ФАСТОРІК-Н

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед, Індія

Міжнародна непатентована назва: Xylometazoline

АТ код: R01AA07

Форма випуску: Краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах № 1 у пачці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг

Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію хлорид; динатрію едетат; 50 % розчин бензалконію хлориду; вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Симптоматичне лікування закладеності носа при ГРВІ, синуситі. Допоміжна терапія при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12395/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ФАСТОРІК – Н  

(FASTORIK – N)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг або 0,5 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію хлорид; динатрію едетат; 50 % розчин бензалконію хлориду; вода очищена. 

Лікарська форма. Краплі назальні.

 

Прозорий безбарвний або жовтуватий розчин.

Назва і місцезнаходження виробника.

Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед.

Дхаравара, Каларія - 453001, Індор (М.П.), Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A A07. 

 

Ксилометазолін — симпатоміметичний засіб, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фасторік-Н спричиняє звуження назальних кров`яних  судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається протягом 12 годин. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. При місцевому застосуванні практично не абсорбується.

 

Показання для застосування. Симптоматичне лікування закладеності носа при ГРВІ, синуситі. Допоміжна терапія при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, вузькокутова глаукома, атрофічний риніт, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі.

 

Особливі застереження.

Препарат не слід застосовувати більше 10 днів поспіль. Тривале лікування препаратом може спричинити зворотний ефект. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, закритокутову глаукому, цукровий діабет або при захворюваннях щитовидної залози.

У зв’язку із судинозвужувальною дією препарату можливе підвищення внутрішньоочного тиску.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, тому застосування протипоказано.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Не рекомендовано застосовувати препарат дітям віком до 6 місяців.

Для лікування дітей віком від 6 місяців до 1 року препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.

Фасторік –Н, 0,05 % розчин, застосовують дітям віком від 6 місяців до 6 років.

Фасторік–Н, 0,1 % розчин, застосовують дітям старше 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Розчин 0,05 %  застосовують дітям віком від 6 місяців до 6 років по 1-2 краплі у кожний носовий хід 1-2 рази на добу (кожні 8-10 годин). Не більше 3-х разів на добу в кожний носовий хід.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.  

 

Розчин 0,1 %  застосовують дорослим та дітям віком від 6 років по 2-3 краплі у кожний носовий хід   3-4 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.  

 

Передозування. При занадто частому закапуванні або застосуванні препарату у підвищеній концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити застосування препарату і застосовувати препарати-антагоністи: симпатолітики та α -адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію. Якщо препарат випадково випили, необхідно промити шлунок, прийняти проносні засоби та ентеросорбенти, провести лікування а-адреноблокаторами, симптоматичну терапію.

 

Побічні ефекти. Можливі побічні ефекти: печіння, поколювання, сухість у носі, чхання, нудота, задишка, ангіоневротичний набряк. У поодиноких випадках можливі системні алергічні реакції. При тривалому застосуванні або застосуванні високих концентрацій можуть відзначатися набряк слизової оболонки носа, прояви резорбтивного ефекту у вигляді запаморочення, головного болю, безсоння, блювання, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, порушення серцевого ритму, короткочасного порушення зору. При особливо тривалому застосуванні препарату у високих дозах може розвинутись депресивний стан.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише при наявності резорбтивного ефекту. Препарати – адреноміметики інших груп посилюють дію ксилометазоліну. Адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію ослаблюють його ефект. Препарат посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази на серцево-судинну систему.

 

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.  Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище  25 °С.  Захищати від потрапляння прямих сонячних променів.

 

Упаковка. Краплі назальні по 10 мл у пластикових флаконах. По 1 флакону вміщують у картонну коробку.