ГЕПАРИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармтехнологія", м. Мінськ, Республіка Білорусь

Міжнародна непатентована назва: Heparin

АТ код: C05BA03

Форма випуску: Гель для зовнішнього застосування 1000 ОД/г по 30 г або по 50 г у тубах

Діючі речовини: 1 г гелю містить 1000 ОД гепарину натрію

Допоміжні речовини: етанол 96%, карбомер, пропіленгліколь, диметилсульфоксид, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), діетаноламін, олія лавандова, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антикоагулянти

Показання: Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен, і пов’язаних з ним ускладнень, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірної вени ноги. Травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсуло-зв’язкових структур.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11672/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕПАРИН

(HEPARIN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю містить  1000 ОД гепарину натрію;

допоміжні речовини: етанол 96%, карбомер, пропіленгліколь, диметилсульфоксид, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), діетаноламін, олія лавандова, вода  очищена.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.

 

Однорідний безбарвний або з жовтуватим відтінком, прозорий або майже прозорий гель з ароматним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармтехнологія»,

220024, м. Мінськ,  вул.Корженевського, 22, Республіка Білорусь.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при варикозному розширенні вен.

Код АТС С05В А03.

 

Гепарин натрію - антикоагулянт прямої дії, що належить до групи середньомолекулярних гепаринів. При зовнішньому застосуванні чинить місцеву антитромботичну, протиексудативну, помірну протизапальну дію. Блокує утворення тромбіну, пригнічує активність гіалуронідази, активує фібринолітичну властивість крові. Поступово вивільняючись із гелю і проходячи через шкіру, гепарин зменшує запальний процес та чинить  антитромботичну дію, покращує мікроциркуляцію і активізує тканинний обмін, завдяки чому прискорює процеси розсмоктування гематом і тромбів та зменшує набряки тканин.

Гепарин погано проникає через неушкоджену шкіру та слизові оболонки, внаслідок цього препарат практично не володіє системною резорбтивною дією.

Незначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри у системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові визначається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину відбувається, в основному, нирками, період напіввиведення - 12 годин.

Показання для застосування.

Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен, і пов’язаних з ним ускладнень, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірної вени ноги. Травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсуло-зв’язкових структур.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гепарину або до будь-якого іншого компонента препарату, трофічні виразки ніг, що кровоточать, відкриті та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія. Схильність до кровотеч.

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Лікарський засіб містить як допоміжні речовини метил-п-гідроксибензоат та

пропіл-п-гідроксибензоат, тому його не можна застосовувати хворим із алергією на парабени.

За наявності у хворого геморагічних симптомів слід ретельно зважити можливість застосування препарату. Препарат не слід призначати при кровотечах, наносити на відкриті рани, інфіковані ділянки шкіри за наявності гнійних процесів, слизові оболонки, очі та на ділянки навколо очей, на виразки та пухирі. У разі розладів згортання крові гель не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри. У випадку лікування флебіту цей лікарський засіб не слід втирати у шкіру.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування препарату під час вагітності або годування груддю відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не слід застосовувати препарат при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами,

а також при занятті потенційно небезпечними видами діяльності.

 

Діти. Внаслідок обмеженого досвіду застосування препарат не слід призначати дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим  препарат застосовують  1-3  рази  на  добу.

На  уражену  ділянку  шкіри наносять 3-10 см гелю та обережно втирають.

Тривалість лікування визначається тяжкістю перебігу захворювання. 

Передозування.

У зв’язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне.

Дотепер випадки  передозування при зовнішньому застосуванні гепарину не описані.

При тривалому застосуванні на великій поверхні можливі геморагічні ускладнення.

Лікування. Відміна препарату. За необхідності застосовують антагоніст гепарину — протамін сульфат (1% розчин).

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, свербіж та припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко минають після припинення застосування препарату.

При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції. 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протизгортальна дія гепарину посилюється при одночасному застосуванні антикоагулянтів, антиагрегантів та нестероїдних протизапальних засобів. Алкалоїди ріжків, тироксин, тетрациклін, антигістамінні засоби і нікотин знижують дію гепарину.

 

Термін придатності. 2 роки. Термін придатності після розкриття - 28 діб.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ˚С.

 

Упаковка. По 30 г або 50 г у тубі. По 1 тубі в пачці з картону.