ЛИВАРОЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Ketoconazole

АТ код: G01AF11

Форма випуску: Супозиторії вагінальні по 400 мг № 5, № 10

Діючі речовини: 1 супозиторій містить: кетоконазолу 400 мг.

Допоміжні речовини: Бутилоксіанізол, основа поліетиленоксидна

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань

Показання: - Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.
- Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1958/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛИВАРОЛ ®

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: кетоконазол;

1 супозиторій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

 

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

 

Супозиторії  білого або  білого з жовтуватим або сіруватим, або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми, допускається мармуровість поверхні.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «НИЖФАРМ».

Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні  засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01A F11.

 

Активна речовина – кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Виявляє фунгіцидну та фунгостатичну дію щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) і дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.

Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.

При вагінальному застосуванні препарат слабко всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє у системний кровообіг. Максимальна концентрація у плазмі крові після застосування

400 мг кетоконазолу коливається від 0 до 20,7 нг/мл.

 

Показання для застосування.

-          Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.

-          Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність (1 триместр).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції  у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).

 

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують у І триместрі вагітності. У  II - III триместрі вагітності та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням супозиторій звільняють від контурної упаковки і вводять його глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Застосовують по 1 супозиторію на добу протягом 3 - 5 днів залежно від перебігу захворювання. При потребі курс  лікування повторюють до одужання клінічного та підтвердженого лабораторними дослідженнями. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію протягом 10 днів.

У період вагітності (II - III триместр) та годування груддю спосіб застосування та дози звичайні.

 

Передозування.

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

 

Побічні ефекти.

Можливі  гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви у місці введення супозиторія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка).

У поодиноких випадках може виникнути нудота, запаморочення.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату Ливарол® з  рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі.

 

Термін придатності. 

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в  сухому, захищеному від світла місці  при температурі не вище 25 º С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

1 або 2 блістери по 5 супозиторіїв у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.