Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Bibrocathol

АТ код: S01AX05

Форма випуску: Мазь очна 2 % по 5 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г мазі містить 20 мг біброкатолу

Допоміжні речовини: Парафін білий м’який, олія мінеральна, ланолін

Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні засоби

Показання: Неспецифічні подразнення зовнішніх оболонок ока неінфекційного ґенезу, хронічні запалення краю повік (хронічний блефарит), свіжі неінфіковані рани рогівки.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.
Застосовувати не більше 4 тижнів після першого відкриття туби.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12755/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОСИФОРМІН

(POSIFORMIN)

 

 

Склад:

діюча речовина: 1 г мазі містить 20 мг біброкатолу;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, олія мінеральна, ланолін.

 

Лікарська форма. Мазь очна.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші протимікробні засоби. Код АТС S01A X05.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Неспецифічні подразнення зовнішніх оболонок ока неінфекційного ґенезу, хронічні запалення краю повік (хронічний блефарит), свіжі неінфіковані рани рогівки.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Смужку мазі довжиною 0,5 см закладають у кон’юнктивальний мішок або наносять на уражену повіку 3-5 разів на день. Дозування для дорослих та дітей віком від 6 років однакове.

 

Препарат слід застосовувати до зникнення симптомів. Зазвичай тривалість лікування не має перевищувати 14 днів.

 

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, контактний дерматит.

 

Передозування.

Після місцевого застосування препарату розвитку системних побічних реакцій не очікується через дуже низький ступінь проникнення біброкатолу крізь біологічні мембрани у внутрішню камеру ока.

 

 

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки клінічних даних щодо застосування препаратів біброкатолу у період вагітності або годування груддю немає, призначення очної мазі Посиформін у ці періоди можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику такого застосування.

 

Діти.

Безпечність та ефективність застосування препарату були підтверджені для дітей віком від 6 років. Досвіду застосування препарату для лікування дітей молодшого віку немає.

 

Особливості застосування.

Допоміжна речовина ланолін може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Під час лікування препаратом не можна користуватись контактними лінзами.

При нанесенні очної мазі слід уникати будь-якого контакту наконечника туби з оком або шкірою.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Завдяки своїй жирній консистенції одразу після застосування препарат може короткочасно впливати на гостроту зору і, таким чином, на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Спеціальних досліджень лікарських взаємодій препарату не проводилося.

При одночасному застосуванні препарату з іншими очними краплями або мазями слід витримувати щонайменше 15-хвилинний інтервал між нанесеннями. Посиформін слід наносити в останню чергу.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Біброкатол – це сполука вісмуту з антисептичними та в’яжучими властивостями, яка також здатна інгібувати секреторні функції слизових оболонок та сприяти загоєнню ран. Механізм його дії зумовлений структурою біброкатолу, який є фенольним похідним тетрабромпірокатехіну та вісмуту гідроксиду. 

 

На слизових оболонках та ранах біброкатол спричиняє осадження білків та стягування поверхневих тканинних шарів. Це призводить до утворення захисного шару, що запобігає проникненню патогенних мікроорганізмів. Такий в’яжучий ефект спричиняє неспецифічне інгібування запалення та секреторних функцій.

 

Фармакокінетика. Біброкатол майже не розчиняється у воді і тому не проникає у внутрішньоочну рідину. Таким чином, його застосування в офтальмології обмежується місцевим лікуванням неспецифічних подразнень та запалень, а також лікуванням ран зовнішніх оболонок ока.

Після місцевого застосування на оці помітної системної абсорбції біброкатолу не відбувається.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь (у вигляді суспензії) від жовтого до сіро-жовтого кольору.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Застосовувати не більше 4 тижнів після першого відкриття туби.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 5 г мазі очної в алюмінієвій тубі з внутрішнім захисним лаковим покриттям, оснащеній наконечником та ковпачком з контролем першого розкривання (поліетилен). По 1 тубі у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.  

УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

 

Місцезнаходження.

Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Німеччина/