ДЕЛЬТАЛІЦИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: V03A

Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування крапель назальних по 0,0003 г в ампулах № 5, № 10 разом з дозуючою піпеткою

Діючі речовини: 1 ампула містить пептиду дельта-сну (0,0003 г) 0,3 мг;

Допоміжні речовини: Гліцин.

Фармакотерапевтична група: Антигіпоксанти та антиоксиданти

Показання: При патологічних станах центральної та периферичної нервової системи: менінгіти, енцефаліти будь-якого генезу, неврити, радикуліти, парези, інсульти, розсіяний склероз, черепно-мозкові травми, дитячий церебральний параліч.
При невідкладному стані – шок будь якого генезу.
В геронтологічній практиці для усунення синдромів дисциркуляторної енцефалопатії атеросклеротичного генезу (при головних болях, тяжкості та шумі в голові, дратівливості, порушенні емоційної рівноваги, дисфорії і розладах сну).
В неврологічній практиці при зниженні пам’яті, розумової працездатності та інших інтелектуально-мнестичних розладах.
У наркологічній практиці як засіб для усунення алкогольного абстинентного синдрому і первинного патологічного потягу до алкоголю. Препарат є найбільш ефективним при наявності в структурі алкогольного абстинентного синдрому вегетативних та афективних проявів (субдепресивних та дисфоричних).
При інтоксикаціях: алкогольній, наркотичній, у тому числі в разі хіміотерапії високими дозами.
При захворюваннях серцево-судинної системи: атеросклероз, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, стенокардія, аритмії, міокардити.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11125/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДЕЛЬТАЛІЦИН

(DELTALICIN)

 

Склад:

діюча речовина: 1 ампула містить пептиду дельта-сну (0,0003 г) 0,3 мг;

допоміжна речовина: гліцин.

Лікарська форма. Ліофілізований порошок для приготування назальних крапель.

Фармакотерапевтична група.

Лікарські засоби. Код АТС V03A.

Клінічні характеристики.

Показання.

При патологічних станах центральної та периферичної нервової системи: менінгіти, енцефаліти будь-якого генезу, неврити, радикуліти, парези, інсульти, розсіяний склероз, черепно-мозкові травми, дитячий церебральний параліч.

При невідкладному стані – шок будь якого генезу.

В геронтологічній практиці для усунення синдромів дисциркуляторної енцефалопатії атеросклеротичного генезу (при головних болях, тяжкості та шумі в голові, дратівливості, порушенні емоційної рівноваги, дисфорії і розладах сну).

В неврологічній практиці при зниженні пам’яті, розумової працездатності та інших інтелектуально-мнестичних розладах.

У наркологічній практиці як засіб для усунення алкогольного абстинентного синдрому і первинного патологічного потягу до алкоголю. Препарат є найбільш ефективним при наявності в структурі алкогольного абстинентного синдрому вегетативних та афективних проявів (субдепресивних та дисфоричних).

При інтоксикаціях: алкогольній, наркотичній, у тому числі в разі хіміотерапії високими дозами.

При захворюваннях серцево-судинної системи: атеросклероз, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, стенокардія, аритмії, міокардити.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Інтраназально (краплі в ніс). Ампулу розкривають, додають 10 - 12 крапель дистильованої або охолодженої кип’яченої води та закапують по 1 - 2 краплі в середню частину кожного носового ходу з інтервалом 15 - 20 хв (при закапуванні препарату у лівий носовий хід треба нахилити голову до правого плеча та навпаки). Препарат повністю всмоктується слизовою оболонкою носа.

 

 

 

Не допускати попадання препарату до носоглотки.

При патологічних станах центральної та периферичної нервової системи: залежно від тяжкості  захворювання для дорослих – 3 - 5 ампул на добу протягом 5 - 7 днів; дітям віком від 1 до 3 років – по 1 ампулі на добу протягом 3 днів; від  4  до 5 років – по 1 ампулі на добу протягом 5 днів; від 6 до 7 років – по 1 ампулі на добу протягом 7 днів; від 8 до 15 років – по 2 ампули на добу ротягом 5 днів.

При зниженні пам’яті, працездатності та інших інтелектуально-мнестичних розладах: для дорослих – по 1 - 2 ампулі на добу протягом 10 днів; для дітей від 4 до 5 років – по 1 ампулі на добу протягом 5 днів; від 6 до 7 років – по 1 ампулі на добу протягом 7 днів; від 8 до 15 років – по 2 ампули на добу протягом 5 днів.

При невідкладних станах (шок) дорослим призначають по 3 - 5 ампул на добу до виходу з критичного стану.

В геронтологічній практиці: 1 - 2 ампули на добу протягом 10 днів.

При  захворюваннях  серцево-судинної  системи: для дорослих – по 2 - 3 ампули на добу протягом 7 - 10 днів.

У наркологічній практиці: 2 - 3 ампули на добу протягом 5 - 10 днів залежно від тяжкості захворювання.

При інтоксикаціях: дорослим призначають по 1 - 3 ампули на добу протягом 3 - 5 днів, дітям віком від 1 до 3 років – по 1 ампулі на добу протягом 3 днів; від 4 до 5 років – по 1 ампулі на добу  протягом 5 днів; від 6 до 7 років – по 1 ампулі на добу протягом 7 днів; від 8 до 15 років – по 2 ампули на добу протягом 5 днів.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції.

Передозування.

Не виявлено.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвіду застосування препарату вагітним, у період годування груддю немає.

 

Діти.

Застосовують дітям віком від 1 року за призначенням та під наглядом лікаря.

 

Особливості застосування.

Слід дотримуватися рекомендованих доз.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлена.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пептид дельта-сну як основний діючий компонент Дельтліцину є природним нейромодуляторним пептидом, який виробляється в організмі та має широку фармакологічну активність. Цей пептид проявляє виражену стреспротекторну й адаптогенну дію, збільшує стійкість організму до впливу різних несприятливих стресових факторів при патологічних станах внаслідок захворювань різної етіології. Пептид-дельта-сну перешкоджає виникненню або обмежує вираженість стрес-індукованих патологічних процесів в організмі, його модулююча дія не проявляється при нормальному фізіологічному стані організму. Пептид дельта-сну має антидепресивну та протисудомну дію, нормалізує сон, виявляє антитоксичні властивості, підвищує розумову і фізичну працездатність, обмежує вегетативні розлади. Цей нейропептид збільшує електричну стабільність серця і підвищує поріг фібриляції, обмежує кардіоваскулярні порушення при стресі. Пептид дельта-сну зменшує первинний патологічний потяг до алкоголю усуває прояви алкогольної абстиненції.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: білий аморфний порошок або пориста маса.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 8 - 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Порошок по (0,0003 г) 0,3 мг в ампулах. По 5 або 10 ампул в упаковці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ПрАТ «Біофарма».

 

Місцезнаходження.