ДІЄТРЕССА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код:

Форма випуску: Таблетки № 20, № 40 (20х2), № 100 (20х5) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить антитіла до канабіноїдного рецептора І типу афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 – 6 мг

Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Гомеопатичні засоби

Показання: Тривала терапія пацієнтів з надмірною масою тіла або ожирінням І-ІІ ступеня (індекс маси тіла  25 кг/м2) у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11783/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДІЄТРЕССА

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить антитіла до канабіноїдного рецептора І типу афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 – 6 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору.

На одному плоскому боці з рискою нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншому плоскому боці нанесено напис DIETRESSA.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг».

Російська Федерація, 127473, м. Москва, 3-й Самотечний пров., буд. 9, тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

 

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.

Засоби для зниження ваги.

Через механізми алостеричної модуляції препарат сенситизує канабіноїдний рецептор І типу, що супроводжується підвищенням його чутливості до ендогенних канабіноїдних нейропептидів. Внаслідок цього нормалізується ендоканабіноїдна регуляція мезолімбічної системи, в тому числі харчового центру у гіпоталамусі.

Експериментально показано, що при введені препарату тваринам настає відмова від самостимуляції латерального гіпоталамусу, що свідчить про насичення системи позитивного емоційного підкріплення, зменшення ейфоригенної значимості їжі.

Прийом препарату супроводжується зменшенням споживання їжі та зниженням ваги і не спричинює ні гальмівного, ні стимулюючого впливу на вищу нервову діяльність.

Ефект зниження маси тіла обумовлено як центральними, так і периферійними механізмами за рахунок модуляції канабіноїдних рецепторів адипоцитів (жирових клітин), активації в них основного обміну.

Препарат не призводить до медикаментозної залежності, не чинить наркогенної дії.

 

Показання для застосування.

Тривала терапія пацієнтів з надмірною масою тіла або ожирінням І-ІІ ступеня (індекс маси тіла ≥ 25 кг/м2) у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

Особливі застереження.

До складу препарату входить лактоза, у зв`язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози та при вродженій лактазній недостатності.

У невеликій кількості випадків на початку курсу терапії, може спостерігатися тимчасове (від 2 до 8 діб) незначне підвищення апетиту, яке не призводить до підвищення маси тіла та не потребує відміни препарату.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає даних щодо ефективності й безпеки застосування препарату пацієнткам цієї категорії, тому його не слід призначати вагітним або жінкам, які годують груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не чинить седативної дії, тому не впливає на швидкість реакції.

 

Діти. Препарат не рекомендується для застосування дітям через відсутність даних про ефективність та безпеку застосування цій віковій категорії пацієнтів.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо. Застосовують дорослим по 1 таблетці на прийом.

Таблетку тримають у роті (бажано не розжовувати та не ковтати) до повного розчинення.

Застосовують по 1 таблетці від 2 до 4 разів на добу за 15-20 хв до їди.

Бажано суміщати лікування з помірно гіпокалорійною дієтою. Застосовується тривало – до 3 місяців. За необхідності курс можна повторити.

 

Передозування.

Випадки передозування не спостерігалися.

При випадковому передозуванні можливі диспептичні прояви.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні за вказаними показаннями та в зазначених дозах побічної дії не виявлено.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С,  в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 20 таблеток у блістері; по 1, 2 або 5 блістерів у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.