Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "АСТРАФАРМ", м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Міжнародна непатентована назва: Cocarboxylase*

АТ код: A11DA

Форма випуску: Таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах в пачці

Діючі речовини: 1 таблетка містить: тіамінпірофосфатхлоридаміноацетато-магнію (II) калієвої солі тригідрату у перерахуванні на 100 % речовину 25 мг

Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; цукрова пудра; кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Група вітаміну В1

Показання: У складі комплексного лікування:
– цукрового діабету та його ускладнень;
– захворювань печінки незалежно від етіології, для підвищення активності гепатоцитів до різноманітних патологічних впливів (вірусних, запальних, інтоксикаційних);
– печінкової недостатності;
– ішемічної хвороби серця;
– периферичних невритів;
– запальних та токсичних уражень серцевого м’яза (міокардитів);
– міокардіопатій.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11886/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить: тіамінпірофосфатхлоридаміноацетато-магнію (II) калієвої солі тригідрату у перерахуванні на 100 % речовину 25 мг або 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; цукрова пудра; кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Таблетки білого кольору, круглої форми з двоопуклою поверхнею та з рискою з одного боку.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «АстраФарм».

Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.

 

Фармакотерапевтична група.

Прості препарати вітаміну В1. Код АТС A11D A.

 

Тіамінпірофосфатхлоридаміноацетато-магнію (II) калієвої солі тригідрат є оригінальною координаційною сполукою кокарбоксилази (тіамінпірофосфату гідрохлориду). Наявність у складі сполуки іонів магнію та амінокислоти гліцину супроводжується підвищенням активності кокарбоксилази щодо ферментів вуглеводного обміну, для яких вона є коензимом.

В організмі кокарбоксилаза в комплексі з протеїном та іонами магнію є складовою частиною карбоксилазферменту, що каталізує декарбоксилювання та карбоксилювання a-кетокислот. Кокарбоксилаза активує основні ферменти вуглеводного обміну, що супроводжується посиленням утилізації глюкози тканинами. Посилення метаболізму глюкози призводить до активації тканинного дихання, підвищення продукції АТФ та зменшення накопичення молочної кислоти. Вказаний вплив супроводжується покращенням метаболічних процесів, особливо при цукровому діабеті. Кокарбоксилаза сприяє більш повній утилізації піровиноградної кислоти, що супроводжується покращенням функції нервових волокон при цукровому діабеті і зменшенням явищ нейропатії.

Кокарбоксилаза-Форте сприяє нормалізації обміну клітин в умовах ішемії та гіпоксії. Застосування препарату при станах, пов’язаних з активацією вільнорадикальних реакцій, супроводжується покращенням антиоксидантного статусу.

 

Після сублінгвального (під’язичного) прийому складові препарату швидко всмоктуються у кров. Максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 0,5-1,5 години. Продукти метаболізму виводяться нирками.

 

Показання для застосування.

У складі комплексного лікування:

– цукрового діабету та його ускладнень;

– захворювань печінки незалежно від етіології, для підвищення активності гепатоцитів до різноманітних патологічних впливів (вірусних, запальних, інтоксикаційних);

– печінкової недостатності;

– ішемічної хвороби серця;

– периферичних невритів;

– запальних та токсичних уражень серцевого м’яза (міокардитів);

– міокардіопатій.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату.

 

Належні заходи  безпеки при застосуванні.

При застосуванні Кокарбоксилази-Форте хворим на цукровий діабет слід контролювати рівень глюкози в крові.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування кокарбоксилази гідрохлориду у період вагітності або  годування груддю не встановлені, тому препарат призначати у цей період не рекомендується.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не вивчалася.

 

Діти.

Ефективність та безпека застосування Кокарбоксилази-Форте дітям віком до 12 років не вивчені, тому препарат не рекомендується призначати цій віковій категорії пацієнтів.

 

Спосіб застосування та дози.

У кожному випадку спосіб та дози застосування препарату встановлюються лікарем.

Дорослі та діти старше 12 років зазвичай таблетки приймають під язик, затримуючи у роті до повного розсмоктування, 3-4 рази на добу. Можливий також прийом препарату внутрішньо за 10-15 хвилин до вживання їжі, 3-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 20-30 днів.

 

Передозування.

Випадків передозування не відзначалось. Можливе посилення проявів підвищеної індивідуальної чутливості до препарату.

 

Побічні ефекти.

Препарат добре переноситься, побічні ефекти розвиваються дуже рідко. В окремих випадках в осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату при його застосуванні можливий розвиток алергічних реакцій (кропив’янка, шкірні висипання, свербіж). У цьому випадку дозу знижують або відміняють препарат. Після відміни препарату всі побічні ефекти швидко зникають.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні Кокарбоксилази-Форте з цукрознижувальними засобами слід враховувати посилення їх активності.

Кокарбоксилаза посилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів і покращує їх переносимість.

 

Термін придатності.

3 роки.

Умови  зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище +15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці.