Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна

Міжнародна непатентована назва: Benzalkonium

АТ код: G02BB03

Форма випуску: Супозиторії вагінальні по 18,9 мг №10 (5х2) у стрипах у пачці

Діючі речовини: 1 супозиторій містить бензалконію хлориду 18,9 мг;

Допоміжні речовини: Твердий жир.

Фармакотерапевтична група: Контрацептивні засоби для місцевого застосування

Показання: Місцева контрацепція.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12185/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для  медичного застосування препарату

ЕВІТЕКС

(EVITEX)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 супозиторій містить бензалконію хлориду 18,9 мг; 

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Супозиторії білого або білого з ледь жовтуватим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ “Монфарм”,  Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування.

Код АТС G02В В03.

Бензалконію хлорид – поверхнево-активна речовина, контрацептивна дія якої зумовлена здатністю ушкоджувати мембрани сперматозоїдів. Тривалість дії препарату становить  4 го-дини. Препарат має також антимікробні та антисептичні властивості. Препарат не впливає на гормональний фон і нормальну мікрофлору піхви (включаючи паличку Дедерлейна).

Показання для застосування. Місцева контрацепція.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Особливі застереження. Евітекс можна застосовувати усім жінкам репродуктивного віку, особливо у випадках:

·  якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної  контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, після пологів, у період годування груддю;

· після переривання вагітності та в період менопаузи;

·  у разі необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);

· при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась             прийняти таблетку (у цьому випадку потрібно додатково застосовувати  Евітекс у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів);

·  у період заміни спіралі або перерви у прийомі гормональних контрацептивів;

· як допоміжний засіб при бар´єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності               внутрішньоматкової спіралі.                       

У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий супозиторій Евітекс. Користування милом і мильними розчинами за 2 години до статевого акту та протягом 2 годин після статевого акту заборонено. Допускається обмивання зовнішніх статевих органів тільки чистою водою. Спринцювання піхви протягом 4 годин після статевого акту протипоказано з метою запобігання вимивання препарату водою,  також небажане миття у ванні або у водоймі.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.  Не впливає.

Діти. Не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози. Витягти супозиторій із захисної упаковки. Супозиторій ввести глибоко у піхву, лежачи на спині, за 5 хвилин до статевого акту. Перед повторним актом ввести новий супозиторій. Кількість супозиторіїв, які можна використати протягом доби, необмежена.

Передозування. Через низьку системну абсорбцію передозування малоймовірне. Випадків передозування не виявлено.

Побічні ефекти. Під час застосування препарату згідно з показаннями ризик розвитку побічних ефектів мінімальний, але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду можуть виникнути алергічні реакції. У випадку їх виникнення слід припинити застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час застосування препарату Евітекс не рекомендується застосовувати інші внутрішньовагінальні лікарські засоби, щоб уникнути можливості їх взаємодії та зменшення контрацептивного ефекту. Мило та інші засоби гігієни на основі мила інактивують хлорид бензалконію, що призводить до втрати його контрацептивної дії.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С та недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у стрипах. По 2 стрипи у пачці з картону.