ЛОТОСОНІК

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані, В'єтнам

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM50**

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: 177,5 мг екстракту густого (екстрагент-вода, співвідношення сировина: екстракт густий 2,61:1) з суміші: кореневищ діоскореї (Dioscorea persimilis L.) 183 мг, насіння лотоса горіхоносного (Nelumbium nuciferum Garth.) 175 мг, зародків лотоса горіхоносного (Nelumbium nuciferum Garth.) 15 мг, насіння туї східної (Biota orientalis) 91,25 мг, 80,5 мг екстракту густого (екстрагент-вода, співвідношення сировина: екстракт густий 4,53:1) з суміші: насіння фініка китайського (Zizyphus jujube Mill.) 91,25 мг, листя шовковиці (Morus alba L.) 91,25 мг, листя еритрини (Erythrina orientalis L.) 91,25 мг, плодів еуфорії лонгани (Euphoria longana Lamk.) 91,25 мг

Допоміжні речовини: лактози, моногідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), натрію карбоксиметил крохмаль, макрогол 6000, барвник патентований синій V(Е 131)

Фармакотерапевтична група: Снодійні засоби

Показання: Підвищена збудливість, дратівливість, лабільність настрою, безпосередньо при емоційних та фізичних травмах, при станах постійного психічного напруження, перевтомі (так званий ”синдром менеджера”), безсоння (легкі форми).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11384/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛОТОСОНІК

 

Склад лікарського засобу.

діючі речовини:1 таблетка містить:

177,5 мг екстракту густого (екстрагент-вода, співвідношення сировина: екстракт густий 2,61:1) з суміші: кореневищ діоскореї (Dioscorea persimilis L.) 183 мг, насіння лотоса горіхоносного (Nelumbium nuciferum Garth.) 175 мг, зародків лотоса горіхоносного (Nelumbium nuciferum Garth.) 15 мг, насіння туї східної (Biota orientalis) 91,25 мг, 80,5 мг екстракту густого (екстрагент-вода, співвідношення сировина: екстракт густий 4,53:1) з  суміші: насіння фініка китайського (Zizyphus jujube Mill.) 91,25 мг, листя шовковиці (Morus alba L.) 91,25 мг, листя еритрини (Erythrina orientalis L.) 91,25 мг, плодів еуфорії лонгани (Euphoria longana Lamk.) 91,25 мг;

допоміжні речовини: лактози, моногідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), натрію карбоксиметил крохмаль, макрогол 6000, барвник патентований синій V(Е 131).

 

Лікарська форма.  Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки круглої форми, двоопуклі. Після розлому відчувається специфічний запах. При поперечному розломі 3 шари: зовнішні шари оболонки блакитні, внутрішній – білий. Ядро таблетки – світло-коричневе з численними коричневими, темними вкрапленнями.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

«ДАНАФА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ДЖОІНТ СТОК КОМПАНІ»

вул. Зунг Сі Тхань Тхе, б.253, м. Дананг, В’єтнам.

DANAPHA PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY

253 Dung Si Thanh Khe str., Danang city, Vietnam.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні і седативні препарати.

Код АТС N05С М50**.

 

 

 

Фармакологічні властивості.

Комбінований препарат рослинного походження, чинить седативну  дію з вираженими  анксіолітичними, антигіпоксичними і стресопротекторними ефектами. Екстракт  лотоса горіхоносного і туї східної чинять седативну дію. Екстракт  кореневища діоскореї містить органічні кислоти і сапоніни, покращує функції травного тракту, нирок, селезінки, чинить                загальнозміцнювальну дію, покращує обмінні процеси. Екстракт  листя шовковиці містить органічні кислоти, пектинові речовини і чинить жарознижувальну, гіпотензивну дію. Екстракт листя еритрини чинить седативну і гіпотензивну дію. Екстракт насіння фініка китайського знімає емоційне напруження, дратівливість (седативний ефект) за рахунок вмісту ефірних олій та органічних кислот. Екстракт плодів еуфорії лонгани чинить загальнозміцнювальну дію за рахунок вмісту флавоноїдів.

Лотосонік не має мутагенних, ембріотоксичних, алергічних та імунотоксичних властивостей.

 

Показання для застосування.

Підвищена  збудливість, дратівливість, лабільність настрою, безпосередньо при емоційних та фізичних травмах, при станах постійного психічного напруження, перевтомі (так званий ”синдром менеджера”), безсоння (легкі форми).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період годування груддю,  дитячий вік до 18 років.

 

Особливі застереження.

З обережністю призначати хворим на гострий панкреатит.

 

Застосування  у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосування препарату протипоказане.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Під час лікування Лотосоніком  слід утримуватись від видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових та психічних реакцій

(керування транспортними засобами та робота зі складними механізмами).

 

Діти. Дітям віком до 18 років препарат протипоказаний.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим  призначають  внутрішньо по 1 таблетці 2 рази на добу; при безсонні – за 1 годину до сну по 1 таблетці. Курс лікування – 30 днів. За необхідності можливе проведення повторного курсу лікування за рекомендацією лікаря.

 

 

 

Передозування.

Симптоми: сонливість, млявість, відчуття пригніченого стану, нудота.

Лікування: промивання шлунка, терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції (висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка).

 

Взаємодія  з  іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Посилює дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову  систему (в тому числі снодійних), гіпотензивних, аналгетичних препаратів

(потребує корекції їх доз).

 

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. 

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15 – 25 ºС.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в алюмінієвому блістері. По 1 або 2 блістери в картонній пачці.