АЦИКЛОВІР-ФАРМАК

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Aciclovir

АТ код: D06BB03

Форма випуску: Крем для зовнішнього застосування 5% по 5 г у тубах

Діючі речовини: 1 г крему містить ацикловіру мікронізованого в перерахуванні на 100 % суху речовину 50 мг;

Допоміжні речовини: Парафін білий, м’який; парафін рідкий; спирт цетостеариловий (тип А) емульгований; пропіленгліколь; полоксамер; диметикон; вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1325/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

 для медичного застосування препарату

 

Ацикловір-фармак

(ACICLOVIR-FARMAK)

 

Склад:

діюча речовина: aciclovir;

1 г крему містить ацикловіру мікронізованого в перерахуванні на 100 % суху речовину 50 мг;

допоміжні речовини: парафін білий, м’який; парафін рідкий; спирт цетостеариловий (тип А) емульгований; пропіленгліколь; полоксамер; диметикон; вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем для зовнішнього застосування.

 

Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби. Код АТС D06B B03.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до ацикловіру та інших компонентів препарату, а також до валацикловіру.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Дорослим і дітям старше 12 років крем необхідно наносити на уражену ділянку 5 разів на добу кожні 4 години, виключаючи нічний час. Важливо розпочати лікування при перших ознаках інфекції – у продромальний період.

Курс лікування - 5 днів. Якщо покращання  не сталося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.

До і після нанесення крему необхідно вимити руки; важливо не розтирати уражені ділянки і не торкатися до них рушником, щоб запобігти погіршанню перебігу захворювання або передачі інфекції.

 

Побічні реакції. Препарат зазвичай добре переноситься, але у ділянці нанесення крему може відчуватися печіння, яке швидко минає, гострий біль, виникнути незначне лущення (при тривалому застосуванні препарату). У поодиноких випадках можливі алергічні прояви у вигляді еритеми і свербежу, дуже рідко можливий ангіоневротичний набряк; у цих випадках препарат відміняють і при необхідності вживають відповідні заходи (десенсибілізуюча терапія тощо). Дуже рідко повідомлялося про виникнення контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість подібні випадки пов'язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром.

 

Передозування. Випадків передозування не спостерігалося. Оскільки препарат призначений тільки для місцевого застосування, розвиток симптомів передозування малоймовірний.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Відсутні дані щодо несприятливої дії ацикловіру під час вагітності або годування груддю, оскільки при місцевому застосуванні ацикловір практично не потрапляє в системний кровообіг і грудне молоко. Однак застосовувати препарат потрібно лише тоді, коли, на думку лікаря,  потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

 

Діти. Даних щодо безпеки застосування препарату  дітям  віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосовувати препарат дітям віком старше 12 років.

 

Особливості застосування.

Не рекомендується застосування крему на слизових оболонках через можливість подразнення.

Пацієнтам, які страждають на особливо тяжкі прояви герпетичної інфекції, необхідна консультація лікаря; при необхідності одночасно з кремом застосовують препарати ацикловіру системної дії (таблетки, інфузії).

Особам з герпесом на губах (особливо при наявності відкритих уражень), необхідно суворо дотримуватись правил обережності, щоб не допустити інфікування інших людей.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Клінічні дослідження щодо вивчення впливу препарату на швидкість реакції не проводились.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не слід призначати препарат разом з місцевими катіонними антисептиками.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вибірково діє на віруси Herpes simplex типу 1 і 2, а також Varicella zoster. Конкурентно взаємодіє з вірусною тимідинкіназою і послідовно фосфорилюється з утворенням моно-, ди- і трифосфату; останній інгібує ДНК-полімеразу, включається замість дезоксигуанозину до ДНК вірусів і пригнічує реплікацію.

Запобігає утворенню нових елементів висипань, знижує ймовірність шкірної дисемінації і вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірок.

Фармакокінетіка. При місцевому застосуванні у вигляді крему ацикловір практично не всмоктується в системний кровообіг.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору.

 

Термін придатності.  3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 оС  до      25 оС; не допускати заморожування препарату.

 

Упаковка. По 5 г у тубі, вкладеній у пачку.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ВАТ “Фармак”.