НЕОВАСТАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Атріум Інновейшенс Інк., Канада

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: V03A

Форма випуску: Розчин для перорального застосування 1 % по 30 мл у флаконах № 30

Діючі речовини: 10 мл розчину містять екстракту хряща акули, у перерахуванні на суху речовину 0,1 г

Допоміжні речовини: Вода очищена

Фармакотерапевтична група: Біогенні стимулятори

Показання: У комплексній терапії злоякісних новоутворень різного генезу (рак нирки, недрібноклітинний рак легень, рак молочної залози, рак передміхурової залози, множинна мієлома).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1874/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕОВАСТАТ

(NEOVASTAT)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 10 мл розчину містять екстракту хряща акули, у перерахуванні на суху речовину 0,1 г.

допоміжна речовина: вода очищена.

 

Лікарська форма.

Розчин для перорального застосування.

Напівпрозора рідина, безбарвна з ледь рожевим або ледь жовтуватим відтінком; з легким запахом риби. Допускається вміст невеликої кількості часточок у суспензії.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Атріум Інновейшенс Інк, Канада

Бул. Парк-Технолоджік 1405, Квебек, Канада.

 

Фармакотерапевтична група.

Різні лікарські засоби. Код АТС V03A.

Неовастат є натуральним лікарським засобом, який пригнічує ріст судин у патологічних зонах. Дія препарату визначається антиангіогенними та іншими регуляторними факторами природного походження, які містяться в екстракті хряща акули.

Доведено, що препарат:

- блокує процес проростання судин у пухлини, інгібуючи активність специфічного ендотеліального фактора росту (VEGF);

- знижує здатність пухлинних клітин до метастазування, пригнічуючи активність їх ферментів – матриксних металопротеїназ (ММР-2);

- індукує апоптоз (фізіологічну загибель) судинних клітин у пухлині, що призводить до порушення обміну і до загибелі злоякісних клітин.

 

Показання для застосування.

У комплексній терапії злоякісних новоутворень різного генезу (рак нирки, недрібноклітинний рак легень, рак молочної залози, рак передміхурової залози, множинна мієлома).

 

Протипоказання.

Індивідуальна гіперчутливість до складової препарату, риби або  морепродуктів. Вагітність і період годування груддю. Застосування безпосередньо перед і протягом 2-х тижнів після хірургічної операції, протягом півроку після інфаркту або інсульту. Дитячій вік до 12 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують у комплексі з хіміо- та радіотерапією. Застосовують, як в фазі активного росту пухлини, так і для попередження рецидивів захворювання і метастазування.

 

 

 

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Добова доза для дорослих і дітей віком старше 19 років: від 1 до 6 флаконів на добу (30 мл до 240 мл на добу). Дозу препарату визначає лікар залежно від тяжкості стану хворого.

Застосовувати натщесерце за 30 хв або через 2 години після їди.

Розморозити вміст флакона при кімнатній температурі. Флакон струсити, відкупорити і повністю випити його вміст. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

 

Передозування.

Не описано. У випадку перевищення дози – симптоматична терапія.

 

Побічні ефекти.

У дуже поодиноких випадках – диспепсія, нудота, блювання, периферійні набряки, анорексія, зміна смакових відчуттів, запори, артралгія, алергічні реакції у вигляді еритеми та свербежу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Підвищує ефективність Цисплатину. Не впливає на одночасне застосування інших протипухлинних засобів.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у замороженому вигляді при температурі від -30 °С до -10 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Відкритий флакон можна зберігати у холодильнику при температурі від +4 °С не більше 24 годин.

Не використовувати флакони з порушеною герметизацією!

 

Упаковка.

По 30 мл у флаконі  № 1; по 30 флаконів у коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.