РИМЕКОР

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Макіз-Фарма", м. Москва, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Trimetazidine

АТ код: C01EB15

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить триметазидину (у формі дигідрохлориду) 20 мг

Допоміжні речовини: Лудипрес, лактоза, аеросил, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 4000, кислотний червоний.

Фармакотерапевтична група: Кардіотонічні засоби

Показання: - Ішемічна хвороба серця, профілактика нападів стенокардії (у комплексній терапії);
- хоріоретинальні розлади ішемічного походження;
- кохлеарно-вестибулярні порушення ішемічної природи (шум у вухах, запаморочення, зниження слуху).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12234/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

РИМЕКОР

(RIMECOR)

                        

Склад:

діюча речовина: триметазидин;

1 таблетка містить триметазидину (у формі дигідрохлориду) 20 мг;

допоміжні речовини: лудипрес, лактоза, аеросил, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 4000, кислотний червоний.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати.  Код АТС С01Е  В15.

 

Клінічні характеристики.

Показання.  

-          Ішемічна хвороба серця, профілактика нападів стенокардії (у комплексній терапії);

-          хоріоретинальні розлади ішемічного походження;

-          кохлеарно-вестибулярні порушення ішемічної природи (шум у вухах, запаморочення, зниження слуху).

Протипоказання.

·      Підвищена чутливість до компонентів препарату.

·      Ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 15 мл/хв).

·      Виражені порушення функції печінки.

·      Вагітність.

·      Період годування груддю.

·      Дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

 Застосовують дорослим внутрішньо, під час  їжі. Рекомендований режим дозування - 3 таблетки  на добу, розподілені на 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 60 мг. Препарат застосовують протягом тривалого часу.  Тривалість курсу лікування визначається індивідуально і залежить від тяжкості та перебігу захворювання.

 

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можуть виникати небажані ефекти. Класифікація частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто ( > 10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1 %); рідко (0,01-0,1%); дуже рідко (< 0,01%).

З боку травної системи

Часто: біль в епігастрії, діарея, диспепсія, нудота та блювання.

Загальні порушення

Часто: астенія.

 

З боку нервової системи

Часто: головний біль, запаморочення.

Дуже рідко: можливе виникнення екстрапірамідних симптомів (тремор, ригідність, акінезія), які зменшуються після відміни препарату.

З  боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто: висип, свербіж, кропив’янка.

З  боку серцево-судинної системи

Рідко: ортостатична гіпотензія, почервоніння лиця.

 

Передозування. Дотепер випадки передозування не описані.

Лікування: симптоматичне.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

 

Діти. Препарат не призначають дітям, оскільки ефективність та безпека застосування його пацієнтами цієї вікової категорії не встановлені.

 

Особливості застосування.

Препарат не застосовують для купірування нападів стенокардії. При застосуванні препарату у хворих з ішемічною хворобою серця зменшується добова потреба у нітратах.

Застосування препарату у людей літнього віку. Не потребує зміни дозування.

Хірургічне втручання. Не потребує особливих застережень перед проведенням анестезії.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід зважати на можливість виникнення запаморочення при застосуванні препарату. Тому під час застосування Римекору рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можна призначати у комбінації з гепарином, кальципарином,  антагоністами вітаміну К, пероральними гіполіпідемічними препаратами, ацетилсаліциловою кислотою, блокаторами бета-адренорецепторів, антагоністами кальцію, препаратами дигіталісу,  іншими антиангінальними препаратами.

 

Фармакологічні властивості.

 Фармакодинаміка. Триметазидин чинить антиангінальну, антигіпоксичну дію. Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити та нейрони головного мозку, оптимізує їхній метаболізм та функції. Цитопротекторний ефект зумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окиснювального декарбоксилювання та раціоналізацією споживання кисню (посилення аеробного гліколізу та блокада окиснення жирних кислот). Підтримує скорочуваність міокарда, запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ та фосфокреатиніну. В умовах ацидозу нормалізує функціонування мембранних іонних каналів, запобігає накопиченню кальцію та натрію в кардіоміцитах, нормалізує внутрішньоклітинний вміст іонів калію. Зменшує внутрішньоклітинний ацидоз та вміст фосфатів, які зумовлені ішемією міокарда та реперфузією. Запобігає ушкоджуючій дії вільних радикалів, зберігає цілісність клітинних мембран, попереджає активацію нейтрофілів у зоні ішемії, збільшує  тривалість електричного потенціалу, зменшує  вихід креатинфосфокінази з клітин та вираженість ішемічних ушкоджень міокарда. При стенокардії зменшує частоту нападів (зменшується вживання нітратів), через 2 тижні лікування підвищується толерантність до фізичного навантаження, знижуються перепади артеріального тиску. Покращується слух та результати вестибулярних проб у пацієнтів, зменшується запаморочення та шум у вухах. При судинній патології очей відновлюється активність сітківки очей.

Фармакокінетика. Після застосування  внутрішньо триметазидин швидко і практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 90 %. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові становить 2 години (максимальна концентрація після одноразового прийому 20 мг триметазидину  становить приблизно

55 нг/мл). Легко проникає крізь гістогематичні бар’єри. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4,5-5 годин.  З білками плазми зв’язується 16 %. Виводиться з організму нирками (біля 60 % - у незміненому вигляді).

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при  температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. По 30 таблеток, вкритих оболонкою,  у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

 

Виробник. ЗАТ «МАКІЗ-ФАРМА».

 

Місцезнаходження. Російська Федерація, 109029, м. Москва, Автомобільний проїзд,

буд. 6.