ТАУФОН-ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: S01XA21

Форма випуску: Краплі очні, розчин, 40 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 з кришкою-крапельницею з контролем розкриття у пачці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить таурину 40 мг

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Амінокислоти

Показання: Травми та дистрофія рогівки ока. Дистрофічні ураження сітківки ока, включаючи спадкові тапеторетинальні дегенерації. Катаракта (вікова, діабетична, травматична, променева). Відкритокутова глаукома (у поєднанні з тимололом).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1894/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Тауфон-Дарниця

(TAUFONE-DARNITSA)

 

Склад:

діюча речовина: taurine;

1 мл розчину містить таурину  40 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні, розчин.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології. Тауфон.

Код АТС S01X A21.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Травми та дистрофія рогівки ока. Дистрофічні ураження сітківки ока, включаючи спадкові тапеторетинальні дегенерації. Катаракта (вікова, діабетична, травматична, променева). Відкритокутова глаукома (у поєднанні з тимололом).

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до таурину.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим. Безпосередньо перед застосуванням бажано потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.  Відкрутити кришку флакона. Закапувати по 2-3 краплі 2-4 рази на добу в кон’юнктивальний мішок ураженого ока шляхом легкого натискання на дно флакона.

Курс лікування при травмах – 1 місяць, при катарактах – 3 місяці (повторюють з інтервалом 1 місяць).

Для лікування тапеторетинальної дегенерації та інших дистрофічних захворювань сітківки, проникаючих ран рогівки препарат вводять під кон’юнктиву: по 0,3 мл 4 % розчину 1 раз на день протягом 10 днів. Курс повторюють через 6-8 місяців.

При відкритокутовій глаукомі інстилюють 2-3 краплі у кожний кон’юнктивальний мішок 2 рази на добу за 20-30 хвилин до застосування тимололу. Курс лікування визначають індивідуально.

 

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можуть виникнути алергічні реакції на зразок алергічного кон’юнктивіту, спричинені індивідуальною гіперчутливістю  до компонентів препарату.

 

Передозування.

Не описане.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Достатнього досвіду застосування препарату під час вагітності та годування груддю немає.

 

Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітям не досліджувалися.

 

Особливості застосування.

При відкритокутовій глаукомі препарат застосовують у поєднанні з тимололом за 20-30 хвилин до закапування тимололу.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з очними краплями тимололу спостерігається потенційоване зниження внутрішньоочного тиску, а також потенційоване зниження артеріального тиску.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тауфон-Дарниця містить таурин – сірковмісну амінокислоту, яка утворюється в організмі в процесі перетворення цистеїну. Таурин бере участь у синтезі пластичного матеріалу, внаслідок чого стимулює репаративні і регенеративні процеси при захворюваннях очей дистрофічного характеру та/або патологічних процесів, які супроводжуються різким порушенням метаболізму очних тканин, у тому числі – при травмах очей. Сприяє нормалізації функцій клітинних мембран, оптимізації енергетичних і обмінних процесів, підтримці постійності електролітного складу цитоплазми клітин, гальмуванню синаптичної передачі.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, без запаху.

 

Термін придатності. 2 роки.

Після розкриття флакона препарат зберігають 28 діб.

 

Умови зберігання.

Зберігають у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С. Не заморожувати.

 

Упаковка.

По 5 мл або 10 мл у флаконах з полімерного матеріалу, закритих кришками-крапельницями з контролем розкриття. По 1 флаконі в картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

 

Місцезнаходження.