АМІЗОНЧИК

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Enisamium iodide*

АТ код: J05AX

Форма випуску: Cироп, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 та 1 дозувальній ложці в пачці

Діючі речовини: 1 мл сиропу містить амізону® (енісаміуму йодиду) 10 мг

Допоміжні речовини: Натрію гідрофосфат, додекагідрат; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «Тутті-Фрутті»; ароматизатор «Персик»; жовтий захід FCF (E 110); вода очищена; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420).

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Лікування грипу та ГРВІ

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки. Термін зберігання препарату після відкриття флакона – 90 діб

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11862/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

 

АМІЗОНЧИК

(AMIZONСHIK)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);

1 мл сиропу містить амізону® (енісаміуму йодиду) 10 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «Тутті-Фрутті»; ароматизатор «Персик»; жовтий захід FCF (E 110); вода очищена; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420).

 

Лікарська форма. Сироп.

Прозора рідина оранжевого кольору зі специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.

Код ATC J05A Х.

 

Енісаміум йодид – похідне ізонікотинової кислоти. Виявляє інгібуючий вплив на віруси грипу, має інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, чинить протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дію.

Противірусна дія Амізончику пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.

Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія засобу здійснюється шляхом ретикулярної формації стовбура мозку.

Енісаміум йодид посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету – за рахунок стимуляції функціональної активності Т ‑лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.

Після перорального застосування енісаміум йодид швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2–2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5–14 годин. Препарат метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2–3 години). Виводиться з організму на 90 – 95 % із сечею у вигляді метаболітів.

 

Показання для застосування. Лікування грипу та ГРВІ.

 

Протипоказання.

–        Підвищена чутливість до компонентів препарату та препаратів йоду.

–        Наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі.

–        Тяжкі органічні ураження печінки та нирок.

 

Належні засоби безпеки при застосуванні.

Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози особливо при гіпертиреозі.

Сироп містить сорбіт, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Сорбіт також може чинити незначний проносний ефект.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не призначений для застосування цим категоріям пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не призначений для застосування цій категорії пацієнтів.

Діти. Препарат застосовують для лікування дітей віком від 3 років.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат рекомендований для лікування дітей віком від      3 років. Сироп приймають внутрішньо, бажано після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Діти віком від 3 до 4 років – по 5 мл (50 мг) 3 рази на добу.

Діти віком від 4 до 5 років – по 6 мл (60 мг) 3 рази на добу.

Діти віком від 5 до 6 років – по 7 мл (70 мг) 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають у формі таблеток. Якщо дитина не може ковтати таблетки, препарат приймають по 12 мл (120 мг) 2-3 рази на добу.

Не перевищувати рекомендоване дозування.

Для дозування сиропу додається дозувальна ложка об’ємом 5 мл та з ціною поділки 1 мл. Якщо необхідно відміряти дозу, яка становить більше 5 мл, відміряйте спочатку перші 5 мл сиропу, а потім решту дози.

Курс лікування становить 5-7 днів залежно від тяжкості захворювання та терапевтичного ефекту.

 

Передозування.

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, блювання, біль у животі та діарея. Можливий розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипань, пропасниці.

Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, свербіж.

З боку системи травлення: сухість та гіркота у роті, набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, забарвлення язика у жовтий колір, нудота, блювання, печія, біль у животі, тяжкість у правому підребір’ї, пронос, здуття живота.

З боку системи дихання: задишка, відчуття печіння в горлі.

Інші: головний біль, запаморочення, слабкість, коливання артеріального тиску.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Амізончик посилює дію антибактеріальних та імуномоделюючих засобів. Доцільним є поєднання даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Також Амізончик можна призначати одночасно з  препаратами рекомбінантного інтерферону.

 

Термін придатності. 2 роки. Термін зберігання препарату після відкриття флакона –       90 діб. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище       25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 100 мл у флаконі. По 1 флакону та 1 дозувальній ложці в пачці.