ЕСФАТИЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Лубнифарм", м. Лубни, Полтавська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05BA53

Форма випуску: Гель по 40 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г містить: бета-есцину, у перерахуванні на 100 % речовину – 10 мг, гепарину натрію, у перерахуванні на гепарин активністю 133 МО/мг – 0,75 мг (10 000 МО), епікурону 130 Р, у перерахуванні на суху речовину – 10 мг

Допоміжні речовини: Спирт ізопропіловий, метилпарабен (метилпарагідрооксибензоат) (Е 218),
пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат) (Е 216), карбомер, гліцерин, 15 % розчин аміаку, лавандова олія, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антикоагулянти

Показання: Місцеве лікування гострої і хронічної венозної недостатності: варикозне розширення вен, поверхневі флебіти та тромбофлебіти, гематоми та набряки після ударів та розтягнень.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2105/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕСФАТИЛ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г містить: бета-есцину, у перерахуванні на 100 % речовину – 10 мг, гепарину натрію, у перерахуванні на гепарин активністю 133 МО/мг – 0,75 мг (10 000 МО), епікурону 130 Р, у перерахуванні на суху речовину – 10 мг;

допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, метилпарабен (метилпарагідрооксибензоат) (Е 218),

пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат) (Е 216), карбомер, гліцерин, 15 % розчин аміаку, лавандова олія, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Гель жовтуватого кольору, однорідної консистенції, зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин, комбінації.

Код АТС С05В А53.

 

Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію, поліпшує мікроциркуляцію і трофіку тканин.

Гепарин – кислий мукополісахарид з відносною молекулярною масою приблизно 16 000 дальтон. Належить до антикоагулянтів прямої дії. Гальмує згортання крові шляхом інактивації чинників згортання (V, VII, IX факторів і чинника Хагемана) і блокади біосинтезу тромбіну. Препарат зменшує агрегації тромбоцитів, пригнічує активність гіалуронідази, активує процес фібринолізу.

b-есцин за фізико-хімічними властивостями є аморфною, водорозчинною сумішшю ізомерів тритерпенових сапонінів, що отримують з насіння кінського каштану, Aesculus hippocastanum L. Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб. Механізм дії b-есцину обумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, що розщеплюють протеоглікани та посилюють біосинтез медіаторів болю та запалення. Препарат зменшує проникність та ламкість капілярів, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів та води в міжклітинний простір; прискорює розсмоктування гематом і зменшує лімфостаз, покращує венозно-лімфатичну циркуляцію та підвищує тонус венозної стінки, чим попереджує венозний застій і тромбоз у варикозних вузлах (особливо нижніх кінцівок), зменшує периферичні набряки, відчуття тяжкості, втоми, напруження і болю у проблемній ділянці.

Показання для застосування.

Місцеве лікування гострої і хронічної венозної недостатності: варикозне розширення вен, поверхневі флебіти та тромбофлебіти, гематоми та набряки після ударів та розтягнень. 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Трофічні виразки ніг, що кровоточать, відкриті та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія, схильність до кровотеч. Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Запобігати попаданню препарату на слизові оболонки, щоб уникнути відчуття печіння.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише короткочасно, за призначенням лікаря та за умови обгрунтованих показань, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не вивчені.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо дорослим.

Гель наносять тонким шаром на набряклі та болісні ділянки 2-3 рази на добу. Курс лікування – 14 діб.

Передозування.

Симптоми передозування не виявлені.

 

Побічні ефекти.

Як правило добре переноситься.

Можливі явища місцевої непереносимості у вигляді незначного свербежу, почервоніння, печіння, висипань на шкірі, контактного дерматиту, кропив’янки, ангіоневротичного набряку, геморагій. При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протизгортальна дія гепарину посилюється при одночасному застосуванні антикоагулянтів, антиагрегантів і нестероїдних протизапальних засобів. Алкалоїди ріжків пурпурових, тироксин, тетрациклін, антигістамінні засоби, а також нікотин зменшують дію гепарину.

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 40 г у тубах.

 

Категорія відпуску.