Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Льодяники з м'ятним смаком № 24 (8х3) у блістерах, № 200 (8х25) у стрипах

Діючі речовини: 1 льодяник містить: 2.4-дихлорбензилового спирту - 1.2 мг, амілметакрезолу - 0.6 мг

Допоміжні речовини: Цукроза, глюкоза рідка, лимонна кислота (моногідрат), барвник Brilliant Blue FCF, ментол, м'ятний ароматизатор

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань глотки і ротової порожнини (фарингіти, катаральна ангіна, стоматити, глосити, гінгівіти).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1400/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

Т Р А Й С I Л С

(T R I S I L S)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол,

1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини:

льодяники з лимонним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), жовтий захід Супра (Е 110), лимонна олія;

льодяники з апельсиновим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: жовтий захід Супра (Е 110), апельсинова олія;

льодяники з оригінальним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: кармоїзин (Е 122), анісовий ароматизатор;

льодяники з банановим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), ароматизатор банановий;

льодяники з малиновим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: понсо 4R Супра (Е 124), малиновий ароматизатор;

льодяники з медовим смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: шоколадний коричневий (Е 155), ароматизатор медовий;

льодяники з м’ятним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: синій блискучий FCF (Е 133), ароматизатор м’яти колоскової (Mentha spicata), ароматизатор м’яти перцевої (Mentha piperita);

льодяники з медово-лимонним смаком

сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), ароматизатор медовий, лимонна олія.

 

Лікарська форма.

Льодяники;

льодяники з лимонним смаком

круглі льодяники жовтого кольору зі смаком лимона. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з апельсиновим смаком

круглі льодяники оранжевого кольору зі смаком апельсина. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з оригінальним смаком

круглі льодяники червоного кольору зі смаком насіння анісу. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з банановим смаком

круглі льодяники жовто-зеленого кольору зі смаком банана. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з малиновим смаком

круглі льодяники рожевого кольору зі смаком малини. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з медовим смаком

круглі льодяники світло-коричневого кольору зі смаком меду. Допускається шорсткувата поверхня, наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з м’ятним смаком

круглі льодяники світло-блакитного кольору зі смаком м’яти. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт;

льодяники з медово-лимонним смаком

круглі льодяники жовтого кольору з медово-лимонним смаком. Допускається  наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускається білий наліт.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Плот номер Д 121-123,

Малегаон, ЕМ. АЙ. ДІ. СІ.,

Сіннар, Насік – 422 103, Індія.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТС R02A A20. 

 

Трайсілс – комбінований препарат для місцевого застосування. Препарат має антисептичні властивості.

Активні інгредієнти – амілметакрезол та дихлорбензиловий спирт – чинять синергічну антисептичну дію щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Трайсілс спричиняє антимікотичну дію, перешкоджає приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Препарат зменшує больові відчуття в горлі, також має пом’якшувальну дію на слизову оболонку порожнини ротa. Амілметакрезол чинить протизапальну дію.

Системна абсорбція препарату низька.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування інфекційно-запальних  захворювань глотки і ротової порожнини (фарингіти, катаральна ангіна, стоматити, глосити, гінгівіти).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату. Дитячий вік до 12 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо симптоми захворювання зберігаються понад 3 дні і супроводжуються високою температурою, головним болем необхідно звернутися до лікаря.

Не перевищувати зазначену дозу.

Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, треба враховувати, що один льодяник містить 2,6 г цукру.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату Трайсілс під час вагітності та у період годування груддю не встановлена. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком старше 12 років повільно розсмоктувати по 1 льодянику в ротовій порожнині кожні 2-3 години. Льодяники розсмоктують у роті до повного розчинення.

Максимальна добова доза становить 8 льодяників.

Тривалість застосування Трайсілсу визначає лікар залежно від клінічної картини захворювання та ступеня тяжкості перебігу хвороби. Середній курс лікування – 3 дні.

 

Передозування.

Спричинені 2,4-дихлорбензиловим спиртом:

симптоми дискомфорту з боку травної системи – порушення смакових відчуттів, нудота, блювання, в окремих випадках – незначний біль у ділянці шлунка.

Спричинені амілметакрезолом:

нудота, блювання.

Лікування: симптоматична  терапія.

 

Побічні ефекти.

Спричинені 2,4-дихлорбензиловим спиртом:

можливі реакції гіперчутливості, алергічні реакції, порушення смакових відчуттів.

Спричинені амілметакрезолом:

алергічні реакції, папульозні висипи, гіперемія, артеріальна гіпотонія.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значимої взаємодії льодяників Трайсілс з іншими лікарськими засобами не виявлено.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці  при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у  недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. 8 льодяників у блістері. 3 блістери в картонній упаковці. 

8 льодяників у стрипі. 25 стрипів у картонній упаковці.   

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.