ГІНЕКОТЕКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Верофарм", м. Бєлгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Benzalkonium

АТ код: G02BB03

Форма випуску: Таблетки вагінальні по 20 мг № 12

Діючі речовини: 1 вагінальна таблетка містить 20 мг(0,02 г) бензалконію хлориду

Допоміжні речовини: Лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, макрогол 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Фармакотерапевтична група: Контрацептивні засоби для місцевого застосування

Показання: Місцева контрацепція. Цей засіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку. Застосування Гінекотексу доцільне:
 якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в період менопаузи;
 при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);
 при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково застосовувати препарат у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів);
 у період заміни спіралі або перерви в прийомі гормональних контрацептивів;
 як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

Умови відпуску: Без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11721/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГІНЕКОТЕКС

(GINECOTEX)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: benzalkonium chloride;

1 вагінальна таблетка містить 20 мг(0,02 г) бензалконію хлориду;

допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон,   макрогол 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний,  магнію стеарат.

 

Лікарська форма.

Таблетки вагінальні. Таблетки у формі кільця білого або майже білого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ „Верофарм”.

Російська Федерація, 107023, м. Москва, Барабанний провулок, 3.

Адреса виробництва та прийняття претензій: Російська Федерація, 308013,

м. Бєлгород, вул. Робоча, 14.

 

Фармакотерапевтична група.

Контрацептиви для місцевого застосування. Код АТС G02В В03.

Бензалконію хлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика. Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів.

Препарат чинить також антисептичну й протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом; проявляє активність відносно гонококів, хламідій, трихомонад, ентерококів, коринебактерій, стафілококів, грибів роду Candida, вірусу герпесу типу II, цитомегаловірусу й ВІЛ.

Не впливає на гормональний фон і нормальну мікрофлору піхви (у т. ч. на паличку Дедерлейна).

За результатами багатьох досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазму крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату є виключно локальною.

 

Показання для застосування.                                                                                             

Місцева контрацепція. Цей засіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку. Застосування Гінекотексу доцільне:

Ø  якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в період менопаузи;

Ø  при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);

Ø  при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково застосовувати препарат у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів);

Ø  у період заміни спіралі або перерви в прийомі гормональних контрацептивів;

Ø  як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, кольпіт, виразкове ураження і подразнення слизової оболонки піхви і матки.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Бензалконію хлорид руйнується милом, тому таблетки Гінекотекс не сумісні з милом, навіть у мізерних кількостях. Однак одразу після статевого акту та протягом 2-х годин до та 2-х годин після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету з використанням чистої води. Спринцювання піхви, а також миття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 години після статевого акту, щоб запобігати  вимиванню препарату водою.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Шкідливого впливу на хід вагітності не чинить. Не виділяється у грудне молоко, може застосовуватися в період лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат не застосовують у педіатричній практиці.

 

Спосіб застосування та дози.

Попередньо звільнивши таблетку від контурної упаковки, вводять її глибоко у піхву у позиції лежачи на спині за 5 хвилин до статевого акту; тривалість дії – 4 години.

Разова доза: 1 таблетка, розрахована на 1 статевий акт.

Обов’язково вводити нову вагінальну таблетку у випадку повторних статевих актів.

Кількість використань обмежена індивідуальною переносимістю діючої речовини і  частотою статевих актів.

 

Передозування.

Випадків передозування не виявлено.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції (печіння, свербіж); контактний дерматит.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування таблеток Гінекотекс та інших внутрішньовагінальних засобів не рекомендується, оскільки   можливе   зниження активності препаратів.

Розчин йоду (в т.ч. 0,1 % розчин йодонату) інактивує препарат.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

12 вагінальних таблеток у тубу полімерну. Кожну тубу в пачку з картону.