ПАНТЕНОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Dexpanthenol

АТ код: A11HA30

Форма випуску: Таблетки по 100 мг № 20 (20х1), № 50 (50х1), № 100 (100х1) у флаконах

Діючі речовини: 1 таблетка містить 100 мг декспантенолу

Допоміжні речовини: кремнію діоксид, сахароза, сахарин натрію, желатин, крохмаль картопляний, гліцерин 85 %, тальк, магнію стеарат, ароматизатор «Лимон»

Фармакотерапевтична група: Група пантотенатів

Показання: У комплексній терапії запальних захворювань ротової порожнини та горла. Лікування станів, пов'язаних з дефіцитом пантотенової кислоти, які не можна усунути за допомогою дієти (наприклад, усунення дефіциту у пацієнтів, що знаходяться на хронічному діалізі); парестезії і болю у нижніх кінцівках (синдром «пекучих ніг»).

Умови відпуску: за рецептом: № 100
без рецепта: № 20, № 50

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11523/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПАНТЕНОЛ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: декспантенол;

1 таблетка містить 100 мг декспантенолу;

допоміжні речовини: кремнію діоксид, сахароза, сахарин натрію, желатин, крохмаль картопляний, гліцерин 85 %, тальк, магнію стеарат, ароматизатор «Лимон».

Лікарська форма. Таблетки.

 

Білого кольору, круглі, двохплощинні таблетки без тиснення, зі скошеною кромкою і розподільчою рискою, зі слабким ароматом лимона.

Назва і місцезнаходження виробника.

мібе ГмбХ Арцнайміттель. [mibe GmbH Arzneimittel].

Мюнхенерштрассе 15,  06796 Брена, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Прості препарати вітамінів. Декспантенол. Код ATC A11H A30.

 

Декспантенол/пантенол – спиртовий аналог пантотенової кислоти, який у процесі метаболізму в організмі забезпечує такі ж біологічні ефекти, як і пантотенова кислота. Пантенол і пантотенова кислота, а також їх безводні солі є безводними вітамінами, які відіграють важливу роль у процесах ацетилювання та окиснення, беруть участь у вуглеводному, жировому та енергетичному обмінах як коензим А. У процесі обміну речовин вступає у взаємодію з вітамінами групи В. Декспантенол бере участь в утворенні та функціонуванні епітеліальної тканини, чинить слабку протизапальну дію, зменшує свербіж. Біологічна доступність пантотенової кислоти, що надходить  в  організм разом з їжею, становить понад 50 %. Транспортування пантотенової кислоти в організмі шляхом утворення зв'язків з білками плазми. Близько 70 % пантотенової кислоти, що надійшла, в незміненому вигляді виводиться із сечею, решта - з калом.

 

Показання для застосування.

У комплексній терапії запальних захворювань ротової порожнини та  горла. Лікування станів, пов'язаних з дефіцитом пантотенової кислоти, які не можна усунути за допомогою дієти (наприклад, усунення дефіциту у пацієнтів, що знаходяться на хронічному діалізі); парестезії і болю у нижніх кінцівках (синдром «пекучих ніг»).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гемофілія, непрохідність кишечнику, дитячий вік.  Рідкісні випадки спадкової непереносимості фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози або дефіцит сахарози-ізомальтази.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Інформація для пацієнтів, хворих на цукровий діабет

1 таблетка містить менше 0,03 хлібної одиниці (ХО).

Особливі застереження.

З обережністю приймати пацієнтам  з хронічною печінковою недостатністю, а також з хронічною нирковою недостатністю, оскільки основний шлях виведення препарату з організму людини – нирки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Пантенол проникає крізь плаценту та грудне молоко пропорційно до прийнятої дози. У період вагітності препарат застосовують у випадках, якщо на думку лікаря , очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутня інформація щодо негативного впливу на здатність керувати автомобілем та обслуговувати інші механізми.

 

Діти.

Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

 

Спосіб застосування та дози.

У комплексній терапії запальних захворювань слизових оболонок ротової порожнини та горла: 1 таблетка 3 рази на добу; таблетку Пантенолу необхідно повільно розсмоктати у роті. Для усунення дефіциту пантотенової кислоти: дорослим - 1 таблетка Пантенолу на добу, що відповідає 100 мг декспантенолу, внутрішньо, запиваючи рідиною, незалежно від прийому їжі. Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Передозування.

При пероральному прийомі пантотенової кислоти та її похідних дотепер токсичного впливу не спостерігалося. При випадковому прийомі більшої кількості таблеток, ніж призначено, рекомендовано звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції (шкірне висипання, почервоніння, свербіж), також можуть спостерігатися диспепсичні розлади.  У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Наявні дані про подовження ефекту сукцинілхоліну.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Упаковка.

По 20 або по 50, або по 100 таблеток у скляному флаконі в картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта –  № 20 та № 50.