ЙОДАНТИПИРИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: J05AX

Форма випуску: Таблетки по 100 мг № 20, № 50 у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить йодантипирину 100 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, глюкози моногідрат, магнію стеарат, повідон.

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Лікування та профілактика кліщового енцефаліту у дорослих, для комплексного лікування геморагічної гарячки з нирковим синдромом.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10948/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЙОДАНТИПИРИН

(IODANTIPYRIN)

Склад:

діюча речовина: йодантипирин;

1 таблетка містить йодантипирину 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, глюкози моногідрат, магнію стеарат, повідон.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби. Код АТС J05A X.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування та профілактика кліщового енцефаліту у дорослих, для комплексного лікування геморагічної гарячки з нирковим синдромом.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших йодовмісних препаратів, гіперфункція щитовидної залози, виражені порушення функції печінки та нирок, період вагітності та годування груддю, дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо після вживання їжі.

Профілактика і лікування кліщового енцефаліту.

Лікування:

по 300 мг (3 таблетки) – 3 рази на добу протягом перших 2-х днів;

по 200 мг (2 таблетки) – 3 рази на добу протягом наступних 2-х днів;

по 100 мг (1 таблетці) – 3 рази на добу протягом наступних 5-ти днів.

Профілактика:

а) після присмоктування кліща:

по 300 мг (3 таблетки) – 3 рази на добу протягом перших 2-х днів;

по 200 мг (2 таблетки) – 3 рази на добу протягом наступних 2-х днів;

по 100 мг (1 таблетці) – 3 рази на добу протягом наступних 5-ти днів;

б) у період перебування в місцях, пов’язаних з імовірним присмоктуванням кліща:

по 200 мг (2 таблетки) – 1 раз на добу протягом всього періоду;

по 200 мг (2 таблетки) – 3 рази на добу протягом 2-х днів перед перебуванням у місцях, пов’язаних з імовірним присмоктуванням кліща.

Лікування геморагічної гарячки з нирковим синдромом (ГЛНС).

Препарат повинен бути призначений протягом 5-ти днів від початку захворювання.

по 200 мг (2 таблетки) – 3 рази на день протягом перших 4-х днів;

по 100 мг (1 таблетці) – 3 рази на день протягом наступних 5-ти днів.

 

Побічні реакції.

В окремих випадках можливі диспепсичні прояви, шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.  При припиненні застосування препарату вказані прояви зникають.

 

Передозування. Не встановлено.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності застосування препарату протипоказане. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

 

Діти. Протипоказано.

 

Особливості застосування.

Для профілактики і лікування кліщового енцефаліту не рекомендується сумісний прийом Йодантипирину та протикліщового імуноглобуліну. При вогнищевих формах кліщового енцефаліту спочатку призначають специфічний імуноглобулін за звичайною схемою і через 2-3 дні призначають Йодантипирин у рекомендованих дозуваннях.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антацидні препарати і антагоністи Н2-рецепторів зменшують всмоктування препарату. При сумісному прийомі з пероральними цукрознижувальними препаратами, барбітуратами, трициклічними антидепресантами, антикоагулянтами непрямої дії Йодантипирин посилює їх дію, вивільняючи їх зі зв’язування з білками.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Йодантипирин чинить протизапальну, імуностимулювальних та інтерфероногенну дію. Стабілізує біологічні мембрани і затримує проникнення вірусу в клітину. Є активним індуктором альфа- і бета-інтерферону, стимулює клітинний і гуморальний імунітет. Активний щодо вірусу кліщового енцефаліту, геморагічної гарячки з нирковим синдромом.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить 80 %. Близько 95% метаболізується в печінці. Екскреція із сечею через нирки шляхом активного транспорту в ниркові канальця: 3-5% в незміненому вигляді, 80-90% - неактивні метаболіти. Має високу спорідненість до тканинних білків. Зв’язування з білками крові становить 25%. Період напіввиведення – приблизно 6 годин.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки білого кольору без запаху або зі слабким специфічним запахом, плоскоциліндричної форми з фаскою.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Таблетки № 10 у блістері. По 2 або 5 блістерів у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм».

Виготовлено на замовлення ТОВ «Наука, Техніка, Медицина».

 

Місцезнаходження.