Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Льодяники № 1 у плівці; № 100 у плівці у банках; № 8 (4х2), № 12 (4х3), № 16 (4х4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах у картонній коробці

Діючі речовини: 1 льодяник містить амілметакрезолу 0,6 мг, спирту 2,4-дихлорбензилового 1,2 мг

Допоміжні речовини: Сахароза, глюкози розчин, кислота лимонна моногідрат, олія анісова, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), олія м’яти, олія лимонна.

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях горла та порожнини рота, у тому числі при фарингіті, глоситі, стоматиті, афтозному стоматиті та гінгівіті.

Умови відпуску: за рецептом: № 100
без рецепта: № 1, № 8, № 12, № 16, № 24

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2174/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РИНЗА®ЛОРСЕПТ

ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: амілметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловий;

склад: 1 льодяник містить: амілметакрезолу − 0,6 мг, спирту 2,4-дихлорбензилового – 1,2 мг;

допоміжні речовини: сахароза, глюкози розчин, кислота лимонна моногідрат, олія анісова, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), олія м’яти, олія лимонна.

Лікарська форма. Льодяники.

Льодяники круглої форми, з двоопуклою поверхнею жовтого кольору, зі смаком лимона.

Назва і місцезнаходження виробника.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»).

Округ № 101/2 та 102/1, Даман  Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман – 396 210, Індія  .

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.  Код АТС  R02A A20.

Антисептичний комбінований препарат для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях горла.

Препарат має антисептичні властивості. Ефективність препарату обумовлена наявністю двох  антибактеріальних  компонентів  широкого спектра дії – амілметакрезолу  та  спирту

2,4-дихлорбензилового, які є активними відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (стафілококи, пневмококи, фузобактерії і особливо Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis) і чинять протигрибкову дію.  Перешкоджають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. Спирт 2,4-дихлорбензиловий має бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Натуральні лікувальні добавки, які входять до складу препарату, зменшують больові відчуття в горлі, спричиняють пом’якшувальну дію на слизову оболонку.

Системна абсорбція компонентів препарату низька.

Показання для застосування.  Інфекції носоглотки та ротової порожнини.

Симптоматичне лікування болю в горлі.

Протипоказання.

-          Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

-          дитячий вік до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Якщо симптоми захворювання  зберігаються більше 3 днів і супроводжуються високою температурою, головним болем або іншими проявами, необхідно звернутися до лікаря. Не перевищувати зазначену дозу.

З обережністю застосовувати хворим на епілепсію, хворим з порушенням серцевої провідності, із  захворюваннями печінки.

Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, необхідно враховувати, що препарат містить сахарозу.

Особливі застереження.

- Застосування у період вагітності або годування груддю. Перед застосуванням препарату в період вагітності або годування груддю необхідно проконсультуватися з лікарем, який оцінить співвідношення користь/ризик, і не перевищувати зазначену дозу.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.  Застосування препарату в зазначеній дозі не впливає на здатність до керування транспортними засобами або роботу з потенційно небезпечними механізмами.

- Діти.  Не рекомендується призначати  дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози. Дорослим  та  дітям  віком  від  5  років призначають по 1 льодянику „Ринза® Лорсепт зі смаком лимона” кожні 2-3 години (розсмоктувати у роті до повного розчинення). Максимальна добова доза  –  8 льодяників.

Передозування. Передозування проявляється симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (порушення смакової чутливості, нудота, блювання). В такому разі слід припинити лікування і провести  симптоматичне лікування.

Побічні ефекти. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції. Дуже рідко  – відчуття печіння у ротовій порожнині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Термін придатності.  4 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ºС в сухому, недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 4 льодяника у стрипі; по 2, 3 або 4 стрипи у картонній коробці. По 8 льодяників у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній коробці. По 1 льодянику в плівці, по 100 льодяників в плівці в банці з поліетилентерефталату.

Категорія відпуску. Без рецепта (№ 1, 8, 12, 16, 24)