ВЕНОРУТИНОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Rutoside

АТ код: C05CA04

Форма випуску: Капсули по 300 мг № 10х2 у блістерах у пачці

Діючі речовини: 1 капсула містить: 300 мг венорутинолу (O-(-гідроксиетил)-рутозидів), у перерахунку на рутин та суху речовину

Допоміжні речовини: Макрогол 6000, лактози моногідрат, кальцію стеарат; до складу капсул входить барвник Жовтий захід FCF (Е 110)

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: • Хронічна венозна недостатність з такими проявами, як набряки, трофічні ураження шкіри, в тому числі виразки гомілки;
• після хірургічних втручань з приводу варикозного розширення вен;
• варикозне розширення вен, у т.ч. при вагітності (у ІІ та ІІІ триместрах), поверхневий тромбофлебіт, флебіт, перифлебіт, післяфлебітні стани, посттромботичний синдром;
• геморой;
• у комплексній терапії діабетичної ретинопатії;
• парестезії та судоми нижніх кінцівок у нічний час та при пробудженні;
• посттравматичні набряки і гематоми.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2354/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВЕНОРУТИНОЛ

(VENORUTINOL)

 

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: венорутинол;

1 капсула містить 300 мг венорутинолу (O-(β-гідроксиетил)-рутозидів),  у перерахунку на рутин та суху речовину;

допоміжні речовини: макрогол 6000, лактози моногідрат, кальцію стеарат; до складу капсул входить барвник Жовтий захід FCF (Е 110).

 

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок  з гранулами або маса у формі частково або повністю сформованого стовпчика від жовтого до коричнювато-жовтого кольору, без запаху.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С А04.

Троксерутин – засіб з Р-вітамінною активністю та вираженими ангіопротекторними властивостями. Препарат знижує судинно-тканинну проникність і ламкість капілярів, сприяє нормалізації і покращанню трофіки тканин, зменшує застійні явища у венах і навколовенозних ділянках, має протинабрякову і протизапальну дію, підвищує тонус гладеньких м’язів венозних кровоносних судин. Бере участь в окислювально-відновних процесах; пригнічуючи активність гіалуронідази, стабілізує активність гіалуронової кислоти в оболонках клітин. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми і діапедез формених елементів крові. Завдяки зменшенню проявів ексудативного запалення в судинах, троксерутин обмежує прилипання тромбоцитів на поверхні судинної стінки.

Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому внутрішньо. Добре проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці з утворенням кількох неактивних метаболітів. Частково виводиться в незміненому стані із сечею і жовчю.

 

 

 

Показання для застосування.

·   Хронічна венозна недостатність з такими проявами, як набряки, трофічні ураження шкіри, в тому числі виразки гомілки;

·   після хірургічних втручань з приводу варикозного розширення вен;

 

·   варикозне розширення вен, у т.ч. при вагітності (у ІІ та ІІІ триместрах), поверхневий тромбофлебіт, флебіт, перифлебіт, післяфлебітні стани, посттромботичний синдром;

·   геморой;

·   у комплексній терапії діабетичної ретинопатії;

·   парестезії та судоми нижніх кінцівок у нічний час та при пробудженні;

·   посттравматичні набряки і гематоми.

 

Протипоказання.

·   Підвищена чутливість до троксерутину та/або до будь-якого компонента препарату;

·   виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення);

·   дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.

Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується тривале використання Венорутинолу.

Венорутинол застосовують під час прийому їжі, зважаючи на те, що він подразнює слизову оболонку шлунка.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Пацієнти з набряком нижніх кінцівок, що викликаний захворюваннями серця, нирок або печінки, не повинні застосовувати препарат, оскільки він не є ефективним при цих станах.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат в перші три місяці вагітності.

В ІІ і ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю можливе застосування препарату під наглядом лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Даних про здатність препарату Венорутинол  впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає.

 

Діти.

Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не вивчалися.

Спосіб застосування та дози.

Венорутинол приймають внутрішньо під час прийому їжі по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці і ввечері). Підтримуюча терапія – по 1 капсулі на добу. Іноді бажаний ефект спостерігається в дозі 600 мг (2 капсули) на добу.

Желатинові капсули слід ковтати, не розжовуючи.

Тривалість прийому лікарського засобу визначається тяжкістю та перебігом захворювання. Зазвичай курс лікування становить 3–4 тижні.

 

Передозування.

Можуть посилюватися симптоми побічної дії (нудота, діарея, диспепсія, біль у животі та головний біль, порушення сну, шкірні алергічні реакції).

Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. За необхідності можна призначити перитонеальний діаліз.

 

Побічні ефекти.

При лікуванні капсулами Венорутинолу рідко виникають небажані реакції.

З боку травного тракту можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея, диспепсія. У поодиноких випадках спостерігаються ерозивно-виразкові ушкодження шлунково-кишкового тракту.

Можливі шкірні алергічні реакції – кропив’янка та свербіж; зрідка спостерігаються головний біль, почервоніння обличчя, порушення сну.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

 

Термін придатності. 4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці.