Виробник, країна: ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05BB01
Форма випуску: Розчин для інфузій по 400 мл у пляшках
Діючі речовини: 100 мл розчину містить: натрію ацетату тригідрат - 200 мг, натрію хлориду - 600 мг;
іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ - 117 ммоль, Cl - 103 ммоль, ацетат - 15 ммоль
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Корекція гіперкаліємії та її наслідків при дегідратації та інтоксикаціях організму, що виникають при різних інфекційних захворюваннях (гостра дизентерія, харчові токсикоінфекції, холера Ель-Тор).
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5 років.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11875/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Дисоль
(Disolum)
Склад:
діючі
речовини: натрію
ацетат
тригідрат,
натрію
хлорид;
100 мл розчину
містить:
натрію
ацетату
тригідрат - 200
мг, натрію
хлориду - 600 мг;
іонний
склад на 1000 мл
препарату: Na+
- 117 ммоль, Cl¯ - 103
ммоль, ацетат
- 15 ммоль;
допоміжні
речовини: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
інфузій.
Фармакотерапевтична
група. Розчини,
що
застосовуються
для корекції
порушень електролітного
балансу. Електроліти.
Код АТС В05В В01.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Корекція
гіперкаліємії
та її
наслідків при
дегідратації
та
інтоксикаціях
організму, що
виникають
при різних
інфекційних
захворюваннях
(гостра
дизентерія,
харчові токсикоінфекції,
холера
Ель-Тор).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Загроза
розвитку
набряку
мозку і
легень, гіпергідратація.
Спосіб
застосування
та дози.
Вводять
внутрішньовенно
краплинно.
Перед
застосуванням
розчин
підігрівають
до +36-38 оС.
Загальна
кількість
введеного
розчину має
відповідати
об’єму
втраченої
рідини.
Баланс
введеної та
втраченої
рідини визначається
кожні 6 годин!
Після
усунення
гіперкаліємії
подальша
водно-сольова
терапія
проводиться
препаратами
«Трисоль»,
«Ацесоль»
або
«Хлосоль».
Побічні
реакції.
При індивідуальній
непереносимості
будь-якого компоненту
препарату
можливі
реакції гіперчутливості.
Передозування.
Гіпокаліємія,
гіпернатріємія.
Внаслідок гіпергідратації
та
гіперволемії
може розвинутися
серцева
недостатність.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Досвід
застосування
препарату у
період
вагітності або
годування
груддю
відсутній.
Діти.
Даних
щодо
обмеження
застосування
препарату
дітям немає.
Режим
дозування
коригується
в залежності
від
лабораторних
показників.
Загальна добова
доза
залежить
від
водно-електролітного
балансу та
лабораторних
показників.
Особливості
застосування.
Перед
застосуванням
розчин
підігрівають
до +36-38 оС. З
обережністю
вводять
хворим з
порушенням
видільної
функції нирок,
з
декомпенсованими
вадами серця,
при
набряково-асцитичному
синдромі у
хворих на
цироз
печінки.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Дані
стосовно
впливу
препарату на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
відсутні,
оскільки
препарат
застосовують
винятково в
умовах
стаціонару.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
встановлено.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Відновлює
об’єм
циркулюючої
крові. Зменшує
гіперкаліємію
та її
наслідки при
терапії
водно-сольових
порушень,
покращує
капілярний
кровообіг та
функцію
нирок. Виявляє
дезінтоксикаційний
ефект
внаслідок короткочасного
підвищення
об’єму
рідини, зниження
концентрації
токсичних
продуктів у
крові,
активації
діурезу.
Фармакокінетика. Препарат
недовго
знаходиться
в судинному
руслі, швидко
переходить в
інтерстиціальний
простір та
метаболізується
в печінці.
Виводиться
нирками,
посилюючи
діурез.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
рідина,
теоретична
осмолярність
– 235 мОсм/л, рН 6,5-7,5.
Несумісність. Не
встановлена.
Термін
придатності. 5
років.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °C у недоступному
для дітей
місці.
Заморожування
препарату за
умови зберігання
герметичності
пляшки не є
протипоказанням
до
використання.
Незмочуваність
внутрішньої
поверхні
пляшки не є
протипоказанням
до
застосування
препарату.
Упаковка.
По 400
мл у пляшках.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
Закрите
акціонерне
товариство
«Інфузія».