УЗАРА®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво), Німеччина/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A07DA

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: 40 мг сухого екстракту узари, що еквівалентно 200 мг сухого кореня узари.

Допоміжні речовини: кальцію карбонат Е 170; глюкози сироп (сухий екстракт); борошно з зерен цареградського стручка; лактоза, моногідрат; магнію оксид; магнію стеарат; віск монтановий гліколевий; олія касторова; цукроза; шелак; кремнію діоксид колоїдний безводний; тальк; крохмаль кукурудзяний; крохмаль пшеничний; титану діоксид Е 171

Фармакотерапевтична група: Симптоматичні засоби для лікування діареї

Показання: Короткочасне симптоматичне лікування гострої неспецифічної діареї, у тому числі алергічної, що має емоційне походження, а також діареї, пов’язаної зі зміною режиму харчування та складу їжі.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1461/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

УЗАРА®

(UZARA®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: сухий екстракт узари (висушені корені Xysmalobium undulatum) (4-6:1);

1 таблетка містить 40 мг сухого екстракту узари, що еквівалентно 200 мг сухого кореня узари.

допоміжні речовини: кальцію карбонат Е 170; глюкози сироп (сухий екстракт); борошно з зерен цареградського стручка; лактоза, моногідрат; магнію оксид; магнію стеарат; віск монтановий гліколевий; олія касторова; цукроза; шелак; кремнію діоксид колоїдний безводний; тальк; крохмаль кукурудзяний; крохмаль пшеничний; титану діоксид Е 171.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті оболонкою, на зламі - пісочного кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина (випуск серій).

Німеччина, D-61118 Бад Фільбель, Стадаштрасе 2-18.

Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробництво).

Німеччина, 59320 Еннігерло, Oстенфельдер Штрассе 51-61.

 

Фармакотерапевтична група. Антиперистальтичні засоби. Код АТС А07DА.

Антидіарейний засіб рослинного походження. Біологічно активні речовини коренів узари, головним чином глікозиди, фітостерини, дубильні речовини, виявляють спазмолітичну активність, пригнічують перистальтику кишечнику, чинять в’яжучу та антисекреторну дію. 

 

Показання для застосування. Короткочасне симптоматичне лікування гострої неспецифічної діареї, у тому числі алергічної, що має емоційне походження, а також діареї, пов’язаної зі зміною режиму харчування та складу їжі.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до активного компонента або до інших складових препарату.
• Лікування серцевими глікозидами.
• Шлункова пароксизмальна тахікардія.
• Спадкова непереносимість галактози, вроджені порушення всмоктування лактози, порушення всмоктування глюкози і галактози (оскільки препарат містить лактозу та глюкозу).
• Вроджена непереносимість фруктози, недостатність ізомальтази цукрози (оскільки препарат містить цукрозу).
• Гіпокаліємія.
• Гіпомагніємія.
• Діти до 6 років.

 

Особливі застереження.

З обережністю призначають препарат хворим з порушеннями нервової провідності та провідної системи серця, розладами шлунково-кишкового тракту, непрохідністю кишечнику та при внутрішньовенному введенні кальцію, тому що глікозиди узари мають структурну подібність із серцевими глікозидами.

Не слід перевищувати рекомендовані дози для запобігання розвитку ефектів типових для серцевих глікозидов!

Хворим на глютенову хворобу (захворювання кишечнику пов’язане з гіперчутливістю до глютену) та цукровий діабет слід брати до уваги, що препарат Узара®, таблетки, вкриті оболонкою, містить пшеничний крохмаль (до складу якого входить глютен) та глюкозу.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо діарея продовжується більш ніж 2 дні, містить кров або супроводжується підвищеною температурою.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування препарату жінкам при вагітності та в період годування груддю можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 6 років.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують перорально.

Дорослі та діти віком від 12 років: початкова доза препарату Узара® становить 5 таблеток (еквівалентно 1000 мг сухого кореня узари) одноразово в перший день лікування. Потім препарат приймають по 1 таблетці 3-6 разів на добу (еквівалентно 600-1200 мг сухого кореня узари відповідно) до зникнення симптомів діареї.

Діти від 6 до 12 років: початкова доза препарату Узара® становить 1 таблетку 3 рази на день в перший день лікування (еквівалентно 600 мг сухого кореня узари). Потім препарат приймають по 1 таблетці 2-3 разів на добу (еквівалентно 400-600 мг сухого кореня узари відповідно), запиваючи невеликою кількістю рідини, до зникнення симптомів діареї.

Препарат застосовують незалежно від прийому їжі.

Тривалість курсу лікування не має перевищувати 5 діб. Якщо діарея подовжується понад 3-5 діб, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Передозування.

У разі передозування препарату можуть виникнути виражені алергічні реакції, нудота, блювання, дефекація, головні болі, збентеженість, порушення сну і серцевого ритму. У такому випадку треба негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматично.

При перших ознаках передозування препаратом Узара® бажано дати пацієнту активоване вугілля, спровокувати блювання. Необхідно  контролювати стан серця, а також кислотно-лужний та електролітний баланси, оскільки глікозиди узари мають подібний до наперстянки вплив на організм.

 

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції на компоненти препарату: почервоніння, набряк та висипи на шкірі; порушення шлунково-кишкового тракту: нудота та блювання;

розлади серцево-судинної діяльності – порушення серцевого ритму, судоми.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосовування препарату з гуанідином, салуретиками, серцевими глікозидами, кальцієм або попереднє лікування препаратами, які мають у своєму складі кортизон, може призвести до виникнення побічних реакцій з боку серцевої діяльності, таких як підсилене серцебиття та аритмія.

 

Термін придатності. 5 років.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності!

 

Умови  зберігання.

Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

Блістери з алюмінієвої фольги., по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів з інструкцією у картонній коробці, з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску.