ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛОТРИМАЗОЛ

(CLOTRIMAZOLE)

Склад:

діюча речовина: клотримазол;

1 таблетка містить клотримазолу (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 100 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота адипінова, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвіт, вульвовагініт).

Протипоказання.

·         Підвищена чутливість до клотримазолу або до інших  компонентів препарату;

·         менструальний період.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 3 днів або по 1 таблетці на  день протягом  6 днів. 

Таблетку  слід  вводити  глибоко  у  піхву, наскільки це можливо, увечері, найзручніше   вводити  лежачи   на  спині  зі   злегка  зігнутими  ногами.  

Лікування  повинно  бути  завершено до початку менструації.

Побічні реакції.

Дуже рідко може виникати відчуття печіння, почервоніння, дискомфорт, біль та набряк слизової оболонки у ділянці входу у піхву; біль у животі, шлунково-кишкові розлади.

Імунна система: алергічні реакції, еритема, висипи на шкірі, набряк, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, кропив'янка, свербіж. При появі цих симптомів лікування клотримазолом слід припинити.

Передозування.

У зв’язку з низькою абсорбцією препарату передозування малоймовірне,  можливі алергічні реакції.

Лікування: застосування препарату припинити та назначити симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У І триместрі вагітності застосування препарату протипоказане. У ІІ-ІІІ триместрах вагітності препарат застосовується тільки за призначенням та під контролем лікаря у разі крайньої потреби, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.  При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Діти.

Не застосовують.

Особливості застосування.

За призначенням лікаря можлива одночасна обробка зовнішніх статевих органів 1 % маззю чи 1 % розчином Клотримазолу; у разі необхідності лікар може призначати додаткові системні лікарські засоби (наприклад, метронідазол внутрішньо). У пацієнтів з порушенням функції печінки слід періодично перевіряти її функціональний стан. У разі відсутності ефекту слід провести мікробіологічне дослідження для підтвердження діагнозу та виключення іншої причини захворювання. Рекомендується одночасне лікування обох статевих партнерів.

Під час застосування цього препарату слід уникати вагінальних статевих контактів, оскільки інфекція може передатися статевому партнеру. Препарат може знижувати ефективність протизаплідних засобів, вироблених з латексу (презервативи, діафрагми). Цей ефект тимчасовий та спостерігається тільки у період лікування. Пацієнтам  рекомендується  використовувати  альтернативні  методи  контрацепції  принаймні  протягом 5 днів після застосування препарату.

Не рекомендується застосовувати при:

·           нерегулярних або аномальних вагінальних кровотечах чи виділенні згустків крові;

·           вагінальних виразках або ранах;

·           болях в нижньому відділі живота або дизурії;

·           пропасниці;

·           нудоті чи блюванні, діареї;

·           побічних  ефектах, таких  як почервоніння, подразнення   та  набряк,  пов'язаних   з  лікуванням;

·           гнійних сморідних вагінальних виділеннях.

Необхідно застосовувати препарат протягом усього терміну лікування, навіть якщо симптоми захворювання зникли раніше. Дотримання цих рекомендацій допоможе попередити розвиток реінфекції.

Якщо стан пацієнтки не поліпшується через 7 днів лікування, слід звернутися за консультацією до лікаря. Таблетки клотримазолу можна застосовувати знову, якщо грибкова інфекція повертається після  7  днів  лікування.  Якщо  грибкова  інфекція  повторюється   частіше  ніж  2  рази   протягом

6 місяців, слід проконсультуватися з лікарем.

Також перед застосуванням слід порадитися з лікарем, якщо у пацієнтки або її статевого партнера в анамнезі були захворювання, що передаються статевим шляхом; якщо пацієнтка вагітна або вагітність підозрюється; якщо пацієнтка віком до 16 або від 60 років; якщо у неї є відома гіперчутливість до імідазолу або до інших вагінальних протигрибкових препаратів.

Не слід використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні засоби під час застосування препарату.

Забороняється застосовувати таблетки внутрішньо. Слід уникати контакту з очима.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином, амфотерицином В та іншими полієновими антибіотиками активність клотримазолу може знижуватись.

Дексаметазон, що застосовується у великих дозах, знижує протигрибкову дію клотримазолу.

Антимікробну   дію   клотримазолу   посилюють  високі  місцеві  концентрації   пропілового  ефіру

п-оксибензойної кислоти.

При одночасному застосуванні клотримазолу, вагінальні таблетки, з такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) може підвищуватися рівень такролімусу у плазмі крові. Слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу, при необхідності перевіряючи  його концентрацію у плазмі крові.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Клотримазол – синтетичний, антимікотичний засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає у гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і подальшого лізису клітини. У мінімальних бактерицидних концентраціях клотримазол сприяє виходу з клітин калію, сполук фосфору та руйнуванню клітинних нуклеїнових кислот. Інгібує синтез тригліцеридів та фосфоліпідів. Крім того, пригнічуючи активність пероксидаз, клотримазол підвищує концентрацію перекису водню у клітині гриба до токсичного рівня, що призводить до подальшого руйнування клітини.

Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а також Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дріжджові гриби (Candida spp., включаючи Candida albicans), стафілококи (Staphylococcus spp.), збудники еритразми (Corynebacterium minutissimum), трихомонади (Trichomonas vaginalis).

Фармакокінетика. При інтравагінальному введенні абсорбція становить 3-10 % від введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48-72 годин. Абсорбований клотримазол метаболізується у печінці до неактивних метаболітів та виводиться із сечею та калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.  В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

В недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Публічне  акціонерне    товариство     «Науково-виробничий     центр    «Борщагівський    хіміко-фармацевтичний   завод».

Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Пошук ліків та препаратів

Пізнавальне відео

Думка професіоналів

Антон Корпанцев
головний лікар МЦ "Твое здоров'я", м. Київ

В окремих випадках користуюся цим сайтом щоб уточнити дозування деяких ліків, адже інструкції не завжди під рукою, а все пам'ятати самі розумієте ...

 

Василь Петрікивський
зав. педіатричним відділенням, м. Харків 

Потрібний сайт. Мало де є інструкції по застосуванню та побічних діях, в більшості назва та дозування ліків представлені - а тут про ліки все є

 

Наталія Возницька
акушер-гінеколог, м. Хмельницький

Завжди актуальна інформація про ліки та препарати, навіть стрічка новин тематично підібрана. Із задоволенням користуюся і Вам раджу