СЕМАКС®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Інноваційний науково-виробничий центр "Пептоген", м. Москва, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N06BX

Форма випуску: Краплі назальні 1,0 % по 3 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: семаксу у перерахуванні на 100 % речовину 10,0 мг

Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Гострий період ішемічного інсульту.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1565/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕМАКС

(SEMAX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина із запахом або без нього;

склад: 1 мл розчину містить 10 мг семаксу;

допоміжні речовини: ніпагін (консервант), вода очищена.

Форма випуску. Краплі назальні (водні).

Фармакологічна група. Ноотропні та психостимулюючі засоби. Код АТС N06BX.

Фармакологічні властивості.

Семакс – синтетичний пептидний препарат, який є аналогом фрагмента адренокортикотропного гормону (АКТГ4-10) (метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін), який повністю позбавлений гормональної активності. Всі амінокислоти L-форми.

Семакс впливає на процеси, пов’язані з формуванням пам’яті, підвищує інтелектуальні здібності; поліпшує адаптацію організму до гіпоксії, церебральної ішемії та інших ушкоджуючих впливів. Він полегшує концентрацію уваги, сприяє зберіганню і прискоренню відновлення розумової працездатності.

Семакс поліпшує енергетичні процеси мозку, підвищуючи його стійкість до стресових ушкоджень, гіпоксії.

Фармакокінетика. Семакс всмоктується із слизової оболонки носа (до 60 - 70% у перерахуванні на активну речовину). Препарат швидко розподіляється у всі органи і тканини, проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Він піддається досить швидкій деградації і виведенню з організму.

Показання для застосування. Ішемічний мозковий інсульт.

Спосіб застосування та дози. Семакс застосовують інтраназально.

В одній краплі стандартного розчину міститься 0,5 мг активної речовини.

При інсульті середньої тяжкості за один прийом вводиться по 2 – 3 краплі в кожний носовий хід, що складає 2 мг (4 краплі) – 3 мг (6 крапель). Закапування проводять 3 – 4 рази на добу з інтервалом 3 – 4 год. Добова доза складає 6 мг (12 крапель) – 12 мг (24 краплі).

При тяжкому інсульті за один прийом вводиться по 3 – 4 краплі в кожний носовий хід, що складає 3 мг (6 крапель) – 4 мг (8 крапель). Закапування проводять 4 – 5 разів на добу з інтервалом 2,5 – 3 год. Добова доза складає 12 мг (24 краплі) – 20 мг (40 крапель).

Дія препарату починається через 40 - 60 хв і продовжується протягом 24 - 48 год при одноразовому застосуванні.

Тривалість лікування - не менше 5 днів; при гарній переносимості та відсутності протипоказань можливий більш тривалий прийом препарату.

Побічна дія. Збудженість, безсоння.

Протипоказання. Вагітність, період годування груддю, захворювання ендокринної системи. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. У разі передозування - лікування симптоматичне.

Особливості застосування.  Під час лікування не можна вживати алкоголь.

Препарат слід наносити на слизову оболонку носа, не глибоко вводячи піпетку в носовий хід.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Враховуючи спосіб введення Семаксу (інтраназальний), небажано введення інтраназальних засобів, які мають місцеву судинозвужувальну  дію.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 10°С. Не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Залишки препарату після закінчення лікування не зберігають.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 3 мл у скляному флаконі, закупореному пластмасовою пробкою-піпеткою.

Виробник. ЗАТ «Інноваційний науково-виробничий центр «Пептоген», Росія.