Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Nifuroxazide

АТ код: A07AX03

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10

Діючі речовини: 1 таблетка містить: ніфуроксазиду, у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг

Допоміжні речовини: Гранулак-70, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат, Opadry II Yellow.

Фармакотерапевтична група: Похідні нітрофурану

Показання: Інфекційна діарея у дітей і дорослих, хронічні коліти, ентероколіти; як допоміжний засіб для комплексного лікування кишкового дисбіозу.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1370/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІФУРОКСАЗИД

                                                               (HIFUROXAZIDE)          

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: nifuroxazide;

4-гідроксибензойна кислота, [5-нітро-2-фураніл) метилен] гідразид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею, з рискою на одному боці таблетки та  написом “КМП” – на іншому;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ніфуроксазиду у перерахуванні на 100% речовину 0,2 г;

допоміжні речовини: гранулак-70, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат, суміш для покриття Opadry II Yellow.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Ніфуроксазид. Код АТС АО7АХ03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ніфуроксазид – протимікробний засіб групи 5-нітрофуранів, належить до кишкових антисептиків. Блокує активність дегідрогеназ, пригнічує процеси клітинного   дихання, цикл трикарбонових кислот, а також порушує синтез білка в мікробній клітині. Зменшує продукцію токсинів мікроорганізмами.

Препарат виявляє активність щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis і грамнегативних мікроорганізмів: Campylobacter jejuni, Cіtrobacter spp., Enterobacter spp., у тому числі  Enterobacter cloacaе, Escherichia сoli, Hafnia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Ніфуроксазид не всмоктується з травного тракту, забезпечуючи високу концентрацію діючої речовин в кишечнику. Виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від прийнятої дози препарату та моторики травного тракту.

Показання для застосування. Інфекційна діарея у дітей і дорослих, хронічні коліти, ентероколіти; як допоміжний засіб для комплексного лікування кишкового дисбіозу.

Спосіб застосування та дози. Ніфуроксазид застосовується внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Дорослі та діти від 6 років – по 1 таблетці кожні 6 годин (добова доза – 0,8 г).

Діти від 3 до 6 років – по 1/2 таблетки кожні 6 годин. Курс лікування – 5 – 7 днів.

Побічна дія. Зрідка можуть спостерігатись ознаки індивідуальної гіперчутливості до препарату у вигляді алергічних реакцій.

Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних 5-нітрофурану.

Дітям до 3 років препарат у цій лікарській формі не призначають.

Передозування. Симптоми передозування не відомі. У випадку перевищення дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особливості застосування. За необхідності слід проводити регідратацію. Об’єм рідини, що вводиться, спосіб введення (per os, внутрішньовенно) повинні відповідати ступеню вираженості діареї, віку та клінічному стану хворого.

У періоди вагітності і годування груддю призначають препарат з обережністю.

Під час лікування не слід вживати алкоголь.

Ніфуроксазид не впливає на реакцію  при керуванні автомобілем і під час роботи з механізмами, що потребують підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.  Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно з сорбентами, а також з препаратами, до складу яких входить спирт.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.

Термін придатності – 3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. 1 контурна чарункова упаковка в пачці.

Виробник.  ВАТ “Київмедпрепарат”.

Адреса.  Україна, 01032, Київ, вул. Саксаганського, 139.