АСПАРКАМ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A12CC30

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці; по 10 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 мл розчину містить магнію аспарагінату безводного 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінату безводного 45,2 мг (10,33 мг калію);

Допоміжні речовини: Сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Антиаритмічні препарати

Показання: У складі комплексної терапії серцевої недостатності, інфаркту міокарда, порушень серцевого ритму (переважно шлуночкових аритмій);
для поліпшення переносимості серцевих глікозидів.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1309/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АСПАРКАМ

 (ASPARCAM)

 

 Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить магнію аспарагінату безводного 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінату безводного 45,2 мг (10,33 мг калію);

допоміжні речовини:  сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.

 

 Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.  Мінеральні добавки. Препарату магнію. Магній (різні солі (комбінації)).

Код АТС А12С С30.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

­– У складі комплексної терапії серцевої недостатності, інфаркту міокарда, порушень серцевого ритму (переважно шлуночкових аритмій);

– для поліпшення переносимості серцевих глікозидів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Гостра і хронічна ниркова недостатність.

Олігурія, анурія.

Хвороба Аддісона.

Гіперкаліємія, гіпермагніємія.

Атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня.

Кардіогений шок (при систолітичному тиску <90 мм.рт.ст.).

Дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

Аспаркам, розчин для ін’єкцій, вводять тільки внутрішньовенно.

При внутрішньовенному  краплинному  введенні вміст 2 - 4 ампул по 5 мл розводять у

50-200 мл 5 % розчину глюкози і вводять зі швидкістю 25 крапель/хв. Разова доза Аспаркаму – 10-20 мл. При необхідності можливе повторне введення через 4-6 годин.

При внутрішньовенному  струминному  введенні  (зі швидкістю не більше 5 мл/хв)  вміст

2 ампул по 5 мл розводять у 20 мл стерильної води для ін'єкцій або 5 %  розчину глюкози.

Курс лікування – 5 днів.

 

Побічні реакції. При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток симптомів гіперкаліємії (нудота, блювання, діарея, парестезії) та/або гіпермагніємії (почервоніння обличчя, гіпорефлексія, судоми, відчуття жару, пригнічення дихання).

 

Передозування. При передозуванні спостерігаються симптоми гіперкаліємії і  гіпермагніємії.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія (внутрішньовенне введення розчину кальцію хлориду в дозі по 100 мг за хвилину), при необхідності – гемодіаліз, перитонеальний діаліз.

 

Застосування  у період вагітності та годування груддю. Застосування препарату під час вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю рекомендовано призупинити.

 

Діти. Дані про застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не застосовується у педіатричній практиці.

 

Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові, а також необхідний постійний моніторинг даних ЕКГ.

Протипоказане швидке внутрішньовенне введення препарату Аспаркам. При швидкому внутрішньовенному введенні препарату можуть розвиватися гіперкаліємія і гіпермагніємія, що може привести до аритмії, яка є загрозою для життя пацієнта.

При швидкому внутрішньовенному введенні препарату можливий розвиток гіперемії шкіри.

Слід з обережністю приймати Аспаркам при атріовентрикулярній блокаді І ступеня.

 

 Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Аспаркам не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Аспаркам поліпшує переносимість серцевих глікозидів.

У зв'язку з наявністю у складі препарату іонів калію при застосуванні препарату  Аспаркам з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НПЗЗ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідний контроль рівня калію в плазмі крові).

Антихолінергічні засоби знижують перистальтику кишечнику.

Препарат підсилює негативну дромо- і батмотропну дію антиаритмічних лікарських засобів.

Препарати магнію знижують ефективність неоміцину, поліміксину В, тетрацикліну і стрептоміцину.

Анестетики підсилюють пригнічуючу дію магнію на ЦНС.

При застосуванні препарату Аспаркам з атракурієм, дексаметонієм, суксаметонієм можливе посилення нервово-м'язової блокади; з кальцитріолом – підвищення рівня магнію в плазмі крові; з препаратами кальцію спостерігається зменшення дії іонів магнію.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аспаркам володіє антиаритмічними властивостями, поповнює дефіцит іонів магнію та калію. Магній активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію в клітину. При зниженні концентрації натрію в клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін у гладких м’язах судин, що призводить до їхньої релаксації, іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран. Аспарагінат сприяє надходженню іонів  у клітину та бере участь в енергетичному обміні.  Антиаритмічний ефект реалізується завдяки здатності препарату усувати дисбаланс електролітів і знижувати збудливість і  провідність міокарда.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості. Прозора, безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

 

Несумісність. Дані відсутні.

 

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігають у захищеному від світла місці при  температурі від 15ºС до 25ºС. Зберігають у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 мл  в ампулах № 10 у коробці. По 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. АТ «Галичфарм», м. Львів.

 

Місцезнаходження.