Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A07AX

Форма випуску: Капсули № 20, № 60 у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 капсула містить: холархени пухнастої кори сухого екстракту (Holarrhena antidysenterica) (3,05:1) (екстрагент вода)131 мг; мирту звичайного плодів сухого екстракту (Myrtus communis) (3,05:1) (екстрагент вода) 131 мг; барбарису остистого плодів сухого екстракту (Berberis aristata) (3,57:1) (екстрагент вода) 32 мг; айви бенгальської плодів сухого екстракту (Aegle marmelos) (3,12:1) (екстрагент вода) 32 мг; дуба красильного плодів сухого екстракту (Quercus infectoria) (3,12:1) (екстрагент вода) 32 мг; бутеї прегарної стебел сухого екстракту (Butea frondosa) (3,57:1) (екстрагент вода) 42 мг

Допоміжні речовини: Тальк

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2117/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕНТОБАН

(ENTOBAN)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить: холархени пухнастої кори сухого екстракту  (Holarrhena antidysenterica) (3,05:1) (екстрагент вода)131 мг; мирту звичайного плодів сухого екстракту (Myrtus communis) (3,05:1) (екстрагент вода) 131 мг; барбарису остистого плодів сухого екстракту (Berberis aristata) (3,57:1) (екстрагент вода) 32 мг; айви бенгальської плодів сухого екстракту  (Aegle marmelos) (3,12:1) (екстрагент вода) 32 мг; дуба красильного плодів сухого екстракту (Quercus infectoria) (3,12:1) (екстрагент вода)  32 мг; бутеї прегарної  стебел сухого екстракту (Butea frondosa) (3,57:1) (екстрагент вода) 42 мг;

допоміжні речовини: тальк.

 

Лікарська форма. Капсули.     

Аморфний  коричневий порошок, заповнений в капсули зеленого цвета, «0» розміру, на корпусі і ковпачку надруковане «ENTOBAN».

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед. 30/28, Промислова зона Корангі, Карачі, Пакистан.

Herbion Pakistan Private Limited. 30/28, Industrial Area, Karachi, Pakistan.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А07А Х.

Властивості препарату зумовлені сукупною дією компонентів рослинного походження, що входять до  його складу.

Ентобан захищає слизову оболонку травного тракту, зменшує підвищену кислотність шлунка  і регулює перистальтику кишечнику, чинить заспокійливу, бактерицидну дію.

Спричиняє  антипротозойний ефект, чинить спазмолітичну дію.

Холархена пухнаста володіє амебецидною дією. Застосовується як вۥяжучий, антігельмінтний , жарознижуючий, діуретичний засіб, при кровотечі, коліках, діспепсії.

Мирт звичайний. Володіє бактеріцидними, протизапальними, спазмолітичними, жарознижуючими, антибактеріальними, антидіарейними, вۥяжучими властивостями. Зменшує проникність капілярів.

Барбарис остисти нормалізує функцію печінки, а також застосовується  як тонізуючий,  вۥяжучий, жарознижуючий засіб.

Айва бенгальська. Чинить бактерицидну, протизапальну та антидіабетичну дію.

Дуб красильний. Чинить вۥяжучу, бактерицидну дію.

Бутея прегарна. Чинить вۥяжучу дію при діареї.

 

 

Показання для застосування.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю. 

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У пацієнтів  з підвищеною температурою тіла та при наявності крові у фекаліях перед призначенням препарату необхідно встановити причину діареї. Під час лікування необхідно одночасно проводити етіотропну та регідратаційну терапію, поповнюючи втрату рідини та електролітів.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності  або  годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не  вивчався вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Діти.  Препарат у даній лікарській формі не застосовують дітям. Дітям препарат призначається  у формі сиропу.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають початкову дозу по 2 капсули одноразово, потім по 1 капсулі кожні 4  години.   У разі  амебіазу  рекомендується  продовжити  лікування,  як описано вище, по

1 капсулі кожні 4 години до 10 днів незалежно від проявів, що можуть припинитися раніше. 

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально, у середньому становить від 3 до 5 днів.

 

Передозування.

Повідомлень щодо передозування не надходило. У випадку перевищення дози – промивання шлунка та симптоматична терапія.

 

Побічні ефекти.  

В поодиноких  випадках при застосуванні  препарату  можливі шлунково-кишкові розлади  включаючи нудоту, блювання  та реакції гіперчутливости,  включаючи шкірні висипання, кропив'янку, свербіж.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчалася.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі   не вище  25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.  

По 20 або 60 капсул у флаконі № 1, у картонній коробці.