ТРИСОЛЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05BB01

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 1000 мл розчину містить: натрію хлориду - 5 г, калію хлориду - 1 г, натрію гідрокарбонату - 4 г;

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Ізо- та гіпотонічна дегідратація, метаболічний ацидоз, інтоксикація різного генезу.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2035/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

 для  медичного  застосування  препарату

ТРИСОЛЬ

(TRISOL)

Склад.

Діюча речовина: 1 л розчину містить: натрію хлориду – 5 г,

                                                                    калію хлориду – 1 г, 

                                                                    натрію гідрокарбонату – 4 г;

 допоміжна речовина:  вода для  ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньовенного введення. Електроліти. Код АТС В05В В01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ізо- та гіпотонічна дегідратація, метаболічний ацидоз, інтоксикація різного генезу.

Протипоказання.  Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіперхлоремія, гіпергідратація або загроза їх виникнення, загроза виникнення набряку мозку чи легенів, метаболічний алкалоз, тяжка ниркова та серцева недостатність.

Спосіб застосування та дози. Трисоль вводять внутрішньовенно – струминно або краплинно.

При тяжких патологічних станах вводять струминно, а потім переходять на внутрішньовенне краплинне введення (40 – 120 крапель за 1 хвилину).

При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку препарат, підігрітий до температури 36 – 38  ºС, вводять струминно протягом 1 – 3 годин. Протягом першої години вводять розчин у кількості, що дорівнює 7 – 10 % маси тіла хворого. В подальшому струминне введення розчину заміняють краплинним протягом 24 – 48 годин зі швидкістю 40 – 120 крапель на хвилину.

Препарат застосовують під контролем лабораторних показників та параметрів. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму втраченої рідини. Баланс втраченої рідини і введеного препарату визначають через кожні 6 годин.

Побічні реакції.  Можливий розвиток гіперкаліємії, алкалоз.

Передозування. Введення великих доз може призвести до розвитку гіперкаліємії (парестезії, сплутаність свідомості, параліч, раптова зупинка серця) та гіперволемії, набряку мозку, гіпернатріємії. Слід припинити застосування препарату та призначити симптоматичне лікування (введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцій). Препарат виводиться за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається виключенням гіперкатаболізму, призначенням калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, гепарину, ß-адреноблокаторів, приймання калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: фуросеміду в дозах до 100 мг на добу парентерально.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Не досліджувалось.

Діти. Застосування у дітей не досліджувалось.

Особливості застосування. Препарат перед застосуванням підігрівають до 36–38°С, застосовують під контролем лабораторних досліджень вмісту електролітів крові, кислотно-лужного балансу крові.

При розвитку гіперкаліємії Трисоль тимчасово замінюють розчином Дисоль (до нормалізації електролітного балансу).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.   Не вводити одночасно з іншими сольовими розчинами через можливість передозування.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сольовий плазмозамінний розчин; зменшує гіповолемію та має детоксикуючу дію, перешкоджає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, покращує мікроциркуляцію крові, функціональний стан серця та нирок, підсилює діурез.

Фармакокінетика не досліджувалась.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС .

Упаковка. По 200 мл або 400 мл  у скляній пляшці. По одній пляшці в картонній пачці або без картонної пачки (за узгодженням зі споживачем).

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.  ПрАТ "Біофарма".