КСЕСАН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Айсблік", м. Одеса, Україна

Міжнародна непатентована назва: Xenon

АТ код: N01AX

Форма випуску: Газ стиснений у балонах сталевих

Діючі речовини: містить ксенону не менше 99,999 %

Допоміжні речовини:

Фармакотерапевтична група: Засоби для наркозу

Показання: Маскова інгаляційна монокомпонентна загальна анестезія і комбінована ендотрахеальна, яка не потребує глибокої анестезії і міорелаксації (у хірургії, оперативній гінекології, стоматології, при болісних маніпуляціях, для знеболення пологів). Посилення наркотичної та аналгетичної дії інших анестетиків; терапія післяопераційного больового синдрому.

Умови відпуску: для спеціалізованих лікувально-діагностичних закладів

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10878/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КсеСан

(XeSan)

Cклад:

діюча речовина: ксенон;

містить ксенону не менше 99,999 %.

 

Лікарська форма. Газ стиснений.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для інгаляційної загальної анестезії.

Код АТС N01A X.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Маскова інгаляційна монокомпонентна загальна анестезія і комбінована ендотрахеальна, яка не потребує глибокої анестезії і міорелаксації (у хірургії, оперативній гінекології, стоматології, при болісних маніпуляціях, для знеболення пологів). Посилення наркотичної та аналгетичної дії інших анестетиків; терапія післяопераційного больового синдрому.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією; хірургічні маніпуляції на органах грудної клітки; кардіохірургія.

 

Спосіб застосування та дози.

Інгаляційно, у вигляді ксеноно-кисневої суміші, максимальна концентрація ксенону – 80 %. Дихальна газова суміш формується в наркозному апараті. Залежно від характеру операції або маніпуляції встановлюється задана концентрація ксенону і кисню, під контролем ротаметрів і газоаналізатора за киснем, встановленого на каналах вдиху і видиху. При масковій інгаляції монокомпонентної загальної анестезії необхідно домогтися повної герметичності у системі дихального контура, а по досягненню хірургічної стадії застосовувати ларингеальну маску. При ендотрахеальному варіанті увідної анестезії у комбінації з барбітуратами або іншими засобами для внутрішньовенної загальної анестезії (кетамін+седуксен, диприван, бристал), після яких вводиться міорелаксант і здійснюється інкубація. Після переведення на штучну вентиляцію легенів (ШВЛ) проводиться 5-хвилинна денітрогенізація 100 % киснем при газовідтоку 10 л/хв і хвилинному об’ємі дихання 8-10 л/хв при напіввідкритому контурі. Після денітрогенізації встановлюється газова суміш ксенону й кисню під контролем газоаналізатора і ротаметрів. Після закінчення загальної анестезії відключають подачу ксенону і легені пацієнта вентилюються протягом 4-5 хв киснево-повітряною сумішшю для надійної елімінації ксенону, використовуючи при цьому допоміжну вентиляцію. Екстубація здійснюється при появі перших ознак свідомості, за умов повного відновлення спонтанного дихання.

 

Побічні реакції.

Охриплість, металевий присмак у роті, гіпоксія.

 

Передозування.

Симптоми: гіпоксія.

Лікування: оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів.

Особливості застосування.

При масковій монокомпонентній загальній анестезії при зберіганні спонтанного дихання оптимальним варіантом премедикації є застосування транквілізаторів. Застосування наркотичних аналгетиків менш доцільне з причин можливого пригнічення дихання. Ксенон знаходиться в балонах у газоподібному стані під тиском до 8 МПа. Кількість газу в балоні визначають зважуванням. 1 л газоподібного ксенону важить 5,49 г (при нормальних умовах – 20 оС і 101,3 кПа).

З обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями нервової системи, хронічним алкоголізмом (можливе виникнення збудження і галюцинацій).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Засоби для інгаляційної анестезії, наркотичні аналгетики, транквілізатори, нейролептики, антигістамінні засоби посилюють дію.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. КсеСан – засіб для інгаляційної загальної анестезії. У співвідношенні з киснем (60 : 40, 70 : 30, 80 : 20) чинить міорелаксуючу, аналептичну та анестезуючу дію (виражену сильніше за закис азоту). Мінімальна альвеолярна концентрація для ксенону – 71 %, закису азоту – 105 %. Через 2 хв з моменту інгаляції виникає стадія периферичної парестезії і гіпоалгезії, на 3-й хв – стадія психомоторної активності, на 4-й хв – стадія часткової амнезії та аналгезії, на 5-й хв – стадія анестезії, яка відповідає першому рівню хірургічної стадії анестезії ефіром (за Гіделом). Показники гемодинаміки та газообміну протягом анестезії стабільні. Вихід із загальної анестезії швидкий. Через 2-3 хв після відключення газу повертається свідомість з повною орієнтацією у просторі й часі. Аналгезія настає від вдихання 30-40 % суміші з киснем. Свідомість втрачається при інгаляції 65-70 % суміші з киснем. Маючи високу дифузійну здатність, заповнює замкнуті порожнини в організмі зі збільшенням об’єму.

Фармакокінетика. При вдиханні легко всмоктується, альвеолярна та артеріальна концентрація швидко вирівнюється. Виводиться через легені в незміненому вигляді через 4 – 5 хв (через 2 хв остаточна альвеолярна концентрація становить 5 %, через 5 хв – 2 %). У наступні 4 години поступово відбувається кінцеве виведення з організму.

 

 

 

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху; не займається і не підтримує горіння.

 

Термін придатності.

5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Газ стиснений у балонах сталевих малого об’єму - до 12 л або середнього об’єму - від 20 до 50 л.

 

Категорія відпуску.

Тільки для спеціалізованих лікувально-діагностичних закладів.

 

Виробник.

ТОВ „Айсблік”.

 

Місцезнаходження.