ГЛЮКОЗА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Дочірнє підприємство "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", м. Львів, Україна

Міжнародна непатентована назва: Glucose

АТ код: B05CX01

Форма випуску: Розчин для інфузій, 50 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: глюкози в перерахунку на безводну 5,0 г

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Цукри

Показання: - Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
- у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
- інтоксикація;
- гіпоглікемія;
- як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2329/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЛЮКОЗА

(GLUCOSUM)

 

Склад:

діюча речовина: глюкоза;

100 мл розчину містять глюкози в перерахунку на безводну 5,0 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.

 Код АТС В05С Х01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

-          Гіпер- та ізотонічна дегідратація;

-          у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;

-          інтоксикація;

-          гіпоглікемія;

-          як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

 

Протипоказання.

Розчин глюкози 5 % протипоказаний пацієнтам з:

-   гіперглікемією;

-   гіперчутливістю до декстрози.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до           1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2 000 мл. За необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель за хвилину (500 мл/год).

 

Побічні реакції.

Порушення   електролітного  балансу та загальні реакції організму,  які виникають при проведенні масивних інфузій:

•        гіпокаліємія;

•        гіпофосфатемія;

•        гіпомагніємія;

•        гіпонатріємія;

•        гіперволемія;

•        гіперглікемія;

•        алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання,  ангіоневротичний набряк, шок).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

•     дуже рідко - нудота центрального походження.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

 

Передозування.

Посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат може бути застосований за показаннями.

 

Діти.

Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

 

Особливості застосування.

Препарат дуже обережно слід застосовувати у хворих з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5 % розчин Глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.

При введенні великих доз за необхідністю призначають інсулін під шкіру із розрахунку          1 ОД на 4 - 5 г глюкози.

Вміст флакона може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки чи поліетиленового флакона  невикористану частину вмісту пляшки чи флакона слід викинути.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці. Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об'єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном,        канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. 

Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.

Фармакокінетика.  

Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватий розчин. Теоретична осмолярність: біля 300 мОсмоль/л.

 

Несумісність. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном. 

Не застосовувати в одній системі одночасно, або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С  у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Незмочуваність внутрішньої поверхні флакона не є протипоказанням до застосування препарату.

 

Упаковка. По 200 або 400 мл у скляних пляшках, герметично закупорених корками з гуми і обтиснутими алюмінієвими ковпачками.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ДП “Львівдіалік” ДАК “Укрмедпром”.