КАНДЕРМ-БГ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Вайшалі Фармас'ютікалз, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D07CC04

Форма випуску: Крем по 5 г або по 10 г у тубах

Діючі речовини: 1 г крему містить: клотримазолу 10 мг (1 %), беклометазону дипропіонату 0,25 мг (0,025%), гентаміцину сульфату (у перерахуванні на гентаміцин) 1 мг (0,1 %)

Допоміжні речовини: Парафін, олія мінеральна, пропіленгліколь, спирт цетостеариловий, парафін білий м’який, хлоркрезол, цетомакрогол 1000, натрію метабісульфіт (Е 223), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань

Показання: Місцева терапія шкірних захворювань – дерматозів, дерматомікозів (кандидозів, трихофітій, мікроспорій, епідермофітій, різнобарвного лишаю), різноманітних форм інфікованих екзем і шкірних інфекцій з вираженою запальною реакцією.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1549/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КАНДЕРМ-БГ

(CANDERM-BG)

 

 

 

Склад:

діючі речовини: 1 г крему містить клотримазолу 10 мг (1 %), беклометазону дипропіонату 0,25 мг (0,025%), гентаміцину сульфату (у перерахуванні на гентаміцин) 1 мг (0,1  %);

допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, пропіленгліколь, спирт цетостеариловий, парафін білий м’який, хлоркрезол, цетомакрогол 1000, натрію метабісульфіт (Е 223), вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем.

 

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Код АТС D07C C04.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцева терапія шкірних захворювань – дерматозів, дерматомікозів (кандидозів, трихофітій, мікроспорій, епідермофітій, різнобарвного лишаю), різноманітних форм інфікованих екзем і шкірних інфекцій з вираженою запальною реакцією.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, оперізувальний герпес. І триместр вагітності та годування груддю, дитячий вік до 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо дорослим і дітям віком старше 3 років.

Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу та обережно втирають.

Тривалість лікування індивідуальна, залежить від ступеня тяжкості перебігу хвороби, локалізації патологічних змін.

При грибкових ураженнях шкіри терапію препаратом рекомендують продовжувати протягом 2 тижнів після зникнення ознак захворювання.

 

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливі місцеві алергічні реакції, подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння, гіпопігментація шкіри, атрофія шкіри, стриї, еритема, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертріхоз, вугри.

 

Передозування.

Не встановлено.

При тривалому застосуванні кортикостероїдів у високих дозах можливий розвиток симптомів гіперкортицизму.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У І триместрі вагітності протипоказаний. В ІІ, ІІІ триместрах вагітності застосування можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Якщо застосування препарату необхідне у період годування груддю, годування груддю слід припинити.

 

Діти.

Протипоказане застосування дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3-х років застосовувати лише за призначенням та під наглядом лікаря.

 

Особливості застосування.

Не слід застосовувати під оклюзійною пов’язкою, оскільки системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні буде набагато вищою, якщо лікування проводитиметься на великих поверхнях тіла або при застосуванні під оклюзійною пов’язкою. Не можна застосовувати в офтальмологічній практиці. Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних глюкокортикостероїдів, серед них – пригнічення функції кори наднирників, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.

Необхідно уникати нанесення на відкриті рани або ушкоджену шкіру.

Відміну препарату після тривалого застосування рекомендується проводити поступово.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Місцеве застосування ністатину знижує лікувальний ефект препарату.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування, який має широкий спектр дії: протигрибкову, антибактеріальну, протизапальну. Антимікотичний ефект крему Кандерм-БГ забезпечує компонент клотримазол, який порушує склад клітинної мембрани грибів, що призводить до лізису клітин. Клотримазол чинить також антимікробну дію стосовно грампозитивних і деяких грамнегативних бактерій, протипротозойну та протитрихомонадну дію. Гентаміцину сульфат має антибактеріальну дію відносно грампозитивних та багатьох грамнегативних бактерій. Беклометазону дипропіонат – синтетичний глюкортикостероїд, який чинить місцеву протизапальну дію.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні в системний кровоток потрапляє незначна кількість препарату. У великій кількості препарат концентрується в епідермісі, меншою мірою – в дермі та підшкірній клітковині.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: пластична маса гомогенної консистенції білого кольору.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

 

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 18 °С до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Крем по 5 г або 10 г у тубах алюмінієвих. 1 туба у картонній пачці

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

«Вайшалі Фармасьютікалз».

 

Місцезнаходження