посилення діурезу). При перевищенні швидкості введення можливий розвиток тахікардії, підвищення артеріального тиску, задишка, головний біль, біль за грудниною, біль у животі. Зазначені симптоми швидко зникають самостійно після припинення або значного зменшення швидкості введення розчину.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних щодо протипоказань у період вагітності і годування груддю немає.

 

Діти.

Даних про досвід застосування дітям недостатньо.

 

Особливості застосування.

Препарат застосовують пiд контролем показникiв кислотно-лужного стану та електролітів крові, функцiонального стану печінки і артеріального тиску. З обережністю вводять хворим на калькульозний холецистит.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Оскільки препарат застосовується в умовах стаціонару, даних про такі впливи немає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовують як  розчинник-носій для інших лікарських засобів.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Реосорбiлакт® має реологiчну, протишокову, дезiнтоксикацiйну, залужнюючу і стимулюючу на перистальтику кишечника дiю. Основними фармакологiчно активними речовинами препарату є сорбiтол i натрiю лактат. У печiнцi сорбiтол спочатку перетворюється на фруктозу, яка у подальшому перетворюється на глюкозу, а потiм на глiкоген. Частина сорбiтолу використовується для термiнових енергетичних потреб, iнша частина вiдкладається як запас у виглядi глiкогену. Iзотонiчний розчин сорбiтолу має дезагрегантну дiю i, таким чином, поліпшує мiкроциркуляцiю i перфузiю тканин.

На вiдмiну вiд розчину бiкарбонату, корекцiя метаболiчного ацидозу за допомогою натрiю лактату проходить повiльнiше у мiру включення його в обмiн речовин, не виникає рiзких коливань рН. Дiя натрiю лактату виявляється через 20-30 хв пiсля  введення.

Натрію хлорид – чинить регідратуючу дію, поповнює дефіцит іонів натрію і хлору при різних патологічних станах.

Кальцію хлорид поповнює дефіцит іонів кальцію. Іони кальцію необхідні для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних і гладких м’язів, діяльності міокарда, формування кісткової тканини, згортання крові. Знижує проникність клітин і судинної стінки, запобігає розвитку запальних реакцій, підвищує стійкість організму до інфекцій.

Калію хлорид відновлює водно-електролітний баланс. Чинить негативну хроно- і батмотропну дію, у високих дозах – негативну іно-, дромотропну та помірну діуретичну дію. Бере участь у процесі проведення нервових імпульсів. Підвищує вміст ацетилхоліну і викликає збудження симпатичного відділу вегетативної нервової системи. Поліпшує скорочення скелетних м’язів при м’язовій дистрофії, міастенії.

Фармакокінетика. Сорбiтол швидко включається в загальний метаболiзм, 80-90 % його утилiзується в печiнцi i накопичується у виглядi глiкогену, 5 % вiдкладається у тканинах мозку, серцевому м'язi i скелетнiй мускулатурi, 6-12 % видiляється iз сечею. При введеннi в судинне русло iз натрiю лактату вивiльняється натрiй, СО2 i Н2О, якi утворюють бiкарбонат натрiю, що призводить до збiльшення лужного резерву кровi. Активною вважається тiльки половина введеного натрiю лактату (iзомер L), а друга половина (iзомер D) не метаболiзується i видiляється iз сечею.

Натрію хлорид швидко виводиться із судинного русла, лише тимчасово збільшуючи об’єм циркулюючої крові. Посилює діурез.

 

Фармацевтичні характеристики:

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рiдина; теоретична осмолярнiсть – 900 мОсм/л;  рН 6,0-7,6;   іонний склад:  1 мл  препарату  містить  Nа+ – 6 ,395 мг,  Са++ – 0,036 мг, К+ – 0,157 мг, Мg++ – 0,051 мг, Сl- – 3,995 мг, СН3СН(ОН)СОО- – 15,635 мг.

 

Несумісність. Реосорбiлакт® не можна змiшувати з фосфат- і карбонатвмiсними розчинами.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурi не вище 25°С. Зберiгати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

 

Упаковка. По 200 мл, 400 мл у пляшці, по 1 пляшці у картонній пачці; по 200 мл, 400 мл у пляшках; по 250 мл, 500 мл у контейнерах.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм».