ЕРЕБРА®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Фармцентр ВІЛАР", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: J05AX

Форма випуску: Таблетки сублінгвальні по 0,02 г № 10, № 20 у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить гіпораміну екстракту сухого 20 мг (обліпихи крушиноподібної листя екстракту сухого, Hippophae rhamnoides L.), (6,5:1), екстрагент етанол – 70 %) з вмістом суми танінів у перерахуванні на казуаринін і абсолютно суху речовину 60 %)

Допоміжні речовини: Сахароза, какао порошок (какао-боби порошок), ванілін, натрію кармелоза, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Як лікувально-профілактичний засіб при грипі (А і В), парагрипі, РС-вірусній, аденовірусній та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях; ангінах, що протікають на тлі гострих респіраторних вірусних захворювань (комплексна терапія); при гострих і рецидивуючих формах простого герпесу екстрагенітальної і генітальної локалізації, при оперізувальному лишаю, вітряній віспі та ЦМВ-інфекції.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12485/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕРЕБРА®

(EREBRA)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить гіпораміну екстракту сухого 20 мг (обліпихи крушиноподібної листя екстракту сухого, Hippophae rhamnoides L.), (6,5:1), екстрагент етанол – 70 %) з вмістом суми танінів у перерахуванні на казуаринін і абсолютно суху речовину 60 %);

допоміжні речовини: сахароза, какао порошок (какао-боби порошок), ванілін, натрію кармелоза, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки сублінгвальні.

Таблетки круглі, двоопуклої форми, з рискою, від світло-сірого або світло-сірого з рожевим відтінком до світло-коричневого кольору з темнішими і світлішими вкрапленнями.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

ЗАТ «Фармцентр ВІЛАР»

117216, Російська Федерація, м. Москва, вул. Гріна, б. 7.

 

Фармакотерапевтична група. Інші противірусні засоби.

Код АТС J05A X.

Гіпорамін - сухий очищений екстракт з листя обліпихи крушиноподібної (Hippophaе rhamnoides L.) - являє собою поліфенольний комплекс галоелаготанінів, біологічно активними компонентами якого є гідролізовані таніни, які мають спільні структурні елементи у вигляді глюкозогалольного і гексагідроксифенольного залишків.

Гіпорамін виявляє високу противірусну активність відносно різних штамів вірусів грипу А і В, аденовірусів, параміксовірусів, вірусів простого герпесу, оперізувального лишаю, цитомегаловірусу (ЦМВ), респіраторно-синцитіального вірусу (РС-вірусу). Інгібуючий ефект препарату на репродукцію вірусів проявляється на ранніх етапах їх розвитку. Одним з механізмів дії препарату є інгібуючий ефект на вірусну нейрамінідазу.

Гіпорамін індукує продукцію інтерферону в клітинах крові in vitro і підвищує вміст інтерферону в крові хворих.

Препарат in vitro чинить також помірну антимікробну дію відносно грампозитивних (Staphylococcus aureus) і грамнегативних бактерій (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкульозних мікобактерій (Mycobacterium tuberculosis), кáндіди (Candida albicans) і деяких міцеліальних грибів (Microsporum canis).

 

Показання для застосування.

Як лікувально-профілактичний засіб при грипі (А і В), парагрипі, РС-вірусній, аденовірусній та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях; ангінах, що протікають на тлі гострих респіраторних вірусних захворювань (комплексна терапія); при гострих і рецидивуючих формах простого герпесу екстрагенітальної і генітальної локалізації, при оперізувальному лишаю, вітряній віспі та ЦМВ-інфекції.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Необхідно призначати якомога  в більш ранній термін захворювання.

З обережністю застосовують при цукровому діабеті.

1 таблетка препарату містить 0,5539 г вуглеводів, що відповідає 0,046 ХО. Хворим на цукровий діабет слід приймати препарат після погодження з лікарем.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність не встановлені, тому не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо.

Лікування.

1 таблетку тримають у роті до її повного розсмоктування. Дорослим і дітям віком від 12 років призначають по 1 таблетці 4-6 разів на добу, дітям 6-12 років - по 1 таблетці 3-4 рази на добу, дітям 3-6 років - по ½ таблетки 2-4 рази на добу.

Тривалість застосування – від 3 діб до 3 тижнів залежно від нозологічної форми захворювання.

При грипі - не менше 3 діб; при парагрипі, РС-вірусних, аденовірусних інфекціях, ангінах, що протікають на тлі гострих респіраторних вірусних захворювань (комплексна терапія), та інших ГРВІ - не менше 5 діб.

При вітряній віспі, оперізувальному лишаю, герпесвірусній і ЦМВ-інфекції тривалість застосування залежить від тяжкості процесу і становить при легких формах захворювання 3-10 днів. При тяжких і рецидивуючих формах захворювання мінімальний курс лікування - 2-3 тижні. Доцільні повторні курси лікування.

Для профілактики в період спалаху грипу препарат приймають відповідно до вікових дозувань від 3 днів до 3 тижнів.

 

Передозування.

Дотепер випадків передозування препаратом не зареєстровано.

При тривалому застосуванні в дозах, які перевищують зазначені в інструкції, можливе підвищення згортання крові.

Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції.

При прояві будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можливе застосування препарату в поєднанні з іншими лікарськими засобами (антимікробні засоби, синтетичні противірусні засоби, засоби для симптоматичної терапії).

 

Термін придатності. 4 роки.

Даний препарат не можна застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.

 

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. Таблетки сублінгвальні №10, №20 у блістерах. По 1 блістеру у пачці з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.