КОРМЕНТОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: К.О. Біофарм С.А., Румунія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C01EX

Форма випуску: Капсули м'які по 100 мг № 15 у блістерах; № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить 100 мг розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової

Допоміжні речовини: Альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е), олія оливкова рафінована, желатинова оболонка капсули: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Кардіотонічні засоби

Показання: Легкі напади стенокардії, неврози, істерія, а також як протиблювотний засіб при морській та повітряній хворобі, головний біль, пов’язаний із застосуванням нітратів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12345/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: розчин ментолу в ментиловому ефірі ізовалеріанової кислоти;

1 капсула містить 100 мг розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової;

допоміжні речовини: альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е), олія оливкова рафінована, желатинова оболонка капсули: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.

Лікарська форма. Капсули м’які.

Капсули м’які, желатинові, овальної форми, від слабко-жовтого до світлого коричнювато-жовтого кольору. Вміст капсул – прозора безбарвна або з жовтуватим відтінком масляниста рідина із запахом ментолу.

Назва і місцезнаходження виробника. К.О. Біофарм С.А., Румунія, м. Бухарест,                      вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3.

S.C. Biofarm S.A., Romania, 99, Logofatul Tautu Street, Sector 3, Bucharest.

Назва і місцезнаходження заявника. ТОВ «Фарма Старт», Україна, 03124, м. Київ,                бульв. І. Лепсе, 8.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані кардіологічні засоби. Код АТС С01Е Х.

Препарат виявляє помірний судинорозширювальний (коронаролітичний) вплив шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слизової оболонки ротової порожнини та чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відіграють важливу роль у зменшенні больового відчуття,    нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової системи. Під впливом препарату вивільняються фізіологічно активні сполуки – гістамін, кініни тощо.

При сублінгвальному застосуванні препарат абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект настає приблизно через 5 хвилин.

Після всмоктування препарат біотрансформується в печінці і видаляється із сечею у вигляді глюкуронідів.

Показання для застосування. Легкі напади стенокардії, неврози, істерія, а також як протиблювотний засіб при морській та повітряній хворобі, головний біль, пов’язаний із застосуванням нітратів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострий інфаркт міо-карда, гострі порушення мозкового кровообігу, виражена артеріальна гіпотензія.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Препарат не слід застосовувати при тяжких нападах стенокардії. Препарат не містить цукру і може застосовуватися пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний терапевтичний ефект перевищує можливий ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Необхідна обережність у перші години після прийому препарату при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, через можливі побічні ефекти (запаморочення та сонливість).

Діти. Досвіду застосування препарату дітям немає.

Спосіб застосування та дози. КорМентол приймають під язик. Капсулу тримають під язиком до її повного розчинення. Для прискорення ефекту можна роздавити капсулу зубами.

Частота прийому препарату залежить від частоти нападів стенокардії. При нападах приймають по 1 капсулі під язик. При необхідності лікування стенокардії та інших станів макси-мальна добова доза препарату може становити 6 капсул (600 мг) на добу. Тривалість лікування –  до 7 днів.

Передозування. Симптоми: головний біль, нудота, збудження, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи, порушення діяльності серця, реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, висипання).

Лікування: припинення прийому препарату, симптоматична терапія.

Побічні ефекти. У поодиноких випадках можливі нудота, дискомфорт у животі, сльозотеча, запаморочення. При тривалому застосуванні – короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість. Ці явища короткочасні, минають самостійно. Можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі набряк Квінке, висипання, свербіж.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Допускається застосування КорМентолу у комплексі з препаратами, які покращують обмінні процеси (вітаміни, аспаркам, рибоксин). Препарат може посилювати дію антигіпертензивних препаратів при одночасному застосуванні.

Може посилювати седативний ефект психотропних засобів, опіоїдних аналгетиків, алкоголю та засобів для наркозу. Одночасне застосування з нейротропними препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, спричиняє сонливість.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при  температурі  не вище 25 ºС.

Упаковка. По 15 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці картонній.