МІРІСТАМІД-ЧПК

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ДП "Черкаси-ФАРМА" , м.Черкаси, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D08AX10

Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування 0,01% по 100 мл у флаконах

Діючі речовини: 100 мл розчину містять мірістаму 0,01 г (10 мг)

Допоміжні речовини: Вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Хірургія: профілактика нагноєнь та лікування гнійних ран, у складі комплексного лікування гнійно-запальних процесів опорно-рухового апарату.
Комбустіологія: у складі комплексного лікування поверхневих і глибоких опіків ІІ-ІІІ А ступенів, підготовка опікових ран до дермопластики.
Дерматологія: у складі комплексного лікування кандидомікозів шкіри і слизових оболонок, мікозів стоп і шкірних складок.
Венерологія: індивідуальна профілактика захворювань, що передаються статевим шляхом (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз тощо).
Урологія: у складі комплексного лікування гострих і хронічних уретритів та уреопростатитів специфічної (хламідіоз, трихомоніаз, гонорея) і неспецифічної природи.
Стоматологія: лікування періодонтитів, стоматитів, гігієнічна обробка з'ємних протезів.
Отоларингологія: у складі комплексного лікування гострих і хронічних отитів, гайморитів, тонзилітів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1696/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІРІСТАМІД - ЧПК

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: мірістам;

100 мл розчину містять мірістаму  0,01 г (10 мг);

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин для зовнішнього застосування.

Безбарвна прозора рідина, без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

ДП «Черкаси-ФАРМА». Україна, 18008, м. Черкаси, вул. Смілянська, 122/30.

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфікуючі засоби.

КОД АТС D08A Х10**.

В основі дії Мірістаміду-ЧПК лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірістаму, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ферментну активність мікробної клітини, інгібуючи ферментні системи, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів та їх цитолізу.

Препарат має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, оскільки практично не діє на оболонки клітин людини. Цей ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії Мірістаміду-ЧПК з клітинами).

Препарат чинить виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillium, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т.д.) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei тощо) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis тощо), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією Мірістаміду-ЧПК знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Препарат чинить протизапальну та імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенеративні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.

При місцевому застосуванні не всмоктується через шкіру та слизові оболонки.

Показання для застосування.

Хірургія: профілактика нагноєнь та лікування гнійних ран, у складі комплексного лікування гнійно-запальних процесів опорно-рухового апарату.

Комбустіологія: у складі комплексного лікування поверхневих і глибоких опіків ІІ-ІІІ А ступенів, підготовка опікових ран до дермопластики.

Дерматологія: у складі комплексного лікування кандидомікозів шкіри і слизових оболонок, мікозів стоп і шкірних складок.

Венерологія: індивідуальна профілактика захворювань, що передаються статевим шляхом (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз тощо).

Урологія: у складі комплексного лікування гострих і хронічних уретритів та уреопростатитів специфічної (хламідіоз, трихомоніаз, гонорея) і неспецифічної природи.

Стоматологія: лікування періодонтитів, стоматитів, гігієнічна обробка з'ємних протезів.

Отоларингологія: у складі комплексного лікування гострих і хронічних отитів, гайморитів, тонзилітів.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дозволяється застосовувати під час вагітності. Немає даних про негативну дію препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Дані про застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Хірургія, травматологія, комбустіологія. З профілактичною і лікувальною метою препаратом зрошують поверхню ран і опіків, тампонують рани і свищові ходи, фіксують марлеві тампони, змочені препаратом. Лікувальна процедура повторюється 2-3 рази на добу протягом 3-5 діб. Високоефективним є метод активного дренування ран і порожнин.

Венерологія. Для профілактики венеричних захворювань препарат ефективний, якщо його застосувати не пізніше 2-х годин після статевого акту. Вміст флакона за допомогою насадки вводять в уретру чоловікам (2-3 мл), жінкам (1-2 мл) і в піхву (5-10 мл) на 2-3 хв. Обробляють шкіру внутрішніх поверхонь стегон, лобка, статевих органів. Після процедур не рекомендується спорожнення сечового міхура протягом 2-х годин.

Урологія. Комплексне лікування уретритів і уретропростатитів проводять шляхом введення в уретру 3 мл препарату 2 рази на добу, курс – 10 днів, процедури – через добу.

Отоларингологія. При гострих і хронічних гнійних отитах вводять препарат у придаткові пазухи носа. При гнійних гайморитах під час пункції верхньощелепну пазуху промивають достатньою кількістю розчину до чистих вод. Тонзиліти лікують багаторазовим полосканням горла розчином препарату.

Дерматологія. Лікування кандидомікозів шкіри та слизових оболонок, мікозів стоп і великих складок здійснюється шляхом зрошування за допомогою розпилювальної насадки або аплікацій 2-4 рази на добу.

Стоматологія. При лікуванні пародонтитів препарат вводять у пародонтальні кишені на турундах з наступними аплікаціями на ясна протягом 15 хв. При загостреннях проводять промивання Мірістамідом-ЧПК пародонтальних кишень за допомогою шприца і вводять у порожнину абсцесу турунди з препаратом. Після проведення вестибулопластики і френулектомії препарат застосовують у вигляді ванночок в амбулаторних умовах. З метою гігієнічної обробки з’ємні протези залишають на ніч у розчині препарату, перед використанням протези ретельно промивають проточною водою.

Передозування.

Симптоми передозування невідомі, токсичні прояви у людей не описані.

Побічні ефекти.

В окремих випадках у місці застосування препарату може виникнути відчуття легкого печіння, що проходить самостійно через 15-20 секунд і не потребує відміни препарату. У разі індивідуальної підвищеної чутливості слід утримуватись від нанесення препарату на шкіру та слизові оболонки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з антибіотиками спостерігалося зниження резистентності мікроорганізмів до останнього.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 100 мл у полімерних флаконах.