Виробник, країна: ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова
Міжнародна непатентована назва: Oxandrolone
АТ код: A14AA08
Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 60 (20х3)
Діючі речовини: 1 таблетка містить 10 мг оксандролону
Допоміжні речовини: Магнію стеарат, кросповідон, Лудіпрес® (лактоза, полівідон, кросповідон).
Фармакотерапевтична група: Анаболічні стероїди
Показання: Кахексія різного генезу;
• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;
• остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та апластична анемія;
• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11045/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату |
ОКСАНДРОЛОН (OXANDROLON) |
Склад: діюча
речовина: оксандролон; 1 таблетка
містить 10 мг
оксандролону; допоміжні
речовини:
магнію
стеарат,
кросповідон, Лудіпрес®
(лактоза,
полівідон,
кросповідон). |
Лікарська
форма.
Таблетки. |
Фармакотерапевтична
група. Анаболічні
засоби для
системного
застосування.
Анаболічні
стероїди.
Похідні
андростану. Код
АТС А14А А08. |
Клінічні
характеристики.
Показання. Кахексія
різного
генезу; •
порушення
білкового
обміну після
тяжких
травм,
інфекційних
захворювань,
опіків,
хірургічних
операцій,
променевої
терапії; •
остеопороз
різного
генезу;
прогресуюча
м’язова
дистрофія;
гіпо- та
апластична
анемія; •
профілактика
міопатії та
остеопорозу
на тлі
лікування
глюкокортикостероїдами. |
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
препарату; •
вагітність,
період
годування
груддю; • рак
або аденома
передміхурової
залози; •
гострий
або
хронічний
простатит; • рак
грудної
залози у
чоловіків; •
тяжке
ураження
печінки,
печінкова
недостатність; •
ішемічна
хвороба
серця,
інфаркт міокарда,
серцева
недостатність; •
цукровий
діабет; •
гіперкальціємія. |
Спосіб
застосування
та дози. Застосовують
дорослим
внутрішньо. Доза
підбирається
індивідуально.
Зазвичай
застосовують
по 5 мг(1/2
таблетки по 10
мг) -20 мг на
добу, що
поділені на 2-4
прийоми. Курс
лікування –
до 4 тижнів.
Повторний
курс – через 1-2
місяці.
|
Побічні
реакції. §
Диспептичні
розлади:
нудота,
блювання,
діарея, біль
у животі; §
гепатоцелюлярна
карцинома,
жовтяниця; §
алергічні
реакції; §
підвищена
кровоточивість;
§
депресія,
порушення
сну; §
судоми; §
аденома
та
аденокарцинома
передміхурової
залози; §
ущільнення
молочної
залози; §
гінекомастія
у чоловіків,
пригнічення
сперматогенезу,
пріапізм; §
симптоми
вірилізації
у жінок (гірсутизм,
облисіння,
необоротне
зниження тембру
голосу,
порушення
менструального
циклу,
пригнічення
функції
яєчників,
збільшення
клітора); §
поліурія
і
полакіурія; §
набряки,
біль у
кістках; §
лейкемоїдна
реакція,
прогресування
атеросклерозу. |
Передозування. Симптоми:
посилення
побічних
ефектів. Лікування:
промивання
шлунка,
призначення
симптоматичної
терапії. У випадку
появи ознак
вірилізації
препарат
необхідно
відмінити. |
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
застосовують. Діти.
Не застосовують. |
Особливості
застосування. При появі
перших
ознак
вірилізації
у жінок
(огрубіння
голосу,
гірсутизм,
вугри) прийом
слід
припинити,
щоб не
припустити
незворотні
зміни. Необхідно
систематично
контролювати
рівень
ліпідемії й
холестеринемії. Для
досягнення
оптимального
ефекту одночасно
із
застосуванням
Оксандролону
пацієнт повинен
отримувати
з їжею
адекватну
кількість
білків,
жирів,
вуглеводів,
вітамінів і
мінеральних
речовин. Застосування
анаболічних
стероїдів з
метою
стимуляції
атлетичних
якостей
може
завдати
серйозної
шкоди здоров’ю
і є
недопустимим.
|
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. |
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Посилює дію
антикоагулянтів,
антиагрегантів
і гіпоглікемічних
засобів, а
також
побічні ефекти
гепатотоксичних
препаратів. |
Фармакологічні
властивості. Оксандролон
є
стероїдним
анаболіком.
Проникаючи
у клітинне
ядро,
активізує
генетичний
апарат
клітини, що призводить
до
збільшення
синтезу ДНК,
РНК і структурних
білків,
активації
ферментів
ланцюга
тканинного
дихання і посилення
тканинного
дихання,
окиснювального
фосфорилювання,
синтезу АТФ
і
накопичення
макроергів
внутрішньо
в клітині.
Стимулює
анаболічні
і пригнічує
катаболічні
процеси, спричинені
глюкокортикоїдами.
Призводить
до
збільшення
м’язової
маси,
зменшення
відкладання
жиру,
покращує
трофіку
тканин,
сприяє
відкладанню
кальцію в
кістках. Андрогенна
активність
(невисока)
може
сприяти
розвитку
вторинних
статевих
ознак за
чоловічим
типом. |
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: білого або
білого з
жовтуватим
відтінком, з округлими
краями, з
гладенькою
поверхнею,
квадратної
форми
таблетки, з
розподільчою
рискою та
гравіровкою
„ВР” з одного
боку та з
гравіровкою „10” – з
іншого. Термін
придатності. 3
роки. |
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 15 - 25 °С в
сухому,
захищеному
від світла
та
недоступному
для дітей
місці. |
Упаковка.
Таблетки
по 10 мг № 60 (по 20
таблеток у
блістері, по 3
блістери у
картонній
коробці).
|
Категорія
відпуску. За
рецептом. |
Виробник. ТОВ
СК Балкан
Фармасьютікалс,
Республіка Молдова.
|
Місцезнаходження.
вул.
Н. Гредеску 4,
Кишинів,
Республіка
Молдова. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |