Виробник, країна: ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
Міжнародна непатентована назва: Bencyclane
АТ код: C04AX11
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: бенциклану фумарату 25 мг
Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів
Показання: Препарат Галідор® застосовують для лікування:
- порушень мозкового кровообігу;
- церебральних ангіоспастичних синдромів;
- порушень периферичного кровообігу;
- судинних захворювань очей;
- артеріального спазму, післяопераційних та післятравматичних порушень кровообігу тощо;
- облітеруючих захворювань периферичних артерій (облітеруючий артеріосклероз, діабетична ангіопатія).
У кардіології: для збільшення частоти серцевих скорочень при легкій формі слабкості синусового вузла; синусова брадикардія; симптоми ваготонічної дії на серце, допоміжна терапія при ішемічній хворобі серця.
Вісцеральний спазм: шлунково-кишковий вазоспазм, гастрит, ентерит, коліт, тенезми, холецистопатія, холелітіаз, постхолецистектомічний синдром.
В урології: везикальні тенезми, допоміжна терапія при нефролітіазі.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0319/01/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГАЛІДОР®
(HALIDORÒ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bencyclane; N-N-диметил-3-/1-бензилциклогептилоксі/-пропіламіну гідрофумарат;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин;
склад: 1 мл розчину містить бенциклану фумарату 25 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С04А Х11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик. Знижує тонус та рухову активність гладких м’язів внутрішніх органів. Виявляє помірну судинорозширювальну дію, незначною мірою змінює артеріальний тиск. Має слабку місцевоанестезуючу активність. Спричиняє помірний седативний ефект. Крім того, він гальмує агрегацію тромбоцитів.
Завдяки цим властивостям препарат є ефективним засобом при різних серцево-судинних захворюваннях, які супроводжуються вазоспазмом, для лікування функціональних порушень.
Фармакокінетика. Максимум концентрації у плазмі крові досягається протягом перших 3 год. після застосування. Період напіввиведення становить 6 год. Майже 97 % прийнятої дози виводиться з сечею у формі неактивних метаболітів.
Показання для застосування. Препарат Галідор® застосовують для лікування:
- порушень мозкового кровообігу;
- церебральних ангіоспастичних синдромів;
- порушень периферичного кровообігу;
- судинних захворювань очей;
- артеріального спазму, післяопераційних та післятравматичних порушень кровообігу тощо;
- облітеруючих захворювань периферичних артерій (облітеруючий артеріосклероз, діабетична ангіопатія).
У кардіології:
для збільшення частоти серцевих скорочень при легкій формі слабкості синусового вузла; синусова брадикардія; симптоми ваготонічної дії на серце, допоміжна терапія при ішемічній хворобі серця.
Вісцеральний спазм:
шлунково-кишковий вазоспазм, гастрит, ентерит, коліт, тенезми, холецистопатія, холелітіаз, постхолецистектомічний синдром.
В урології:
везикальні тенезми, допоміжна терапія при нефролітіазі.
Спосіб застосування та дози. Для дорослих: у гострих випадках по 50-100 мг (1-2 ампули) внутрішньовенно, внутрішньоартеріально повільно, струйно, або 50 мг (1 ампулу) внутрішньом'язово 1-2 рази на добу. Препарат розводять фізіологічним розчином.
Добова доза Галідору® не повинна перевищувати 150–200 мг.
Побічна дія. Запаморочення, тахікардія, слабкість, сухість у роті, нудота, діарея, лейкопенія.
Протипоказання. Розчин для ін'єкцій Галідор® не слід використовувати у разі:
- ниркової недостатності;
- печінкової недостатності;
- респіраторної недостатності;
- серцево-судинних порушень (гостра вентрикулярна та суправентрикулярна тахікардія, тахіаритмія);
- затримки сечі, що супроводжують гіпертрофію простати;
- підвищеної чутливості до будь-якого інгредієнта, що входить до складу препарату.
Передозування. Симптоми: психомоторне збудження.
Лікування: симптоматична терапія психотропними препаратами, що мають пригнічувальну дію на центральну нервову систему.
Особливості застосування. Перед початком лікування, можливо, буде потрібно перевірити функцію печінки та нирок (при призначенні довгострокового лікування хворого).
При парентеральному введенні необхідно міняти місця введення, щоб уникнути ушкодження ендотелію або виникнення тромбофлебіту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно з обережністю призначати Галідор® у комбінації з такими препаратами:
- анестетики та седативні агенти (збільшується їх ефект);
- симпатоміметики (тахіаритмія);
- препарати, що спричиняють гіпокаліємію (діуретики, дигіталіс), кардіодепресивні агенти (бета-адреноблокатори, хінідин). У такому разі дозування бенциклану необхідно зменшити (добова доза – не більше 150–200 мг).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15-25 оС).
Термін зберігання – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 2 мл в ампулах; 10 ампул у картонній коробці.
Виробник. ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.
Адреса. EGIS Pharmaceuticals PLC., 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38,
