АМБРОКСОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Тернофарм", м. Тернопіль, Україна

Міжнародна непатентована назва: Ambroxol

АТ код: R05CB06

Форма випуску: Таблетки по 30 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг

Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид

Фармакотерапевтична група: Муколітичні препарати

Показання: Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов`язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1587/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АМброксол

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: аmbroxol,

1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Тернофарм».

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол. Код АТС R05C B06.

 

Муколітичний (секретолітичний), відхаркувальний засіб. Розріджує мокротиння, знижуючи його в’язкість і адгезивність, полегшує відхаркування та евакуацію його з дихальних шляхів. Механізм дії амброксолу зумовлений стимуляцією серозних клітин залоз слизової оболонки бронхів з нормалізацією співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння, активацією ферментів, що розщеплюють зв’язки в мукополісахаридах мокротиння, стимуляцією утворення сурфактанту в альвеолах і бронхах, стимуляцією руху війок епітелію бронхів. Завдяки збільшенню продукції сурфактанту виявляє також протизапальну дію, має антиоксидантні властивості, підвищує місцевий імунітет. Має слабку протикашльову дію.

Терапевтичний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому і зберігається протягом 6–12 годин (залежно від дози).

 

Показання для застосування. Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов`язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

 

Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, судомний синдром будь-якої етіології, підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Застосовують з обережністю у пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактози Лаппа чи порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. В І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Амброксол. У II-III триместрах вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користі, що передбачається для матері, та можливого ризику для плода або дитини.

Амброксол виділяється у грудне молоко, тому не рекомендується для застосування у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосовують дітям віком від 6 років. Дітям до 6 років та хворим, у яких утруднене ковтання, рекомендується застосовувати Амброксол у вигляді сиропу.

 

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по    1 таблетці (30 мг) 2–3 рази на добу. При необхідності збільшення терапевтичного ефекту дозу можна збільшити: по 2 таблетки (60 мг) 2 рази на добу.

Дітям у віці 6–12 років – по 1/2 таблетки (15 мг) 2–3 рази на добу.

Препарат приймають під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально залежно від ефективності і переносимості терапії і складає, як правило, 10–14 діб.

 

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсія. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка у перші 1 - 2 години після прийому, прийом жировмісних продуктів, симптоматична терапія.

 

Побічні реакції. З боку травної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах – печія, гастралгія, нудота, блювання.

З боку імунної системи: шкірний висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та алергічні реакції.

Інші: рідко – слабкість, головний біль.

Вкрай рідко повідомлялось про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, пов’язані з застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.

При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування Амброксолом.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування з протикашльовими препаратами, що пригнічують кашльовий центр, призводить до утруднення відділення мокротиння і зниження відхаркувальної дії амброксолу.

Одночасне застосування з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном та ін.) призводить до збільшення їхньої концентрації у легеневій тканині. Одночасне застосування з теофіліном призводить до збільшення його концентрації в крові.

Препарат сумісний із засобами, що уповільнюють пологову діяльність.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці!

 

Упаковка. Таблетки   № 20 (10×2) у блістерах.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.