КОДЕПСИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05FA02

Форма випуску: Таблетки № 10 (10х1) у блістерах в пачці

Діючі речовини: 1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахуванні на кодеїн основу) 8 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний водний, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Муколітичні препарати

Показання: Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11812/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОДЕПСИН

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахуванні на кодеїн основу) 8 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний водний, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Плоскоциліндричні таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, з фаскою і рискою; допускається мармуровість. Таблетки мають специфічний запах.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фарма Старт».

Україна, 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Похідні опію та експекторанти. Код АТС R05F A02.

 

Кодепсин – комбінований препарат з протикашльовим і відхаркувальним ефектом. Кодеїн є агоністом опіоїдних рецепторів, який чинить центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру). Терпінгідрат виявляє відхаркувальний ефект. Натрію гідрокарбонат зменшує в’язкість мокротиння за рахунок підвищення рН.

 

При пероральному застосуванні кодеїн та інші компоненти препарату добре абсорбуються з кишкового тракту. В організмі кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; накопичується в жировій тканині, менше – в легенях, печінці, нирках і селезінці. Максимальна дія спостерігається через 30 - 60 хвилин і триває протягом 2 - 6 годин. Терпінгідрат і натрію гідрокарбонат виводяться нирками та через дихальні шляхи з бронхіальним секретом.

 

Показання для застосування.

Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів. 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, легенева недостатність, пневмонія, бронхіальна астма, алкоголізм, виражена артеріальна гіпотензія, аритмії, епілепсія, черепно-мозкові травми, тяжкі захворювання печінки і нирок.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні Кодепсину слід утримуватися від вживання алкоголю.

Оскільки у хворих  із порушенням функції нирок виведення кодеїну уповільнено, рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.

Препарат не рекомендується приймати напередодні пологів або при загрозі викидня.

Не слід застосовувати препарат протягом тривалого часу у зв’язку з розвитком звикання до кодеїну. 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності препарат не застосовують. За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 5 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 10 років – від ½ до 1 таблетки 3 рази на добу; дітям від 10 до 12 років – по 1 таблетці 1 - 3 рази на добу. Тривалість лікування  – 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений.

Передозування.

Симптоми: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювання, запор, порушення ритму серцевої діяльності, атонія сечового міхура, аритмія, брадикардія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. У подальшому проводять симптоматичну терапію. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот – налоксон.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: головний біль, порушення зору, седативний ефект, сонливість,  сплутаність свідомості, запаморочення, летаргія, порушення розумової та фізичної активності, боязливість, судоми, дисфорія, раптові зміни настрою, пригнічення дихання, втрата свідомості.

З боку травного тракту: відсутність апетиту, біль у надочеревинній ділянці, нудота, блювання, запор.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття посиленого серцебиття.

З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка.

З боку сечостатевої системи: спазм сфінктера сечового міхура та затримка сечовипускання.

Інші: припливи крові, підвищена пітливість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні кодеїну, який є складовою частиною Кодепсину, посилює дію аналгетиків, снодійних і седативних засобів; при застосуванні з левоміцетином гальмується біотрансформація кодеїну в печінці, внаслідок чого посилюється дія кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які виявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (снодійні, нейролептики), можливо посилення седативного ефекту та пригнічувальної дії на дихальний центр. Кодеїн посилює дію алкоголю на психомоторні функції. При застосуванні препарату Кодепсин у великих дозах посилюються ефекти серцевих глікозидів. Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування компонентів Кодепсину.

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.