Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Біонорика CЕ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G03XA10**

Форма випуску: Краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах

Діючі речовини: 100 г крапель містить: 0,240 г (240 мг) нативного сухого екстракту плодів прутняку звичайного (Fructis Agni? casti)? (7 - 11 : 1), (екстрагент етанол 70 % (об/об);

Допоміжні речовини: Повідон, сорбіту розчин, що не кристалізується (70 %) (Е 420), полісорбат 20, сахарин натрію дигідрат, аромат перцової м'яти, етанол (17,0 - 19,0 % (об/об), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Порушення менструального циклу і/або безпліддя пов’язане з недостатністю жовтого тіла. Мастодинія (припухлості та біль молочних залоз), яка часто супроводжується болем (масталгія). Передменструальний синдром (психологічна лабільність, головний біль або мігрень, запор).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/0267/01/01

Інструкція

для медичного застосування препарату

Циклодинон â

СYCLODYNonâ

допоміжні речовини: повідон, сорбіту розчин, що некристалізується (70 %) (Е 420), полісорбат 20, сахарин натрію дигідрат, аромат перцової м’яти, етанол (17,0 – 19,0 % (об/об), вода очищена.

40 крапель відповідає 1,93 мл.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозора, жовто-коричнева рідина, ароматно-солодкуватого смаку перцової м’яти, з запахом плодів прудняку звичайного.

В процесі зберігання можливе незнане помутніння або випадання осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.  Біонорика СЕ, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на статеву сферу.

Код АТС  G03X A10**.

Препарат є рослинним лікарським засобом для лікування порушень менструального циклу.

Компоненти препарату чинять нормалізуючу дію на рівень статевих гормонів. Дофамінергічні ефекти препарату спричиняють зниження продукції пролактину, тобто усувають гіперпролактинемію. Підвищена концентрація пролактину порушує секрецію гонадотропінів, унаслідок чого можуть виникнути порушення при дозріванні фолікулів, овуляції та у стадії жовтого тіла, що надалі призводить до дисбалансу між естрадіолом і прогестероном. Цей дисбаланс між статевими гормонами спричиняє менструальні порушення, а також мастодинію. На відміну від естрогенів і інших гормонів, пролактин чинить також пряму стимулювальну дію на проліферативні процеси в молочних залозах, підсилюючи утворення сполучної тканини і розширюючи молочні протоки. Зниження рівня пролактину призводить до зворотного розвитку патологічних процесів у молочних залозах і купірує больовий синдром. Ритмічне вироблення і нормалізація співвідношення гонадотропних гормонів сприяють нормалізації другої фази менструального циклу.

Показання для застосування.  

Порушення менструального циклу і/або безпліддя пов’язане з недостатністю жовтого тіла.

Мастодинія (припухлості та біль молочних залоз), яка  часто супроводжується болем (масталгія).

Передменструальний синдром (психологічна лабільність, головний біль або мігрень, запор).

Протипоказання. Не можна застосовувати у випадку підвищеної чутливості до плодів прутняку звичайного або до будь-якого із допоміжних компонентів препарату.

Особливі застереження. Перед застосуванням збовтувати!  При застосуванні тримайте флакон у вертикальному положенні.

У випадку виникнення болю або набухання молочних залоз, а також при порушеннях менструального циклу рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки ці симптоми можуть свідчити про захворювання, що потребує медичного втручання.

Через вміст етанолу 17,0 – 19,0 % (об/об) лікарський засіб не слід приймати особам, котрі страждають на алкоголізм.

Не допускати передозування при застосуванні особами, які відносяться до групи високого ризику, котрі страждають на  захворювання печінки, епілепсію або перенесли травми головного мозку або захворювання мозку.

- Застосування у період вагітності або годування груддю. Не можна застосовувати  у період вагітності або годування груддю (може спричинити до зменшення лактації).

- Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У рекомендованих дозах  препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, але слід мати на увазі, що препарат містить етанол.

-Діти. Препарат не застосовують дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають по 40 крапель 1 раз на день.

Лікування триває протягом декількох місяців без перерви на час менструації.

Навіть після покращання стану слід продовжити лікування ще протягом декількох тижнів.

Передозування. У випадку передозування лікування симптоматичне.

Побічні реакції. Після застосування лікарських засобів, які містять плоди прутняку звичайного, повідомлялось про такі симптоми, як головний біль, свербіж або шлунково-кишковий дискомфорт, який проявляється нудотою, болем у ділянці шлунка. Можливі прояви підвищеної чутливості у вигляді висипу, кропив’янки, набряку Квінке, утруднення дихання та проковтування. У поодиноких випадках можливі психомоторні збудження, сплутаність свідомості та галюцинації. Дані про частоту виникнення таких можливих небажаних реакцій відсутні.

У разі виникнення будь-яких реакцій хворому слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. На сьогодні відсутні відомості при будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами. 

Повідомлялось про  допомінергічну дію діючої речовини, яка міститься в цьому препараті.   У пацієнтів, які застосовують антагоністи дофамінових рецепторів, можливе взаємне послаблення дії лікарських засобів.

Термін придатності. 3 роки. Не застосувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування  протягом 6 місяців.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Для захисту від впливу світла зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.

Упаковка.  По 50 мл або 100 мл у флаконі, вміщеному в картонну коробку.

Категорія