Виробник, країна: МАДАУС ГмбХ/Капсоїд Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина
Міжнародна непатентована назва: Sodium picosulfate
АТ код: A06AB08
Форма випуску: Пастилки по 5 мг № 10, № 20, № 40
Діючі речовини: 1 пастилка містить: натрію пікосульфату 5 мг
Допоміжні речовини: Гліцерин, желатин, крохмаль кукурудзяний, гуарова камедь, лецитин, калію ацесульфам, ароматизатор сливовий (містить пропіленгліколь)
Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизової оболонки кишечнику
Показання: Для короткочасного застосування при запорах, а також при станах, що потребують полегшення дефекації
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0427/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АГІОЛАКС® ПІКО
(AGIOLAX® PIKO)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 пастилка містить натрію пікосульфату 5 мг;
допоміжні речовини: гліцерин, желатин, крохмаль кукурудзяний, гуарова камедь, лецитин, калію ацесульфам, ароматизатор сливовий (містить пропіленгліколь).
Лікарська форма. Пастилки.
Пастилки жовтого кольору, прямокутні, ледь конусоподібні зверху з рискою посередині,
із фруктовим запахом (сливи).
Назва і місцезнаходження виробника. МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Німеччина.
MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany.
Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Код АТС А06А В08.
Натрію пікосульфат – проносний засіб із групи триарилметанів. Після метаболізму у товстому кишечнику він уповільнює усмоктування рідини і збільшує секрецію води та електролітів. Унаслідок цього тверді випорожнення розм'якшуються, їх об’єм збільшується і стимулюється перистальтика кишечнику.
Абсорбція натрію пікосульфату у кишечнику є низькою. Після бактеріального розщеплення натрію пікосульфату в ободовій кишці дифенольне проносне, що утворюється в результаті цього, частково всмоктується і після кон'югації екскретується з жовчею. Значна частина речовини виводиться з калом у формі вільного дифенолу і пікосульфату. Емпіричні дані про концентрації у плазмі препарату, а також препарату, що зв'язаний з білком плазми, відсутні.
Показання для застосування. Для короткочасного застосування при запорах, а також при станах, що потребують полегшення дефекації.
Протипоказання. Агіолакс® Піко протипоказаний пацієнтам із кишковою непрохідністю, обструкцією кишечнику, у стані сильного зневоднення, із гострими захворюваннями органів черевної порожнини, включаючи апендицит, гострі запальні захворювання кишечнику, гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, та може вказувати на гострі захворювання, зазначені вище. Агіолакс® Піко також протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до натрію пікосульфату або до іншого компонента препарату. Дітям до 4 років не можна застосовувати Агіолакс® Піко.
Особливі застереження. Як і інші проносні засоби, Агіолакс® Піко не слід застосовувати кожного дня або протягом довгого періоду без встановлення причини запору. Тривале та надмірне застосування може призвести до порушень рідинного або електролітного балансу, гіпокаліємії.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Aгіолакс® Піко можна застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у разі, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та під час роботи з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Дітям старше 4 років Aгіолакс® Піко можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Спосіб застосування та дози. Для перорального застосування. Aгіолакс® Піко переважно застосовувати ввечері. Пастилку можна смоктати або жувати, також можна проковтнути цілою і запити рідиною. Проносний ефект настає, як правило, через 10-12 годин після застосування.
Дорослим – по 1-2 пастилки (еквівалентно 5-10 мг натрію пікосульфату) – 1 раз на добу;
дітям старше 4 років – по ½ пастилки за призначенням лікаря – 1 раз на добу.
Передозування. Симптоми. При прийомі великих доз має місце рідке випорожнення (діарея), кишкові спазми та клінічно значима втрата калію та інших електролітів. Aгіолакс® Піко, як і інші проносні засоби, при тривалому передозуванні призводить до хронічної діареї та болей у животі, гіпокаліємії.
Терапія. Лікування симптоматичне. Після перорального застосування препарату Aгіолакс® Піко абсорбцію можна мінімізувати або усунути шляхом викликання блювання або промивання шлунка. При передозуванні може виникнути потреба у поповненні організму рідиною та корекції електролітного балансу, що особливо важливо для людей літнього віку та дітей. Деякий вплив може мати застосування спазмолітиків.
Побічні ефекти.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.
Шлунково-кишкові розлади: спазми та біль у животі, діарея, метеоризм, дискомфорт.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування великих доз препарата Aгіолакс® Піко та діуретиків або адренокортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, що може призвести до збільшення чутливості до серцевих глікозидів. Оскільки натрію пікосульфат метаболізується у свою активну форму за допомогою кишкових бактерій, одночасне застосування антибіотиків може призвести до зменшення або втрати проносного ефекту від препарату Aгіолакс® Піко.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.
Упаковка. Пастилки по 5 мг, по 10 пастилок у блістерах. Упаковки по 10, 20 і 40 пастилок.
Категорія
