Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Aminocaproic acid

АТ код: B02AA01

Форма випуску: Розчин, 50 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у контейнерах одноразових № 10

Діючі речовини: 1мл розчину містить кислоти амінокапронової 0,05 г

Допоміжні речовини: Натрiю хлорид, вода для iн'єкцiй

Фармакотерапевтична група: Інгібітори фібринолізу

Показання: Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11103/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

АККÒ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: кислота амiнокапронова;

1мл розчину містить кислоти амiнокапронової 0,05 г;

допоміжні речовини: натрiю хлорид, вода для iн'єкцiй.

 

Лікарська форма. Розчин.

Безбарвна прозора рідина.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.

Тел./факс: (044) 275-01-08; 275-92-42.

 

Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні (гемостатичні) засоби. Iнгiбiтори фiбринолiзу. Код АТС В02А А01.

 

Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесінг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

При місцевому введенні фармакокінетика не досліджена.

 

Показання для застосування.

Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих. 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. При схильності до тромбозів і тромбоемболічних захворювань, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, захворювання нирок із порушенням їх функції, вагітність, в період годування груддю, при тяжкій формі ішемічної хвороби серця.

З обережністю застосовують при порушеннях мозкового кровообігу.

 

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

За необхідності застосування препарату, годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування слід утриматися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Діти.

Даних щодо обмеження застосування препарату у дітей немає.

 

Спосіб застосування та дози.

З   метою   профілактики   і   лікування   грипу   та   ГРВІ   препарат   застосовують місцево (0,5-1,0 мл у ніс 3-4 рази на день) та перорально.

При місцевому застосуванні рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин ватні туруни, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, або у вказані строки інстилювати (закапувати) по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінокапронову кислоту за необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами (Амізон, Таміфлю тощо) та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на день) доцільно проводити протягом епідемічного на грип періоду з метою профілактики, що доцільно доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.

Для перорального застосування рекомендовано використовувати амінокапронову кислоту у пляшках по 100 мл.

Перорально дітям препарат призначають у дозах:

– дітям віком до двох років – 1-2 г (20-40 мл 5 % розчину на добу) – по 1-2 чайні ложки 4 рази на день (0,02-0,04 г/кг – разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;

– дітям віком від 2 до 6 років – 2-4 г (40-80 мл 5 % розчину на добу) – 1-2
столової ложки 4 рази на день;

– дітям віком від 7 років та дорослим – 4-5 г (80-100 мл 5 % розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об'ємом 10 або 20 мл.

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коректувати дозу та призначити повторний курс лікування.

 

Передозування.

Гіперкоагуляція, тромбоутворення. Для запобігання підвищеному тромбоутворенню рекомендовано введення реосорбілакту, ізотонічного розчину натрію хлориду, розчину Рінгера. За наявності показань можливе додаткове призначення дипіридамолу або інших препаратів антикоагулянтної дії.

 

 

Побічні ефекти.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, аритмії.

З боку травної системи: нудота, діарея.

З боку системи згортання крові:  при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих - більше 24 г на добу) - геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

Інші: алергічні   реакції,   шкірний   висип.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти і антиагреганти прямої та непрямої дії. 

 

Термін придатності.  3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберiгати при температурi не вище 25 °С у недоступному для дітей, захищеному вiд свiтла мiсцi.

 

Упаковка.  По 2 мл, 5 мл у контейнері; по 10 контейнерів у пачці з картону.