Виробник, країна: Лафаль Індастріз, Франція
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A05B
Форма випуску: Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: аргініну цитрату нейтрального 0,1 г, бетаїну гідрохлориду 0,05 г, бетаїну основи 0,05 г
Допоміжні речовини: Сахароза, ароматизатор натуральний виноградний (до складу якого входять концентрований сік винограду і чорної смородини, глюкоза, етанол, карамель їдкого сульфату (Е 150b), антоціаніни (E 163), кислота лимонна (E 330)), натрію метилпарагідроксибензоат (E 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217), вода очищена
Фармакотерапевтична група: Амінокислоти
Показання: Функціональні розлади печінки.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0184/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИТРАРГІНІН®
(CITRARGININE®)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 мл розчину містить аргініну цитрату нейтрального 0,1 г, бетаїну гідрохлориду 0,05 г, бетаїну основи 0,05 г;
допоміжні речовини: сахароза, ароматизатор натуральний виноградний (до складу якого входять концентрований сік винограду і чорної смородини, глюкоза, етанол, карамель їдкого сульфату (Е 150b), антоціаніни (E 163), кислота лимонна (E 330)), натрію метилпарагідроксибензоат (E 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217), вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для перорального застосування.
Коричнювато-червона сиропоподібна рідина з ароматним запахом і приємним смаком виноградного соку.
Назва і місцезнаходження виробника.
Лафаль Індастріз, Авеню де Прованс, 13190 Ало, Франція.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Код АТС A05B.
Цитраргінін® – це поєднання двох компонентів природного походження: аргініну та бетаїну. Аргінін – амінокислота, яка бере участь у біосинтезі білка і в метаболізмі сечовини, сприяє виділенню кінцевих продуктів розпаду білка, посилює детоксикаційну функцію печінки. Аргінін є попередником в процесі біосинтезу оксиду азоту (NO), він чинить антиоксидантну дію, покращує мікроциркуляцію в печінці, зменшує гіпоксію та запалення. Бетаїн – ліпотропна речовина, яка бере участь у біосинтезі фосфоліпідів, окисненні і метаболізмі жирів. Запобігає виникненню та зменшує жирову дистрофію печінки.
Наявність у складі препарату іону цитрату сприяє процесам травлення, зменшує ацидоз.
Після перорального застосування аргінін, який є умовно незамінною амінокислотою, метаболізується з утворенням орнітину. Рівні орнітину підвищуються у крові та печінці.
Бетаїн розподіляється переважно в печінці та нирках.
Показання для застосування.
Функціональні розлади печінки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів препарату.
Тяжка ниркова недостатність.
Особливі застереження.
Слід мати на увазі, що препарат містить етиловий спирт (40 мг в одній ампулі).
При лікуванні хворих на діабет необхідно враховувати, що в кожній ампулі препарату міститься 4,5 г сахарози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Відламують обидва кінці ампули, розводять вміст однієї ампули у половині склянки води і випивають.
Рекомендована доза – 1-3 ампули на добу. Тривалість терапії визначається лікарем і зазвичай становить від двох тижнів при інтактній печінці до 3-6 місяців при захворюваннях печінки.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості корекція доз не потрібна.
Передозування.
Про передозування препарату не повідомлялося.
У разі передозування лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
Можливі реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка), диспепсичні розлади, нудота, блювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Оскільки Цитраргінін® містить етиловий спирт (40 мг в одній ампулі), слід бути обережними при його комбінованому застосуванні з:
– препаратами, які провокують антабусно-алкогольну реакцію (з такими проявами, як припливи, блювання, тахікардія), зокрема дисульфірамом, цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом та іншими антибіотиками групи цефалоспоринів, хлорамфеніколом, хлорпропамідом, глібенкламідом, гліпізидом, толбутамідом, гризеофульвіном, препаратами групи 5‑нітроімідазолу (метронідазолом, орнідазолом, секнідазолом, тинідазолом), кетоконазолом, прокарбазином;
– препаратами, які пригнічують центральну нервову систему.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Упаковка.
Ампули з коричневого скла місткістю 10 мл; по 20 ампул у картонній коробці.
Категорія відпуску.
