КОМБІГРИП

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Сінмедик Лабораторіз, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R07A

Форма випуску: Мазь для зовнішнього застосування по 20 г у контейнерах

Діючі речовини: 100 г мазі містять: ментолу - 5.0 г, камфори - 10.0 г, тимолу - 1.0 г, метилсаліцилату - 5.0 г, олії евкаліптової - 1.0 г, олії терпентинової - 3.0 г

Допоміжні речовини: Віск бджолиний, вазелін медичний

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: Запальні захворювання дихальних шляхів (нежить, фарингіт, ларингіт, трахеїт); біль у м’язах; біль у суглобах.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1920/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату
КОМБІГРИП

(COMBIGRIP)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: ментол, камфора, тимол, метилсаліцилат, олія евкаліптова, олія терпентинова;

1 г мазі містить: ментолу 0,05 г, камфори 0,1 г, тимолу 0,01 г, метилсаліцилату 0,05 г, олії евкаліптової 0,01 г, олії терпентинової 0,03 г;

допоміжні речовини: віск білий, парафін білий м’який.

 

Лікарська форма. Мазь для зовнішнього застосування.

М´яка маса майже білого кольору із характерним запахом ментолу.

 

Назва і місцезнаходження. Сінмедик Лабораторіз.

202, Саі Плаза, 187-188, Сент Нагар, Іст оф Кайлаш, Нью Делі – 110 065, Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на респіраторну систему. Код ATС R07A.

Ментол виявляє місцевоподразнюючу, аналгезуючу, відволікаючу, протисвербіжну, антисептичну, заспокійливу дію. Ефект в основному обумовлений рефлекторними реакціями, пов’язаними із подразненням чутливих нервових закінчень: подразнення рецепторів шкіри стимулює утворення і вивільнення ендогенних біологічно активних речовин (енкефалінів, ендорфінів, пептидів, кінінів), які беруть участь у регуляції больових відчуттів, проникності судин та інших процесах, які забезпечують знеболювальну, відволікаючу і протисвербіжну дію. Подразнюючий (відволікаючий) ефект сприяє зниженню больових відчуттів. Місцева дія супроводжується звуженням судин, відчуттям холоду, яке переходить у відчуття легкого печіння і поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлекси поліпшують трофіку тканин (відповідно до зон іннервації). Ментол рефлекторно змінює тонус судин як поверхневих, так і глибоко розташованих у тканинах і внутрішніх органах.

Камфора виявляє антисептичну, місцевоподразнюючу, аналептичну, антиагрегаційну дію. Рефлекторно збуджує судиноруховий і дихальний центри, виявляючи аналептичну активність. Виявляє периферичну вазопресорну активність. Інгібує агрегацію тромбоцитів. Виділяючись із організму через дихальні шляхи, сприяє відхаркуванню. При місцевій аплікації виявляє відволікаючі властивості.

Тимол є антисептиком і дезінфектантом. Руйнуючи важливі для життєздатності мікроорганізмів ферменти, він запобігає поширенню процесу гниття і затримує його, якщо він уже розпочався. Метилсаліцилат виявляє протизапальну та аналгезуючу дію. Він неселективно інгібує циклооксигеназу, знижує синтез простагландинів. Нормалізує підвищену проникність капілярів, поліпшує процеси мікроциркуляції, зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.

Олія евкаліптова виявляє антисептичну та протизапальну дію. При місцевому нанесенні вона послаблює чутливість. Евкаліптова олія також збуджує серцеву діяльність.

Олію терпентинову застосовують місцево для лікування застуди як відволікаючу і розігріваючу речовину.

фармакокінетика.

Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому кінетичні дослідження не проводились.

 

Показання для застосування.

–- Запальні захворювання дихальних шляхів (нежить, фарингіт, ларингіт, трахеїт);

–- біль у м’язах;

–- біль у суглобах.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Епілепсія, схильність до судом.

Захворювання шкіри.

Спазмофілія.

Бронхіальна астма.

Коклюш.

Дитячий вік до 3 років.

Вагітність, період годування груддю.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Тільки для зовнішнього застосування.

Уникати потрапляння препарату в очі і на слизові оболонки.

Якщо наявні місцеві подразнення, застосування препарату треба припинити і призначити відповідну терапію.

Препарат наносити тільки на неушкоджену здорову шкіру, не можна наносити на відкриті рани.

Не застосовувати для змазування носоглотки.

Стійкий кашель може бути ознакою серйозного захворювання. Якщо кашель не зникає протягом одного тижня, має тенденцію до рецидиву або супроводжується жаром, висипанням, або стійким головним болем, хворому слід звернутися до лікаря, щоб переглянути тактику лікування.

Не застосовувати препарат при тривалому або хронічному кашлі, який є наслідком паління, астми, емфіземи, або якщо кашель супроводжується інтенсивним відходженням  мокротиння.

Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.

Не наносити на шкіру обличчя, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.

Слід мати на увазі, що препарат залишає плями на тканині, з якою він контактує.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосовування жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат не призначають дітям віком до 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

При захворюваннях дихальних шляхів 2 - 4 г мазі нанести на шкіру в ділянці грудної клітки і горла і втерти. При бажанні площу аплікації можна накрити теплою сухою тканиною, однак її треба прикладати не щільно, щоб дати змогу випарам досягти носа і горла. При болях у м’язах і суглобах нанести мазь на ділянку м’язів або суглобів товстим шаром і обережно втерти.

Дорослим і дітям (віком від 3 до 12 років) застосовувати препарат до 3-х разів на добу.

Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання та клінічної ефективності.

 

Передозування.

Можливе посилення симптомів побічної дії, атаксія, сонливість, рефлекторна зупинка дихання.

Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: можуть спостерігатися помірні локальні подразнення, еритема, висипання, лущення та свербіж на тій ділянці шкіри, де було нанесено мазь. Також спостерігається помірна зміна кольору шкіри, яка швидко проходить.

Ментол може спричинити кропив’янку, еритему або інші ураження шкіри, такі як дерматит. Інші: тривале застосування може посилити чутливість до препарату і зменшити клінічний ефект.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Поки що невідома.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 20 г мазі у пластикових контейнерах. По 1 контейнеру у картонній пачці.