ДЕАКУРА

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕАКУРА

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: біотин;

1 таблетка містить 2,5 мг або 5 мг біотину;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; повідон; кросповідон; магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетка білого кольору з насічкою.

Назва і місцезнаходження виробника.

мібе ГмбХ Арцнайміттель

[mibe GmbH Arzneimittel]

Мюнхенерштрассе 15,

06796 Брена, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів.

Код ATC A11H A05.

Біотин є життєво важливим для розвитку та росту клітин. Як кофермент відіграє важливу роль у глюконеогенезі, ліпогенезі, біотрансформації пропіонатів і розщепленні лейцину.

Недостатність біотину може виникати при незбалансованому харчуванні, тривалих дієтах і вживанні сирого яєчного білка; при парентеральному харчуванні; при синдромі мальабсорбції, після резекції тонкого кишечнику; при асоційованій з біотином множинній недостатності карбоксилаз; у хворих, які перебувають на гемодіалізі.

Біотин (вітамін Н, вітамін В7)  є водорозчинним вітаміном групи В. В організмі біотин відіграє важливу роль в обміні вуглеводів, жирів і білків і є життєво необхідним для нормального росту і розвитку клітин. При попаданні в організм біотин діє як кофермент карбоксилаз, чинить інсуліноподібну дію та бере участь  у процесі глюконеогенезу (завдяки участі в синтезі глюкокінази), внаслідок чого  сприяє стабілізації вмісту цукру  в крові, покращує функцію нервової системи. Біотин є синергістом інших вітамінів групи В, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти, ціанокобаламіну. Є дані про участь біотину в синтезі пуринових нуклеотидів. Біотин є також джерелом сірки, що бере участь у синтезі білка – колагену, і таким чином позитивно впливає на структуру шкіри та її придатків (волосся, нігтів).

Біотин надходить до організму людини з продуктами харчування, а також синтезується мікрофлорою кишечнику. Всмоктування вільного біотину розпочинається вже у верхній частині тонкої кишки. Тут молекула біотину проникає крізь стінку кишки у незміненому вигляді.

Всмоктування відбувається головним чином за рахунок дифузії.

Ступінь зв'язування біотину з білками плазми крові становить 80 %.

Концентрація вільного або лише слабкозв'язаного біотину в крові становить, як правило, від 200 до 1200 мкг/л. Біотин виводиться із сечею (від 6 до 50 мкг за добу) і калом. Біотин виводиться у незміненому вигляді (майже 50 %) та у вигляді біологічно інертних метаболітів. Період напіввиведення залежить від величини введеної дози і становить майже 26 годин після введення внутрішньо дози 100 мкг/кг на кілограм маси тіла. У хворих із недостатністю біотинідази період напіввиведення після введення такої самої дози скорочується до 10-14 годин.

Показання для застосування.

Лікування захворювань, спричинених дефіцитом біотину: захворювання шкіри, нігтів, волосся.

Лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатність карбоксилаз).

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до біотину або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Перед застосуванням слід звернутися до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Дані про застосування препарату дітям відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза при лікуванні захворювань нігтів, волосся, шкіри 1 таблетка на добу (що відповідає 2,5 мг біотину). Для отримання швидшого ефекту рекомендується подвоїти добову дозу протягом першого тижня лікування (добова доза становить 5 мг біотину).

Для лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатність  карбоксилаз), призначають 4-8 таблеток (добова доза – до 20 мг біотину) за  1-2 прийоми  на добу.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і зазвичай становить 1 місяць.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомляється.

Побічні ефекти.

Дуже рідко спостерігаються алергічні реакції на шкірі (кропив’янка).

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій рекомендовано припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Є інформація, що антиконвульсанти знижують рівень біотину в плазмі.

Вживання великої кількості сирих  яєць протягом 2-3 тижнів може спричинити дефіцит біотину.

Пантотенова кислота у великих дозах конкурує з біотином, тому слід уникати їх одночасного  застосування.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

Cкляний флакон по 50, 100 та 200 таблеток.

Категорія відпуску.

Без рецепта.