КЕТОТИФЕН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Ketotifen

АТ код: S01GX08

Форма випуску: Краплі очні, 0,25 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею

Діючі речовини: 1 мл містить: кетотифену (у формі фумарату) 0,25 мг

Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, натрію хлорид, поліглюкін сухий, трилон Б, натрію гідроксид, кислота лимонна, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які гальмують вивільнення та активність гістаміну та інших медіаторів алергії та запалення

Показання: Лікування та профілактика алергічного кон'юнктивіту.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1942/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Кетотифен

(Ketotifen)

Загальна характеристика:

мiжнародна та хiмiчна назва: кетотифен, 4,9-дигідро-4-(1-метил-4-піперидиліден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2-b]тіофен-10-он(гідрофумарат);

основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесцентна безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина;

склад: 1 мл містить: кетотифен (у формі фумарату) – 0,25 мг;

допомiжнi речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, поліглюкін сухий, трилон Б, натрію гідроокис, лимонна кислота, вода очищена.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Протиалергічні засоби, що застосовують в офтальмології. Код АТС S01G X08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протиалергічний, мембранстабілізуючий, антигістамінний засіб. Гальмує вивільнення  гістаміну, лейкотриєнів, лімфокинів та інших біологічно активних речовин із тучних клітин і базофилів. Неконкурентно блокує Н1-гістамінові рецептори, інгібує фосфодиестеразу, підвищує рівень цАМФ у клітинах. Пригнічує сенсибілізацію еозинофілів рекомбінантними цитокінами людини і їхнє накопичення в органах-мішенях.

Фармакокiнетика. Не вивчена.

Показання до застосування. Профілактика та лікування гострого, підгострого і хронічного алергічного кон’юнктивіту і кератокон’юнктивіту, сезонного (весняного) кон’юнктивіту.

Спосіб застосування і дози.  Дорослим  і дітям  старше  12 років  по 1 краплі  в  кожне  око  2 рази на добу.

Профілактичне уведення при підгострих і хронічних  процесах варто починати за 3 тижні до контакту з алергеном. Лікування продовжують протягом  усього часу впливу алергенів.

Тривалість застосування залежить від виду та  тяжкості захворювання.

Побічна дія. Відчуття печіння і поколювання в очах, нечіткість зору безпосередньо після закапування. Подразнення слизової оболонки ока, шкірний висип навколо очей.

Протипоказання. Підвищена чутливість до кетотифену та інших компонентів препарату, вагітність. Діти до 12 років.

Передозування. Випадки передозування не встановлені.

Особливості застосування. При гострому запаленні та у період загострення хронічного процесу можливо застосування препарату в поєднанні з кортикостероїдами. Пацієнт має бути попереджений про необхідність регулярного застосування препарату. Лікування починають до контакту з алергеном і продовжують весь період дії алергену.

Застосування препарату в період годування груддю рекомендується тільки за призначенням лікаря.

У разі застосування очних крапель не можна користуватися м'якими контактними лінзами через наявність у складі препарату бензалконію хлориду. Тверді контактні лінзи варто вийняти з очей безпосередньо перед закапуванням крапель і вставити не раніше, як за 15 хвилин після застосування препарату.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керування механізмами. Протягом  деякого часу після закапування в очі варто утримуватися від виконання роботи, що вимагає підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні кетотифену і антигістамінних препаратів можливий ефект потенціювання.

Одночасне застосування з пероральними протидіабетичними препаратами збільшує можливість розвитку тромбоцитопенії.

Умови та термiни зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 5 мл у флаконах із стерильною кришкою-крапельницею.

Виробник. Філія ТОВ „Дослідний завод „ГНЦЛС”.